Summary
Samenvatting kwaliteitsmanagement 1
- Course
- Institution
Samenvatting kwaliteitsmanagement 1
[Show more]
5 reviews
By: jasmijndb90 • 1 year ago
By: elize2001 • 1 year ago
By: kellylok42 • 1 year ago
By: csimons2209 • 2 year ago
By: mithaq • 2 year ago
Seller
Follow
Mha0
Reviews received
Content preview
BOK GFA-1.KM1.1-20 Kwaliteitsmanagement 1.1 VOLTIJDLeerdoelen:
1. Je kunt de kwaliteitsbegrippen, wetgeving en modellen over kwaliteitsmanagement met elkaar in verband
brengen
2. Je kunt een overzicht geven van de primaire, secundaire en tertiaire processen inclusief onderlinge relaties
en kritische stappen, die voorkomen in farmaceutische organisaties.
3. Je kunt verbanden leggen tussen een risicoanalyse, oorzaakanalyse, GAP analyse en verbetermaatregelen.
4. Je kunt verbanden leggen tussen verbetermaatregelen, een implementatieplan en evaluatieplan.
5. Je kunt een overzicht geven van de kenmerken van de verschillende leiderschapsstijlen, die in organisaties
noodzakelijk zijn om verbeteringen door te voeren en te monitoren.
Thema 1: Kwaliteitsbegrippen
1. Je kunt vertellen wat deze begrippen betekenen.
➔ kwaliteitsmanagement: doel hiervan is om verberteringen in processen aan te brengen zodat de klant
een beter eindproduct of dienst ontvangt en het bedrijf efficiënter werkt. Dit bereik je door eerst risico´s
in kaart te brengen: dan weet je waar activiteiten (processtappen) zitten die extra aandacht vragen.
◆ do it right the first time: is een streven in een organisatie. Er zullen altijd fouten gemaakt worden.
Fouten maken mag, wanneer de medewerkers er van leren (kwaliteitscultuur).
◆ Kwaliteitszorg is preventie. Een organisatie wil voorkomen dat er fouten worden gemaakt. Het is
beter daar tijd en energie in te stoppen dan in het herstellen van fouten. Preventie is doorgaans
goedkoper dan het herstellen van fouten.
➔ productkwaliteit: de mate waarin het product voldoet aan de voorgeschreven specificaties ongeacht of
dit specificaties zijn waar de klant om vraagt.
➔ proceskwaliteit: voldoen aan de verwachtingen van de klant + kan het voortbrengingsproces dit
leveren. Hiervoor moet je het voortbrengingsproces exact kennen en beheersen. Dat wil zeggen dat je
grip hebt op het proces, weet waar alle RISICO’S zitten en er verbeteringen in aan kunt brengen als jij
dat wilt. Flexibel dus.
2. Je kunt vertellen wat deze begrippen betekenen.
Het ontwerp van een product of dienst wordt o.b.v. klantwensen (eisen) opgesteld voor klanttevredenheid.
Als het product niet juist is, heeft de klant een klacht. Fouten maken kost geld en is slecht voor
klanttevredenheid en imago.
◆ korte termijn oplossing: probleem voor klant oplossen
◆ lange termijn oplossing: zorgen dat het in de toekomst niet meer mis gaat. PDCA: leren van de
gemaakte fouten.
Je doet vervolgens onderzoek naar de oorzaken van het proces: Waar zitten de risicovolle stappen? Wat zijn de
oorzaken dat iets fout gaat (bijvoorbeeld medewerkers, ontwerp, procedures)? Je stelt verbeteringen op en
voert het door m.b.v. meten (indicatoren) en evalueren → PDCA/continu verbeteren.
➔ gekwalificeerde medewerkers: bevoegde medewerker (kennis)
➔ risico´s: verkleinen of wegnemen
3. Je kunt de begrippen kwaliteitsbeheersing, kwaliteitsborging, kwaliteitsmanagementsysteem en
kwaliteitshandboek uitleggen.
➔ kwaliteitsbeheersing: beheersing van het voortbrengingsproces
➔ kwaliteitsborging: als het gaat om alle maatregelen die je neemt om ervoor te zorgen dat je aan de
eisen van de klant kunt blijven voldoen. Je bepaalt het resultaat, en je bepaalt wanneer je kwaliteit
levert. De kwaliteit moet aan bepaalde normen voldoen. Om daaraan te voldoen heb je afspraken
gemaakt en voer je controles uit.
