100% tevredenheidsgarantie Direct beschikbaar na je betaling Lees online óf als PDF Geen vaste maandelijkse kosten
logo-home
Eerder door jou gezocht
Eerder door jou gezocht
logo
Volledige samenvatting FA-BA202 Productzorg $5.58
In winkelwagen
Snel navigeren naar
Voorbeeld
  2.  
  3. Universiteit Utrecht (UU)
  4.  
  5. FA-BA202 Productzorg (FABA202)

Samenvatting

Volledige samenvatting FA-BA202 Productzorg

2 beoordelingen
 5 keer verkocht
  • Vak
  • FA-BA202 Productzorg (FABA202)
  • Instelling
  • Universiteit Utrecht (UU)

De samenvatting bevat de stof uit de hoorcolleges, werkcolleges en practica. Zelf heb ik aan de hand van deze samenvatting en het oefenen van opdrachten en tentamens een 7,3 gehaald.

Laatste update van het document: 2 jaar geleden

Voorbeeld 3 van de 27  pagina's

Document informatie

  • 21 oktober 2021
  • 23 september 2022
  • 27
  • 2020/2021
  • Samenvatting

Onderwerpen

  • productzorg
  • hulpstoffen
  • stabiliteit
  • dispersies
  • zetpillen
  • polymeren

Geschreven voor

  • Universiteit Utrecht (UU)
  • Farmacie
  • FA-BA202 Productzorg (FABA202)
Alle documenten voor dit vak (13)

2  beoordelingen

review-writer-avatar

Door: ivanasiriram • 1 jaar geleden

review-writer-avatar

Door: awoaden • 1 jaar geleden

Verkoper

avatar-seller
amvaw

Ontvangen beoordelingen

Voorbeeld van de inhoud

Hoorcollege 1
Inleiding
Productzorg = levering van rationele, werkzame, effectieve en veilige geneesmiddelen.

Definitie van een geneesmiddel = actieve stof (API) + toedieningsvorm + verpakking met
patiëntinformatie + aangetoonde werkzaamheid.

Productzorg met een knipoog naar de technologie
Keuze van het juiste product voor een specifieke patiënt:
- Welke A.P.I.?  niet van elke API is elke toedieningsvorm mogelijk, elke API heeft een andere
therapeutische, chemische, fysische en kinetische eigenschappen.
- Welke toedieningsvorm  welke is gewenst?
- Welk bioequivalent product  kosten.

Drug substance = actieve stof.
Drug product = formulering + primaire verpakking.

Goed oplosbaar = dosering is goed oplosbaar in 250 mL water (dit is ongeveer de
maag-/darminhoud, voedselinteracties niet meegenomen).

Goed permeabel = voldoet aan lipinski’s rule of 5:
- minder dan 5 H-brug donoren.
- minder dan 10 H-brug acceptoren.
- MW < 500.
- Log P < 5.

Op basis hiervan kan een geneesmiddel worden ingedeeld in een BCS-klasse. Zie werkcollege 1. Een
goede oplosbaarheid en permeabiliteit betekent niet meteen dat het geneesmiddel ook een hoge
beschikbaarheid heeft. Er is ook nog sprake van het first-pass effect.

Bioequivalentie = snelheid en mate van absorptie moeten gelijk zijn tussen 2 generieke preparaten.
Dit wordt bepaald aan de hand van de Tmax en de Cmax van een plasmaconcentratie profiel.

Hulpstoffen bij bv tabletten: vulstoffen, bindmiddelen, desintegratiemiddelen, glijmiddelen,
smeermiddelen, kleur- en smaakstoffen etc.

Een goede tablet voldoet aan bepaalde eisen:
- Mechanische sterkte
o Breukvastheid
o Slijtvastheid
-Doseernauwkeurigheid
o Uniformiteit van massa
o Uniformiteit van gehalte
o Gehalte
-Farmaceutische beschikbaarheid
o Desintegratiesnelheid
o Dissolutiesnelheid
o Stabiliteit

,Hoorcollege 2a Preformuleren en hulpstoffen I
Formuleren = de verwerking van een farmacon in een toedieningsvorm op een verantwoorde wijze,
oftewel de keuze van de juiste hulpstoffen samen met het juiste farmacon verwerkt op de juiste
wijze in een bepaalde toedieningsvorm, zodat het uiteindelijke product aan de (kwaliteits)eisen zal
voldoen. De eisen staan in EP en wetboek.

Preformuleren = het zoeken naar een betere weg.

Het LNA geeft richtlijnen op de kennisbank voor de keuze van juiste hulpstoffen en de juiste
handelingen/processen. Bij gestandaardiseerde voorschriften is ‘alles’ al uitgezocht.

Specificaties
Hoe je een geneesmiddel formuleert hangt af van de therapeutische en fysische en chemische
specificaties van zowel het farmacon als de hulpstoffen.

Therapeutische specificaties: dosering, bijwerkingen, halfwaardetijd, doseringsinterval, duur van de
therapie, chargegrootte, doelgroep, maximaal toelaatbare hoeveelheden, veiligheid bij bereiding en
therapeutische interactie met het farmacon.

