EBP 2: RCT
Randomisatie op willekeurige w ze indelen van onderzoeks deelnemers in een experimentele groep en controle
groep .
evenveel kans heeft
→
uitgangspunt is dat iedere onderzoeks deelnemer in een
bepaalde onderzoeks
groep te komen
→
inadequate randomisatie : risico op selectie bias-
belangr k omdat :
interventie en
controlegroep met elkaar vergel kbaar
'
op bekende en onbekende variabelen
-
aannemel k is dat de interventie het
enige verschil tussen beide groepen is
-
verschillen in outcome na afloop ook alleen interventie toe te
van RCT
schr ven z n
-
aan
manieren randomisatie :
<
Computer
random sequence
generation
→
→
random number tables
Via
-
ondoorzichtige enveloppen
block randomisatie :
'
randomisatie wordt niet per individu uitgevoerd maar per blok van (b v )
. 4 -
6 personen
voorbeeld : A =
interventiegroep 13 =
controlegroep → blok van 4 → AABB , ABAB BBAA , BAAB
,
cluster randomisatie :
niet individuen maar
b v ziekenhuisafdelingen of huisartsprakt ken
'
.
Strat ified randomisatie :
-
subgroepen gemaakt van onderzoek deelnemers → dan voor dat onderzoek belangr ke patiënt
kenmerken .
-
Randomisatie vind
per subgroep plaats
Allocatie concentreert :
'
voorkomen Selection bias
Allocatie onderzoek deelnemers
=
toew zen van de aan een van de onderzoeksgroepen
.
comeal ment
"
de manier waarop dit verborgen bl ven
"
gebeurd moet voor de persoon die de toew zing
-
=
uitvoert zodat deze invloed op de
indeling kan
, persoon geen uitoefenen
blind Ing om er voor te dat personen die b het onderzoek betrokken
z n niet weten welke
onderzoeksdeelnemers zorgen ,
interventiegroep ingedeeld z n in de .
wie kunnen
geblindeerd worden ?
-
onderzoeksdeelnemers
-
behandelaar / zorgverleners 1 personeel
outcome assessor (beoordelaar van de effecten)
'
-
, RCT
bepaling van de effectiviteit van een interventie op grond van het verschil in resultaat
tussen interventie en
controlegroep
baseline characteristics :
Demografische gegevens per groep
-
→
meest belangr ke gegevens ( leeft d geslacht
. ,
enz . . . )
→
meestal 1 tabel
klinische pragmatische
gegevens
-
→
ziektegegevens die de resultaten (en dus de outcome ) beïnvloeden
baseline meting van / (indien relevant)
de belangr kste ont comes uitkomst maten
'
-
belang voor vergel kbaarheid groepen
van
→
(ook van belang om de generaliseertuurheid
→
te beoordelen)
ongel ke groepen :
groepen vergel kbaar op een
niet aantal bekende variabelen
'
'
vergel kbaarheid op onbekende variabelen ?
.
Randomisatie niet doorbreken
Analyse corrigeren verschillen tussen de groepen
-
voor
•
mogel ke oplossing : stratificatie
steekproefgrootte Power steekproef (sample
analyse bepaalt minimum omvang de size)
-
van
→
aantal variabelen
→
grootte aan te tonen effect
-
Rekening houden met uitval (attrition of loss to follow-up)
in grote steekproeven z n kleine effecten eerder te tonen
-
aan
de
grootte van het effect kan in grote steekproeven preciezer (nauwkeuriger)
'
aangetoond worden
completere of follow-up -
heeft iedereen het einde van de studie gehaald ?
-
follow-up (attention bias)
risico op selectieve loss to
-
bedreiging vergel kbaarheid groepen
-
bedreiging afspiegeling 1 representativiteit echte patienten groep 1 hele populatie
intentie to treat Alle deelnemers die via randomisatie aan de interventie - of aan de controle groep toegewezen
z n ,
worden ook in diezelfde groep geanalyseerd ( zelfs als de interventie helemaal niet of
slechts
gedeeltel k hebben ontvangen )
vormen : andere oplossingen :
-
last Observation carried forWard -
per protocol analyse
-
-
worst use scenario -
sensitiviteit analyse
.
inputatie
check
volledige follow-up .
flow diagram
.
in de lopende tekst van de resultaten sectie
-
in de aantallen (n) onderzoeks deelnemers waarover in de resultaten tabellen
wordt
gerapporteerd
ij
ijijijijijijij ij
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller minou_rs. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $6.20. You're not tied to anything after your purchase.