Summary
Samenvatting Farmacologie
- Course
- Institution
Volledige samenvatting inclusief extra aantekeningen en verwijzingen naar het examen.
[Show more]
Seller
Follow
Chayenne1212
Content preview
FarmacologieTaak dierenarts:
Voorschrijven
Verschaffen
Toedienen
Maar NIET bereiden (magistraal) alleen apothekers
o Vetcomposium: medicatie met R/ zijn enkel op voorschrift
Wetgeving toepassen
Wetgeving: KB 21/07/2016
Waarom aanpassingen?
o Administratieve vereenvoudiging
o Wetgeving moderniseren:
‘only-once’
Toestaan van elektronische documenten/registers
o Realiteit van bedrijfsstructuren:
Houden depot DA conform zijn bedrijfsstructuur
Houden van de voorraad op de veehouderij
o Beleid antibioticaresistentie:
Voorwaarden voor kritische antibiotica (AB) (We hebben in de loop der jaren te
veel AB gebruikt. We zitten met een hoop bacteriën die resistent zijn geworden
tegen AB. Bij de voedselproducerende dieren: code geel: AB waar nog geen
resitentie tegen is. Code oranje: antibiogram maken om te kijken welk AB nog
niet resistent is tegen de bacterie. Code rood: liever niet tenzij bij hoge
uitzonderingen, je moet wel toestemming vragen. Bij de kleine huisdieren is er
nog geen officiële wetgeving over het gebruik van AB maar er zijn adviezen)
Verplichte registratie van het gebruik van AB in databank (SANITEL-MED) voor
pluimvee, varkens en vleeskalveren (rundvee voorlopig vrijblijvend): DA moet in
sanitel-med aangeven welke AB hij op het bedrijf heeft achtergelaten en voor
welke dieren
o Aanpassing aan de Europese wetgeving:
Alle behandelingen bij voedselproducerende dieren in register veehouder
noteren (vroeger enkel tijdens de risicoperiode)
Wetgeving
Instanties
FAGG
o Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
o Aanvraag geneesmiddelendepot (DA)
o Bewaakt:
De kwaliteit
De veiligheid
De doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten
o In klinische ontwikkeling en op de markt
Orde der dierenartsen
1
, o Beoordeelt het misbruik van de vrijheid van het instellen en uitvoeren van een
behandeling (boetes, schorsing)
Geneesmiddelendepot
Iedere dierenarts: recht op depot
Aanvraag FAGG uniek depotidentificatienummer
Gegevens overmaken aan de Orde
Procedure aanvraag en houden depot is gratis
Alles wat aanwezig is in het depot is de DA verantwoordelijk voor
Is een ruimte waarin zich alle geneesmiddelen bevinden waarover een dierenarts kan
beschikken om dieren te behandelen
De dierenarts-depothouder (titularis) zorgt voor de bevoorrading van het depot
De geneesmiddelen dienen afkomstig te zijn van een officina-apotheker of een erkend
groothandelaar-verdeler
De titularis van het depot mag zijn depot houden op zoveel locaties als er vestigingen zijn
van de DA die samenwerken (door de Orde goedgekeurd verband)
De titularis houdt administratie bij (papier/digitaal): 1 adres = administratieve zetel
Uniek depotnummer
Administratieve documenten: 5 jaar bijhouden op administratieve zetel van depot
Het is verboden het depot te bevoorraden met geneesmiddelen vanuit een ander depot,
hetzij tegen betaling, hetzij kosteloos behalve:
o Toelating FAGG
o Uitzonderlijk: hoog dringende nood voor kleine hoeveelheden
geneesmiddelen
o Inschrijven in registers van de betrokken depots (traceerbaarheid)
o Geen uitwisseling tussen 2 depots!