◆ deze maatregelen kun je als volgt samenvatten: zeg wat je doet, doe wat je zegt en toon aan dat
je doet wat je zegt.
, BOK GFA-1.KM1.1-20 Kwaliteitsmanagement 1.1 VOLTIJD
➔ kwaliteitsmanagementsysteem: systeem dat je bouwt om kwaliteitsbeheersing na te streven. Dit
betreft alle activiteiten op het gebied van planning, besluitvorming, organisatie, beheersing, evaluatie,
meetmethode en meetinstrumenten, training en betrokkenheid van medewerkers.
◆ dat je activiteiten en afspraken die betrekking hebben op het leveren en verbeteren van kwaliteit
vaststelt en vastlegt in het systeem.
◆ elk kwaliteitsmanagementsysteem is anders, omdat elke organisatie andere doelstellingen
nastreeft, ander product of ander dienst levert en verschillende werkwijzen hanteert.
◆ hierin leg je vast wat het kwaliteitsbeleid is, hoe je kwaliteitsdoelstellingen denkt te behalen, hoe
je de processen toetst, hoe je het systeem aanpast aan veranderingen, hoe je wijzigingen in
processen doorvoert, hoe je omgaat met verbeteringen.
➔ kwaliteitshandboek: KHB is een digitaal systeem waarin alle activiteiten en afspraken over het leveren
en verbeteren van kwaliteit is vastgelegd. Kwaliteitsbeleid, kwaliteitsdoelstellingen, procesbeschrijvingen
(procedures), toetsen en meten van processen, doorvoeren van verbeteringen. Het is een naslagwerk
voor de medewerkers waarin zij kunnen vinden wat de afspraken zijn, mochten zij dit nog niet of niet
meer weten.
◆ Het doel van een KHB is als team werken volgens de gemaakte afspraken zodat het RISICO dat
handelingen fout worden uitgevoerd zo klein mogelijk is. Dan gaan we er van uit dat de afspraken
in de procedures juist zijn.
➔ kwaliteitszorgsysteem (KZS):
4. Je kunt de definitie van Integrale KwaliteitsZorg (IKZ) of Total Quality Management (TQM) reproduceren.
➔ Integrale KwaliteitsZorg (IKZ)
➔ Total Quality Management (TQM)
5. Je kunt de drie soorten kwaliteitskosten (faalkosten, preventiekosten, beoordelingskosten) reproduceren en
deze indelen in bewuste en onbewuste kosten.
➔ faalkosten (onbewust/verlies): deze kosten ontstaan wanneer een product voor aflevering niet voldoet
aan de kwaliteitseisen.
➔ preventiekosten (bewust/investering): uitgaven om de kans op afwijkingen te verkleinen: ontwikkeling,
invoering en bewaking van het systeem van KM. Zoals het ontwikkelen van het systeem van
productcontroles, of beheersing van de technische processen, onderzoek ter voorkoming van fouten.
➔ beoordelingskosten (bewust/investering): ontvangstcontrole van ingekochte goederen, controle van
tussenproducten of halffabricaten, eindcontrole en kwaliteitsbeoordeling van eindproducten.
6. Je kunt de faalkosten indelen in interne en externe kosten.
➔ interne kosten: herkeuringen, storingen, vertragingen, afgekeurde partijen
➔ externe kosten: recalls, reparaties, klachtenafhandeling, schadevergoeding
7. Je kunt uitleggen wat PDCA is en hoe dit wordt toegepast.
PDCA: methode om gestructureerd verbeteringen door te voeren.
➔ plan (plannen), do (uitvoeren), check (evalueren), act (bijstellen).
➔ Het proces wordt continue verbetering genoemd, omdat Uitgangspunt is het in gang zetten en houden
van verbetering. Voorwaarde is dat de cirkel juist wordt doorlopen en niet eenmalig maar continu wordt
doorlopen. De cirkel is een regelkring.
➔ cirkel van Deming:
8. Je kunt de drie kwaliteitsgolven benoemen (product, proces, organisatie).
1. product
2. proces
3. organisatie
9. Je kunt uitleggen wat binnen kwaliteitsmanagement bedoeld wordt met de 20/80 regel.
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Mha0. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $3.25. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
75632 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now