- Plantaardig
o Planten en kruiden bevatten krachtig werkzame stoffen
o Plantaardige alkaloiden
Cafeine (stimulerende eigenschappen)
Atropa belladonna
Pilocarpine
o Stoffen isoleren (extractie), zuiveren en chemische structuur ontrafelen
Synthetisch
o De chemische structuur eventueel aanpassen met effect op stabiliteit, activiteit en
toxiciteit
- Microbieel (bacterien en schimmels)
- Dierlijk
o Insuline
Eerste bronnen voor medicinale insuline waren koeien, paarden en varkens
o Hirudine
Bloedverdunnende stof wordt geproduceerd door bloedzuigers
- Mineraal
o Bepaalde mineralen (zink, ijzer, talk, …) kunnen ingezet worden als geneesmiddelen
Ijzersulfaat voor ijzertekort
Talk en zink oxide bij huidaandingen
Aluminium hydroxide als antacidum (tegen brandend maagzuur)
- Scheikundig
o De zuiver synthetische producten vertegenwoordigen tegenwoordig het frootste
deel van de nieuwe geneesmiddelen
Geneesmiddelenontwikkeling: de weg van een mogelijks farmacologisch werkzame stof naar een
nieuw geneesmiddel, dat veilig is en doeltreffend
Heel tijdrovend, inefficient en kostelijk proces met geen garantie op succes ( gemiddeld 12-
14jaar van ontdekking tot geregistreerd geneesmiddeld
, Preklinische fase:
- Weegt het voordeel op tegen het risico
o Toxiciteitsstudies
In vitro (op cellen en weefsels)
Op proefdieren
o Meestal is het resultaat negatief
Klinische fase : opbouw
- Vaststellen of de bij dieren waargenomen farmacologische werking ook bij de mens optreden
- Nagaan of de veilig aan mensen kan worden toegediend in doseringen die de gewenste
werking teweegbrengen
- Aantonen dor de farmacologische effecten leiden tot een gewenste therapeutische weking
Registratie
- Registratiedossier ingediend bij EMA of FAGG
- Bij goedkeurig wordt het geneesmiddel geregistreerd op europees of belgisch niveau en
krijgt een VHB-nummer
Geneesmiddelenbewaking
- Elke vergunninghouder moet een systeem hebben voor geneesmiddelenbewaking
(farmacovigilantie)
- Opsporen zeldzame bijwerkingen (die nog niet zijn ontdekt tijdens de klinische studies)
Verhoogde geneesmiddelenbewaking de eerste 3 jaar na registratie
Medisch hulpmiddel
- Bij deze producten berust de werking van het werkzaam bestanddeel op een fysisch of
mechanisch proces
o Bv. Verbanden, krukken, mri, echo, heupprothesen, …
o Moeten voorzien zijn van CE-markering
Naamgeving van geneesmiddelen
o Chemische naam (N-(4-hydroxyphenyl)-acetamide
o Generieke naam, stofnaam (paracetamol)
o Merknaam (dafalgan, paracetamol EG)
De bijsluiter
- Elke geneesmiddel is verplicht voorzien van een patientenbijsluiter
o Verstaanbaar voor publiek
o Info over correct en veilig gebruik van geneesmiddel
o Indicatie, dosering, wijze van gebruik, contra-indicaties, bijwerkingen, interacties, …
- Samenvatting van de kenmerken van het product (SKP)
o Specifiek voor zorgverleners, uitgebreidere
o Meer wetenschappelijke info dan de patientenbijsluiter
Toedieningswegen en -vormen van farmaca
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller 2002study. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $5.82. You're not tied to anything after your purchase.