Summary
FA-BA202 Productzorg Samenvatting
- Course
- Institution
- Book
Samenvatting productzorg in grote lijnen
[Show more]
Connected book
Book Title:
Author(s):
- Edition:
- ISBN:
- Edition:
Seller
Follow
susmitadey
Content preview
FA-BA202 ProductzorgWeek 1
Een geneesmiddel bestaat uit:
- De farmacologische actieve stof (API) die zijn eigen therapeutische,
chemische, fysische en kinetische eigenschappen heeft;
- Hulpstoffen;
- Een primaire verpakking;
- En een aangetoonde werkzaamheid.
De drug substance is de actieve stof. Hierbij is de chemie bekend en
fysisch chemische eigenschappen niet. Daarom moet je preformuleren
voor de fysisch chemische karakterisering en vergelijkbaarheid
hulpstoffen.
Aspecten preformuleren:
- Chemisch: compatibiliteit, hydrolyse, zuur/base
- Fysisch: randhoek, pKa, oplosbaarheid, log P, deeltjesgrootte
(verdeling)
- Smaak
De drug product is formulering en primaire verpakking.
Biopharmaceutics is de beschikbaarheid van een stof na het oplossen,
passeren van membranen en passage van de lever.
Polariteit geneesmiddel verhogen
pH-aanpassing Zoutvorming is mogelijk en is goed oplosbaar in
zoutvorming water
Cosolvents Zoutvorming onmogelijk, lage log P
Inclusieverbindingen Zoutvorming onmogelijk, hoge log P, een hoog
smeltpunt, een hoge dosis en een geschikte
moleculaire geometrie
Nanosuspensies Zoutvorming onmogelijk, hoge log P, een hoog
smeltpunt, een hoge dosis en een ongeschikte
moleculaire geometrie
Cosolvents, micellaire Zoutvorming onmogelijk, hoge log P, een laag
dispersies, emulsies smeltpunt en een lage dosis
en andere lipide
systemen
,Lipinsky-rule, geen opname door het membraan als:
- Er meer dan 5 waterstofbrugdonoren aanwezig zijn
- De molecuulmassa meer dan 500 is
- De log P groter dan 5 is
- Het aantal N en O’s meer dan 10 is
Bio-equivalentie: snelheid en omvang van de absorptie moet gelijk zijn om
gemeten te worden als Tmax en Cmax van het plasmaconcentratieprofiel.
Week 2
Formuleren is het verwerken van een farmacon in een toedieningsvorm op
een verantwoorde wijze.
Preformuleren is het zoeken naar een betere weg.
In de EP/BP kunnen specificaties van de toedieningsvorm, eisen en testen
teruggevonden worden.
FNA is Formularium der Nederlandse Apothekers.
LNA is Laboratorium Nederlandse Apothekers, beschrijft de keuze van de
juiste hulpstoffen en de juiste handelingen en processen.
Processen
Therapeutische specificaties
- Dosering
- Toxiciteit/bijwerkingen
- Halfwaardetijd-doseringsinterval
- Duur van de therapie, afleverhoeveelheid, chargegrootte
- Doelgroep
- Maximaal toelaatbare hoeveelheden
- Veiligheid tijdens de bereiding
- Therapeutische interactie met het farmacon
Fysisch-chemische specificaties
- Organoleptische eigenschappen: kleur, geur, smaak
- Deeltjesgrootte en vorm
Oplosbaarheid in gram per mL
, pKa’s
HA zuren
- Alifatische carbonzuur: 4-5
- Aromatische carbonzuur: 4
- Fenol: 10
- Alifatische thiol: 10
- Aromatische thiol: 6-7
- Amide: 12-14
- Sulfonamide: 6-8
- Imide: 7-9
BH+ zuren (B basen)
- Ammoniak: 9,2
- Amine: 9-11
- Amide: 0
- Pyridine: 5
- Aniline: 5
Invloed van substituenten op de pka
- Inductief effect: elektronenzuigend of -stuwend effect, afhankelijk
van elektronegativiteit/-positiviteit, alleen effect op korte afstand
- Inductie: ladingen worden doorgegeven door opeenvolging van
atomen middels elektrostatische inductie
- Resonantie effect: elektronenzuiging/-stuwing met gebruikmaking
van resonantie (delokalisatie), afhankelijk delokalisatie
mogelijkheden, effect op lange afstanden
- Resonantie: elektronendistributie weergeven bij bepaalde
moleculen/samengestelde ionen
Week 3
Activeringsenergie: de energie die nodig is om een reactie te laten
verlopen
Nulde orde kinetiek: lineair verband tussen concentratie en tijd
Eerste orde kinetiek: geen lineair verband tussen concentratie en tijd,
exponentiele functie kan worden omgezet in een lineaire functie in de tijd
Katalysator
- Versnellen chemische reactie zonder zelf geconsumeerd te worden
- De katalysator komt dus niet voor in de reactievergelijking
- Beïnvloeden de activatie-energie Ea
- Een katalysator heeft geen invloed op evenwicht reactie: -R T ln K =
∆G
Redoxreacties
- Reductor reactieproduct + e- (oxidatie)
- Oxidator + e- reactieproduct (reductie)
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller susmitadey. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $11.25. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
53068 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now