Summary
Samenvatting Biostatistiek
- Course
- Institution
Deze samenvatting is gebaseerd op de slides en colleges
[Show more]
Seller
Follow
THKleuven1
Reviews received
Content preview
BIOSTATISTIEKSAMENVATTING
1 SURVEYS
Algemeen
- = Steekproef genomen uit populatie om een representatief beeld te krijgen hierover
• Voor beeld krijgen subjectieve gezondheid (ervaren door respondenten)
- NIET gerandomiseerd
Vormen van vragenlijsten
- Op niveau van huishouden
- Face-to-face interview
• Via mail, brief, mondeling
• Er is geen 1 de beste
- Drop-off vragenlijst [written questionnaire]
• Lijst over taboevragen die wordt achtergelaten en later wordt opgestuurd (bv.
seksueel)
• Indien ze dit niet doen " niet erg, want er bestaat ook een correlatie tussen de
vragen ervoor en erna
Overzicht design
- Opdelen steekproef in ≠steekproeven = stratificatie
• Staat vast
• Regionaal + provinciaal
• Regionale stratificatie 1997
o Vlaanderen – Wallonië – Brussel " hebben niet evenveel inwoners, maar
respondenten zijn wel even verdeeld, waarom?
§ Gelijke steekproef in deelgebieden is meest optimale vorm om tot goede
resultaten te bekomen
§ Gelijke betrouwbaarheidsinterval " hoe groter de steekproef, hoe kleiner
het betrouwbaarheidsinterval
o Toevoegen van gewichten " er zijn meer inwoners in Vlaanderen dan
Brussel, dus het gewicht van de steekproef moet hier ook hoger zijn "
proporties tussen steekproef en populatie wordt gelijk
§ Gewichten vooral groot effect op regio, minder provinciaal
• Provinciale stratificatie in 2001
o Uitleg
§ Populatie [pop.] van Antwerpen heeft 1,5 miljoen inwoners, wat 27% van
de populatie is [region] " theoretisch aantal van 696 interviews [theor.] "
afgerond naar veelvoud van 50 (is eenvoudiger) [round]
§ Antwerpen heeft oversampling [oversp] " er kwamen 350 interviews bij "
komt op 1300 interviews [sum], maar uiteindelijk zijn er 1302 afgelegd
[actual]
1
, § Antwerpen heeft 26 gemeentes [groups], maar er zijn er maar 19
geselecteerd [towns]
§ Rate per duizend [rate p. 1000]
o Bv. in Luik werd er 1p/1000 inwoners opgenomen
o In Vlaanderen <1 " deze is namelijk ondervertegenwoordigd
o In Luxenburg zware over specificatie " >1
• Waarom stratificeren?
o Voor vergelijken en bestuderen deelgebieden mbv gelijke aantallen
o Zodat er geen toevallige schommelingen ontstaan " = proportioneel
stratificeren
o " Maar gaat niet samen " NIET stratificeren op gelijke en proportionele
manier " bij het voorbeeld gekozen voor gelijke manier op regionaal niveau
met gewichten, zodat ze het nationaal niveau op orde brengen
- Multistage sampling (altijd 3-stage, NIET 4-stage/provincie erbij)
• Is random
• Primaire sampling units (PSU) " gemeenten
o Systematische steekproefmeting [systematic sampling]
§ Het aantal interviews eerlijk verdelen over de grootte van gemeente " dus
NIET 1000 interviews verdelen over Vlaams-Brabant, maar verdelen adhv
grootte van gemeente " Leuven is bijv. groter dan Diest, dus krijgt meer
interviews
• Secundaire sampling units (SSU) " huishoudens
o 1 cluster bevat 4 huishoudens " opgedeeld in statische sector, leeftijd van
referentiepersoon en grootte van huishouden " indien 1 huishouden uit
cluster weigert, kan men met ander huishouden uit zelfde cluster homogene
resultaten behalen (= systematische sampling)
• Tertiaire sampling units (TSU) " individuen/leden van huishoudens
o Indien ≤4 leden " ondervraag iedereen
o Indien >5 leden " selecteer referentiepersoon, partner hiervan en nog 2
willekeurige
§ Hang hier wel gewichten aan! " indien 2 ouders en 6 kinderen, moeten de
verhouding 25%-75% zijn en niet 50%-50%
- Clustering
• Is een fenomeen, maar niet gelijk aan multistage sampling
o Sampling is namelijk een techniek
o Ze komen wel vaak samen voor " geeft wel informatievermindering, maar
verhoogd haalbaarheid van veldwerk
2 STATISTISCHE METHODES IN MEDICATIE ONTWIKKELING
Algemeen
- Klinische studies
• Voor vergelijking van groepen
o Die gelijkwaardig zijn
• Vaak gerandomiseerd
- FDA
• = Food and drug administration
• In VS
Geneesmiddelenontwikkeling
- Verloop
• 1) Preklinische ontwikkeling
o Voorafgaand aan kliniek
o Op niet menselijke proefpersonen
§ In labo, computers
2
, o Afvallingscourse
o Besluit of medicijn potentieel veilig en effectief is
• 2) Notice of claimed investigational new drug exemption: IND indienen bij FDA
o In VS verbiedt de federale overheid experimentele gm die niet goedgekeurd
zijn te vervoeren over de grenzen van staten in VS
o IND
§ Bedrijf claimed nieuw gm te hebben uitgevonden en maakt bekend aan
FDA, bevat
o Beschrijving van verbinding
o Preklinische gegevens
o Overzicht van eerste onderzoek bij mensen
• 3) NDA (new drug application) indienen bij FDA
o Grondig beoordelingsproces
o Verzamelt al het bewijs
o Verzoek aan FDA om gm op markt te brengen
o Evt. statistische analyses
o Indien oranje licht " NIET verwerpen, maar reviseren (opnieuw bekijken)
• 4) Plaats van statistiek binnen het ontwikkelen van nieuw gm
o Farmacokinetiek en -dynamiek
o In vitro en in vivo studies
o Statisch design en analyse van klinische fase I-III
o Passende statistische sectie
• 5) Studies in mensen
o Vereiste acties en informatie
§ Aanwezigheid van protocol
§ Onderzoek, opleiding en ervaring van onderzoekers moet gekend zijn
§ Informatie over deelnemend zkh
§ Institutionele Review Board
o Onafhankelijke controle van studie " bedoeling dat studie niet
ontspoort
§ International data monitoring commission (IDMC)
o Bevat groep experten
o Bekijkt data op ≠ tijdstippen voor besluit of studie door mag gaan
o Informed consent aan pt
§ Geen contract, wel bevestiging
Klinische fasen
- I
• 1e stap naar de mens
• Vaak kleine steekproef (~10)
• Startdosis is meestal ED50
o = Dosis die 50% van testpopulatie/muizen de bedoelde werking geeft
• Verloop
o Lage dosis bij beperkt aantal mensen (bv. 3) " kijken of pt dosis tolereert en
neveneffecten bekijken
o Indien 0/3 neveneffecten " volgende dosis
o Indien 2/3 of 3/3 neveneffecten " stoppen en terug naar lagere dosis " oude
dosis is Maximal tolerable dose (MTD)
o Indien 1/3 neveneffecten " 2e kans middel door 3 pt extra te betrekken in
studie " indien 1/6, volgende dosis " stoppen in andere gevallen
• Nadeel
o Methode is statistisch niet al te goed onderbouwd, wordt gebruikt uit
gewoonte
§ Beter: continual reassessment method
3
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller THKleuven1. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $10.74. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
52510 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now