100% satisfaction guarantee Immediately available after payment Both online and in PDF No strings attached
logo-home
Samenvatting Cardiovasculaire aandoeningen (Journal Clubs en bijbehorende hoorcolleges) $3.74
Add to cart

Summary

Samenvatting Cardiovasculaire aandoeningen (Journal Clubs en bijbehorende hoorcolleges)

1 review
 95 views  3 purchases
  • Course
  • Institution

Deze samenvatting voor het vak Cardiovasculaire aandoeningen (FA-BA302, UU) bevat een samenvatting van de Journal Clubs en de bijbehorende hoorcolleges (randomized controlled trials; cohort&case control onderzoek; bias&confounding; meta analyse).

Preview 2 out of 18  pages

  • December 15, 2021
  • 18
  • 2020/2021
  • Summary

1  review

review-writer-avatar

By: Sevimozt • 2 year ago

avatar-seller
ACHTERGRONDKENNIS


Variabelen
-Indeling
• Continue à Kan iedere waarde aannemen in een bepaald
interval (vb. lengte, gewicht).
• Discreet à Heeft slechts gehele getallen of klassen als
mogelijke uitkomsten (vb. aantal tanden).
• Kwalitatief à Kan niet mee worden gerekend.
-Onderverdeling
o Nominaal (discreet) = Categorieën niet in een vaste of zinvolle volgorde (vb. kleur).
o Ordinaal (discreet) = Categorieën wel in vaste of zinvolle volgorde (vb. levensdatum).
• Kwantitatief à Kan wel mee worden gerekend.
-Onderverdeling
o Interval (continue/discreet) = Schaal van waarden heeft geen natuurlijk nulpunt.
o Ratio (continue/discreet) = Schaal van waarden heeft wel natuurlijk nulpunt.

Fase I t/m III à Voornamelijk randomized controlled trials voor veiligheid en werkzaamheid (efficacy).
Fase IV à Onderzoek doen naar de werkzaamheid (effectiveness) van een geneesmiddel wanneer
deze al op de markt is, aan de hand van cohortstudies.

Type A bijwerkingen = Bijwerkingen die werden verwacht aan de hand van het werkingsmechanisme
van een geneesmiddel.
Type B bijwerkingen = Bijwerkingen die niet aan de hand van het werkingsmechanisme van een
geneesmiddel werden verwacht. Niet voorspelbaar.

Externe validiteit = Mate waarin de conclusies van je onderzoek te generaliseren zijn naar de hele
populatie of naar andere situaties/groepen/personen die je hebt onderzocht.
Het risico van strike in- en exclusiecriteria is dat de externe validiteit afneemt.

RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

Randomized controlled trials
-Kenmerken
• Klinische studies in geneesmiddelontwikkeling.
-Fases
o Fase 1 – Gezonde vrijwilligers.
-Kenmerken
§ Eerste studie van geneesmiddel in mens.
§ Zoeken naar juiste dosering waarbij de dosering rustig opgebouwd wordt.
§ Hierin wordt gekeken naar farmacokinetiek (vb. Cl, V, t1/2, interacties) en
farmacodynamie (vb. effect op bloeddruk en hartfrequentie, bijwerkingen).
-Opbouw
§ Fase 1a à Enkele dosering uitproberen en voor elke dosering is er een
aparte groep vrijwilligers.
-Eigenschappen
û Eerste dosering is de no observed adverse effect level (NOAEL;
waargenomen bij dierstudies en aangepast naar gewicht).
§ Fase 1b à Meerdere doseringen uitproberen.
-Onderzoek
û Je wilt naar steady-state (hoe hoog zit de steady-state).
û Is de kinetiek lineair of niet-lineair (vb. verzadiging van enzymen).
û Farmacokinetiek en -dynamiek.
o Fase 2 – Patiënten.
-Kenmerken
§ Doet het geneesmiddel waarvoor het ontwikkeld is (vb. verlaagd een
bloeddrukverlagend middel daadwerkelijk de bloeddruk).
§ Farmacokinetiek.
§ Type A bijwerkingen (ADR).