Fysisch/chemische specificatie:
- Organoleptische eigenschappen  wat je kan waarnemen (kleur, geur, smaak).
- Deeltjesgrootte en vorm
o Kleine deeltjes: groot specifiek oppervlak, makkelijke agglomeratie, stromen moeilijk en
oplossnelheid groter.
o Grote deeltjes: klein specifiek oppervlak, kleine kans op agglomeratie, stromen makkelijk en
oplossnelheid kleiner.
o Kristallijn: ordening volgens kristalrooster.
- Polymorfie: zelfde stof, ordening van moleculen volgens verschillende kristalroosters
mogelijk. Polymorfen hebben andere fysische eigenschappen: smeltpunten, oplossnelheid,
stroming, hardheid, breukvastheid.
- Isomorfie: twee verschillende stoffen zijn opgebouwd volgens hetzelfde rooster. Ze hebben
verschillende eigenschappen, alleen het rooster is hetzelfde.
o Amorf: moleculen willekeurig door elkaar. Deze hebben een smelttraject i.p.v. een
smeltpunt.

Hygroscopie = het aantrekken van water. Dit geldt niet alleen voor poeders.
Kristalwater = een (vaste) hoeveelheid water in het kristal. Het water kan hieruit diffunderen door bv
te verwarmen (verwering).

Van apolair naar polair: alkanen  aromaten  Ethers (diethylether)  alkyl halides (chloroform)
 Esters (ethylacetaat)  aldehydes en ketonen (aceton)  alcoholen  carboxylzuren (azijnzuur)
 water.

Bijna alle API’s zitten in het gebied van alcoholen -> water omdat ze in een waterige omgeving
moeten werken.

Eutecticum = veranderen van het smeltpunt door verschillende stoffen te mengen.

De oplosbaarheid kan worden verhoogd door: een co-solvens, complexering (citraat, EDTA) of
cyclodextrinen (bijzondere vorm van complexering).

, Zuren/basen
De volgende pKa’s moeten we kennen:




Invloed substituenten op de pKa:
- Inductief effect: elektronenzuigend (-I) of stuwend (+I) effect van de substituent. Dit is afhankelijk
van de elektronegativiteit en het is alleen op korte afstand mogelijk.
- Resonantie effect = elektronenzuiging (-R) of stuwing (+R) d.m.v.
resonantie. Dit effect is afhankelijk van delokalisatie mogelijkheden
en het kan ook op langere afstanden.

Elektronenzuigend = pKa omlaag.
Elektronenstuwend = pKa omhoog.

Hoorcollege 2b Preformuleren en hulpstoffen II
Vloeibare fasen in toedieningsvorm: oplossingen, suspensies, emulsies en solubilisaties.
Voordelen (oraal): vaak eenvoudige aanpassing van doses en voordelig in geval van slikproblemen.
Nadelen: houdbaarheid en onnauwkeurige dosering.

Oplosmiddelen/co-solventia van hydrofiel naar lipofiel
- Water
- Alcoholen (co-solvens)
- Macrogol (co-solvens)
- Acetem

Zoetstoffen
Sorbitol en mannitol.

Conserveermiddelen
- Methylparahydroxybenzoaat (MOB)
- Propylparahydroxybenzoaat (POB)
- Benzoëzuur
- Sorbinezuur
De keuze van het conserveermiddel is afhankelijk van de pH, log P en de ontleding.

pH instelling
Buffers: fosforzuur en citroenzuur.

Waarom pH instelling:
- zuur is goed voor de smaak.
- stabiliteit farmacon.

Dit zijn jouw voordelen als je samenvattingen koopt bij Stuvia:

Bewezen kwaliteit door reviews

Bewezen kwaliteit door reviews

Studenten hebben al meer dan 850.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet jij zeker dat je de beste keuze maakt!

In een paar klikken geregeld

In een paar klikken geregeld

Geen gedoe — betaal gewoon eenmalig met iDeal, creditcard of je Stuvia-tegoed en je bent klaar. Geen abonnement nodig.

Direct to-the-point

Direct to-the-point

Studenten maken samenvattingen voor studenten. Dat betekent: actuele inhoud waar jij écht wat aan hebt. Geen overbodige details!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper amvaw. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor $5.58. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 65040 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Begin nu gratis

Laatst bekeken door jou

Tentamen (uitwerkingen) ·

(0)

Topic 3 A Level Biology Edexcel SNAB.

Samenvatting ·

(0)

Begrippen - Pathofysiologie IV (J000499A)

Tentamen (uitwerkingen) ·

(0)

JBL Module 1 Exam Answered 100% Correct 2023

Samenvatting ·

(0)

Samenvatting ouderenzorg en geriatrie

Samenvatting ·

(1)

Samenvatting Hoorcollege Recht week D4

Tentamen (uitwerkingen) ·

(0)

MN 566 EXAMS REVISION QUESTIONS AND ANSWERS

Tentamen (uitwerkingen) ·

(0)

AAA Human Rights Economics Core SPRING 2022

Tentamen (uitwerkingen) ·

(0)

Electromagnetic Interference (EMI) 2024!!

Tentamen (uitwerkingen) ·

(0)

2023 AF EMS Protocols questions and answers

$5.58  5x  verkocht
  • (2)
In winkelwagen
Toegevoegd