Administratieve documenten
Bestelbonnen blijven verplicht enkel voor psychotrope en verdovende middelen
(gedagtekend door apotheker)
Inkomend register
Uitgaand register
Controleverslag
Bijgewerkte lijst adressen en nummerplaat voertuigen (auto veearts wordt ook gezien als
depot)
…
Controleverslag (papier/digitaal)
De titularis van het depot voert minstens 1x/jaar controle uit:
o Inkomende en uitgaande registers vergelijken met GM in voorraad
o Elk verschil moet gemeld worden in het verslag
Aankoop van geneesmiddelen
Via een groothandel-verdeler bv Covetrus, Medini,…
o Nieuwe wetgeving (1 mei 2006)
Via een officina-apotheek (kleinhandelaar)
2
, o Verdovende geneesmiddelen
o Psychotrope geneesmiddelen (kalmeermiddelen, slaapmiddelen, antidepressiva)
o Humane geneesmiddelen
Dierenartsen + apothekers kunnen geen medicamenten meer aankopen bij een firma
Vroeger verplicht via bestelbon (nog wel voor verdovende GM)
Nu via website (winkelmandje)
Leveringsbons blijven verplicht register IN
Uitzondering: bestelbons voor psychotrope/verdovende GM verplicht
Diergeneesmiddelenadministratie
Verplicht registers en inventaris bij te houden
Register inkomende GM: binnen 7 dagen invullen
Register uitgaande GM: binnen 7 dagen invullen
TVD-document
Voorschrijven GM
Verschaffen GM
Register inkomende GM
Aan wat moet dit voldoen?
o Datum aanschaf/ontvangst GM
o Een precieze identificatie van GM met merknaam en verpakking
o Het lotnummer
o De ontvangen hoeveelheid
o Naam en adres van de leverancier-apotheker-groothandel
Voor psychotrope GM:
o Bestelbon blijft verplicht
o Register bijhouden cfr wetgeving verdovende middelen
Voor al de andere GM:
o Volledig/ up to date/ chronologisch
o Compilatie van leveringsbonnen mag ook
o Bewaartijd: 5 jaar
o Geen verplicht model mag geïnformatiseerd zijn (zie computerprogramma DA
of website groothandel)
Voorwaarden informatisering register in en uit
Minstens alle wettelijke vereiste gegevens zijn aanwezig
Idem bewaartijd (5j)
De nodige maatregelen zijn genomen om het verlies van gegevens te vermijden
De raadpleging van alle gegevens moet elk moment mogelijk zijn
Bij controle kan een elektronische kopie gevraagd worden
De onomkeerbaarheid van de ingeschreven gegevens: mogen niet gewijzigd worden na
hun originele inschrijving
Register uitgaande GM
Datum van toediening of verschaffing
Precieze identificatie van het geneesmiddel
3
, Lotnummer van de fabricatie
De hoeveelheid toegediend of verschaft
Naam/adres bestemmeling
Behandelde diersoort (geen dieridentificatie)
Geen verplicht model
Volledig/up to date/chronologisch
Kan vervangen worden de chronologisch verzamelde TVD (met unieke volgnummer)
Bewaartijd: 5j
Mag geïnformatiseerd zijn (zie voorwaarden)
TVD: toedienings-en verschaffingsdocumenten bij voedselproducerende dieren (VP)
Voedingssuplementen/shampoos: zijn geen geneesmiddelen
Homeopathie ook niet erkend als geneesmiddelen
Controleverslag
Rond Nieuwjaar (1X/jaar): vergelijking stock met registers
Inkomend prod- uitgaande prod = stock
Mag 5% verschil op zitten
Aanbevolen lijst met stukgegane en verlopen medicijnen bijhouden
TVD examen
Toedienings- en verschaffingsdocument
Voor elke toediening, verschaffing aan voedselproducerende dieren!*
TVD-document in 2-voud
o 1 ex voor de titularis van het depot (register-uit)
o 1 ex voor de verantwoordelijke van de dieren (register in van de veehouder)
Papier/ digitaal (mail/afgeprint)
* Opmaken van TVD is niet verplicht bij het behandelen (enkel het toedienen) van:
o Kalveren jonger dan een maand in hun beslag van geboorte
o Niet gespeende biggen die max 4 weken oud zijn
o Wanneer het GM betreft waarvan de wachttijd korter is dan een maand WEL IN
REGISTER UIT
Papier (lay-out opgelegd door minister) met unieke nummering naar eigen keuze
o OF
Op elektronische wijze (vrije lay-out, wel met vereiste gegevens) met unieke nummering
naar eigen keuze
1 exemplaar moet binnen de 7 dagen aan de veehouder bezorgd
Geen verplichte handtekeningen meer
Gegevens op TVD
Naam, voornaam + orde nummer van de behandelende DA
Datum van verschaffing
Naam GM
Hoeveelheid toegediend of verschaft
Naam, voornaam titularis depot + identificatienummer en adres van administratieve
zetel depot
Identificatie van de te behandelen dieren
4
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Chayenne1212. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $7.54. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
67096 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now