Collegedictaat van het vak Farmacie en Kwaliteit. Alle colleges zijn uitgewerkt, dit is genoeg om het tentamen mee te halen (is mij ook gelukt). Succes!
De impact van slechte kwaliteit is enorm. Er zijn verschillende redenen voor kwaliteitszorg:
Veiligheid
o Patiënten of gebruikers van het product.
o Medewerkers die product/machine moeten maken.
Kosten
o Directe kosten: recall kost veel geld.
o Continue kosten: proces dat niet onder controle is leidt tot veel afwijkingen, dit kost
tijd en geld.
Wetten, normen, richtlijnen
Wetten: hier moet je aan voldoen. Bijv. geneesmiddelwet, kwaliteitswet, GWBO, WMO, etc.
Normen: deze zijn niet verplicht. Beantwoord vragen zoals: “Wat is praktijk in NL apotheek?”, “Wat is
nodig voor patiënt-veiligheid?”, “Wat is het huidige niveau dat beroepsgroep waarmaakt?”.
Richtlijnen: dit zijn uitwerkingen van de normen. Onderdelen die in richtlijnen zijn uitgewerkt:
Behandelingsovereenkomst.
Farmaceutische zorg- en dienstverlening.
Evaluatie en nazorg.
Beleid en organisatie.
Apotheekteam.
Onderzoek en ontwikkeling.
Ruimten en faciliteit.
Goederen en diensten van derden.
Documenten.
Basisnormen voor de openbare apotheek:
1. NAN: Nederlandse Apotheek Norm (2006). Hierin staat wat apothekers verstaan onder
verantwoorde farmaceutische zorg in de openbare apotheek. De KNMP werkt aan een
nieuwe NAN: Professionele Standaard Farmaceutische Zorg. Als je aan de NAN voldoet,
voldoe je in principe aan de geldende normen die aan apotheken worden gesteld.
2. BAZ: Beroepsstandaard Apothekers van Ziekenhuizen. Deze heeft dezelfde positie als de
NAN: zit tussen wet en richtlijnen in. Het includeert poliklinische zorg en vormt de basis voor
opleiding tot ziekenhuisapotheker.
Kwaliteitsmanagementsystemen
,Wie/wat moet je managen?
Kwaliteitsmanagementsysteem = Quality Management System = QMS.
Deze legt verband tussen de volgende onderdelen:
Wie doet wat? Taken en verantwoordelijkheden.
Welke processen en hoe voer je ze uit? Kwaliteitshandboek, procedures, werkinstructies,
bedieningsvoorschriften.
Waar en waarmee doe je het? Ruimten en apparaten.
Hoe documenteer je het? Documentbeheersysteem.
Modellen voor QMS
S-P-U:
Structuur-Proces-Uitkomst.
ISO: International Organization for Standardization, is internationaal gezien het belangrijkste.
Is branche-onafhankelijk, dus niet alleen voor de farmacie.
INK: Instituut Nederlandse Kwaliteit.
HKZ: Harmonische Kwaliteitsbeoordeling in de Zorgsector, is specifiek voor Nederlandse zorg.
, Wie doet wat: Taken en verantwoordelijkheden
Kwaliteitsmanagement: procesbeheersing, sturen op resultaat.
Belangrijk om verschillende rollen te onderscheiden:
Wie mag waarover beslissen?
Wie verricht welke activiteit?
Wie gebruiken het resultaat?
Vroeger ging die met name om de controle van het product, maar tegenwoordig over de kwaliteit in
de hele organisatie, dus van het hele proces.
Vraag: Wat is de beperking van laboratoriumonderzoek op het eindproduct?
Samenvatting Kwaliteit in het algemeen
Kwaliteit in de zorg:
Veiligheid voor de patiënt, medewerkers en omgeving.
Kostenbeheersing.
Regels: wetgeving – normen – richtlijnen.
Hoe? Kwaliteitsmanagementsystemen (QMS)
Wie doet wat: verantwoordelijkheden.
Waarvan moet je de kwaliteit managen.
Wanneer: niet alleen aan het einde, maar gedurende het hele proces.
Documentatie
Documentbeheersystemen: lijkt heel droog, dat is het ook.
Waarom? Je wilt dat iets altijd op dezelfde manier gebeurt.
Nadeel? Kan vertragend werken, kost veel inspanning om up to date te houden.
Autorisatiestructuur: wie mag schrijven, wie mag beoordelen, wie mag het nieuwe document
autoriseren. Dit moet goed vastgelegd zijn.
Het moet ook duidelijk zijn wanneer iets een kopie is en wanneer het origineel is.
Revisiestructuur: het moet altijd duidelijk zijn met welke versie je te maken hebt.
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller fleurvdende. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $4.33. You're not tied to anything after your purchase.