Summary
Samenvatting Farmacologie hoofdstuk 1
- Course
- Institution
Een samenvatting over hoofdstuk 1 van farmacologie
[Show more]
Seller
Follow
sdesdes
Content preview
Hoofdstuk 1: Inleiding in de farmacologieOntdekking van geneesmiddelen
• Per toeval ofte toevalsontdekking
• Trial and error ofte
=Willekeurige screening van nieuwe moleculen
• Targeted therapie ofte doelgerichte ontwikkeling
=Specifieke behandeling voor specifieke aandoening
• ‘Me too’-geneesmiddelen of opvolggeneesmiddelen
=via kleine wijzigingen aan de chemische structuur van een
gekende werkzame stofnieuw GM met verwante structuur
maar met licht gewijzigde farmacokinetiek/farmacodynamiek
• Biologicals of biologische geneesmiddelen
=GM afkomstig van levende organismen die genetisch
aangepast zijn door biotechnologische technieken
Ontwikkeling van nieuw geneesmiddel
Alvorens nieuw GM goedgekeurd wordt: doorlopen van aantal fasen
• Preklinische fase
• 4 klinische fasen
, Preklinische fase: Onderzoek op cellen (in vitro) en dan op dieren
(in vivo)
Toxiciteit? Orgaanafwijkingen? Oncogene eigenschappen?
Fase I: kleine groep gezonde proefpersonen
(Bij-)werking? Toxiciteit?
Fase II: honderdtal patiënten met resp. aandoening/ziekte
Doeltreffendheid (= werkt het?)? Bijwerkingen? Optimale dosis?
Fase III: grote groep patiënten en multicentrisch, vaak dubbelblind
onderzoek
Werkt het GM beter of even goed of minder dan bestaande GM of placebo
REGISTRATIE ALS GENEESMIDDEL indien veilig en effectief
Fase IV: geneesmiddel wordt voorgeschreven en toegediend aan
grote groep patiënten
Nieuwe/zeldzame bijwerkingen? Lange termijneffecten? Interacties met andere GM?
FARMACOVIGILANTIE of GM-bewaking: veiligheidsprofiel van GM beoordelen door
melding van bijwerkingen en analyse ervan; door FAGG en EMA
Wat is een Een product dat geen werkzame stof bevat; qua smaak,
placebo? kleur en toedieningsvorm niet te onderscheiden van het
testgeneesmiddel
Wat is een octrooi = een exclusief recht op een nieuw GM; het GM mag
of patent? gedurende de eerste 8 tot 10 jaar alleen door het
farmaceutisch bedrijf dat het ontwikkeld heeft, op de
markt gebracht worden
Wat is registratie? Zie onder
Vergunning?
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller sdesdes. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $4.82. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
75619 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now