, -Opbouw
§ Fase 2a à Eerste waarneming, doet het middel waar het voor bedoeld is.
-Onderzoek
û Go/No-go decision = Wel of niet doorgaan met het middel.
û Cross-over design.
û Voorlopig bewijs over efficacy en veiligheid verzamelen.
§ Fase 2b à Statistiek gebruiken om te bepalen of gevonden uitkomsten
significant zijn.
-Onderzoek
û Proberen optimale dosering te vinden.
û Cross-over en parallel-groep design.
-Eigenschappen cross-over
³ Patiënten krijgen beide behandelingen.
³ Carry-over effect = Je wil niet dat het effect van behandeling
1 nog aanwezig is wanneer gestart wordt met behandeling 2.
-Voorkomen
© Wash out periode = Periode zodat alle effecten van
behandeling 1 weg kunnen trekken.
³ Periode effect = Effect van periode (vb. seizoen) op de
effecten van een behandeling.
³ Gecorreleerde uitkomsten = Doordat je iemand met zichzelf
vergelijkt. Hier is de gepaarde t-test aan gekoppeld.
-Eigenschappen parallel-groep
³ Patiënten krijgen 1 van de 2 behandelingen.
o Fase 3.
-Kenmerken
§ Grote studies (grootte afhankelijk van (zeldzaamheid) van aandoening) waarin
middel vergeleken wordt met placebo of een vergelijkbaar, al bestaand
medicijn of er wordt gekozen voor add-on therapie.
§ Waar staat het middel ten opzichte van al bestaande therapie.
§ Vaak geen farmacokinetiek meer.
§ Evaluatie van surrogaat (effecten die je kunt meten, maar niet voelt; vb.
bloeddruk, cholesterol) en harde eindpunten (morbiditeit en mortaliteit; vb.
hartinfarcten).
§ Type A bijwerkingen (ADRs).
• Controlled = Controlegroep geeft het verwachte ziekteverloop.
-Eigenschappen
o Farmacologisch effect van geneesmiddel is dat wat het geneesmiddel méér doet
dan placebo.
-Kenmerken
§ Daarom is het ook belangrijk om een
controlegroep mee te nemen à Je wilt
daarmee natuurlijk beloop, placebo-effect en
regressie naar het gemiddelde uitsluiten
omdat je alleen het farmacologisch effect
van een geneesmiddel meten.
§ In welke mate het placebo bijv. de bloeddruk
naar beneden brengt bij patiënten met een te hoge bloeddruk is niet alleen
afhankelijk van het placebo-effect.
-Afhankelijk van
û Natuurlijk beloop à Als je niks doet, kan de bloeddruk ook ietwat
dalen.
û Placebo-effect à De suggestie dat je iets actiefs gebruikt.
û Regressie naar het gemiddelde.
-Voorbeeld hoge bloeddruk
³ Je neemt een groep patiënten met een te hoge bloeddruk
(>90mmHg) à Hun gemiddelde bloeddruk is 98 mmHg à
Wanneer je vervolgens de bloeddruk nogmaals zou meten
krijg je een lager gemiddelde (95 mmHg) à De bloeddruk

The benefits of buying summaries with Stuvia:

Guaranteed quality through customer reviews

Guaranteed quality through customer reviews

Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.

Quick and easy check-out

Quick and easy check-out

You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.

Focus on what matters

Focus on what matters

Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!

Frequently asked questions

What do I get when I buy this document?

You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.

Satisfaction guarantee: how does it work?

Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.

Who am I buying these notes from?

Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller ElisaJaarsma. Stuvia facilitates payment to the seller.

Will I be stuck with a subscription?

No, you only buy these notes for $3.74. You're not tied to anything after your purchase.

Can Stuvia be trusted?

4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)

53068 documents were sold in the last 30 days

Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now

Start selling
$3.74  3x  sold
  • (1)
Add to cart
Added