Methodologie- Prof. Brusselle:
Methodiek en design van klinische
studies
1. Onderzoeksvraag; Anatomie en Fysiologie van klinische studies
1.1. Indeling onderzoekstypen
Toetsend beschrijvend: kijken hoe bepaald fenomeen zich gedraagt in een bepaalde
specifieke setting
Toetsend verklarend: toetsen of vooropgestelde hypothese klopt
1.2. Waarom klinisch wetenschappelijk onderzoek?
→ we willen geneeskunde baseren op evidentie: beste bewijsmateriaal vinden om zo tot
beslissingen komen samen met de patiënt om de kwaliteit van zorgverlening te verbeteren.
,Niveau van evidentie zal afhangen van het soort studie/ design die je doet → “levels of
evidence”
Levels of Evidence (bv. GINA): Niveaus van
evidentie om wetenschappelijke literatuur te
graderen:
→aan een onderzoek wordt meer evidentie
toegekend wanneer de opzet en uitvoering zodanig
zijn zodat de kans op systematische vertekening
van de uitkomst het kleinst is.
1.3. Anatomie van klinisch onderzoek:
studie (plan/protocol)
o Wat is al gekend? →literatuurstudie
- Voorkomen van duplicatie
- Leren uit fouten van anderen:
voorkomen dat onnodige fouten worden
gemaakt bij de opzet en uitvoering vh
onderzoek
o Welke vraag zal het geplande onderzoek
beantwoorden?
o Welke is de betekenis van dit antwoord voor de
klinische wetenschap en de gezondheidszorg?
C. Design van de studie
→belangrijk voor de evidentie!!!!
o Observatie: puur toekijken
- Cross-sectionele studie$
- Cohorte studie: prospectief VS retrospectief
- Case-controle studie
o Interventie: randomisatie met controlegroep
, - Randomized controlled trial RCT
- Pragmatic Trial
graad evidentie= cause-effect en
dus meer bewijs, meer kwaliteit
Vormen eerder
hypothese
Tonen cause-
effect het best
aan
D. Studiepopulatie
o Inclusiecriteria
o Exclusiecriteria
o Rekrutering & aantal
Efficacy VS effectiveness studies
o Efficacy= WERKZAAMHEID
Uitkomst van de behandeling in ideale klinische setting in sterk geselecteerde
patiënten
→Fase 2 en 3 studies
o Effectiviness= DOELTREFFENDHEID
Uitkomst van de behandeling in real life setting in alle patiënten
→Fase 4 studies
o Cost-effectiveness= EFFICIENCY
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller 890bo. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $8.91. You're not tied to anything after your purchase.