100% satisfaction guarantee Immediately available after payment Both online and in PDF No strings attached
logo-home
Previously searched by you
Previously searched by you
logo
FA-MA201 Therapeutische Eiwitten, Samenvatting tentamenstof $12.95
Add to cart
Quickly navigate to
Preview
  2.  
  3. Universiteit Utrecht (UU)
  4.  
  5. FA-MA201 Therapeutische Eiwitten (FAMA201)

Summary

FA-MA201 Therapeutische Eiwitten, Samenvatting tentamenstof

2 reviews
 17 purchases
  • Course
  • FA-MA201 Therapeutische Eiwitten (FAMA201)
  • Institution
  • Universiteit Utrecht (UU)

In deze samenvatting worden de leerdoelen per onderwerp uitgewerkt, die gegeven zijn in de cursuswijzer van FA-MA201. De samenvatting begint met een hoofdstuk waarin enkele aandoeningen samengevat worden uit WC2 (=tentamenstof). De overige hoofdstukken zijn per thema ingedeeld ipv per werkcolleg...

[Show more]

Preview 4 out of 60  pages

Document information

  • June 15, 2022
  • 60
  • 2021/2022
  • Summary

Subjects

  • farmacie
  • master
  • eiwitten
  • therapeutische eiwitten
  • 201
  • fa ma201
  • stabiliteit
  • aandoeningen
  • formulering
  • vaccin
  • analysetechieken
  • atmps

Written for

  • Universiteit Utrecht (UU)
  • Farmacie
  • FA-MA201 Therapeutische Eiwitten (FAMA201)
All documents for this subject (3)

2  reviews

review-writer-avatar

By: ahmadtaherstana • 1 year ago

review-writer-avatar

By: zahrayekta • 2 year ago

Seller

avatar-seller
Michelle1802

Reviews received

Content preview

FA-MA201
Therapeutische Eiwitten
Samenvatting

,FA-MA201 Therapeutische Eiwitten, Samenvatting M. de Leeuw



Inhoud
Leerdoelen .......................................................................................................................................... 4
Algemeen .................................................................................................................................................... 4
Specifiek ...................................................................................................................................................... 4
Aandoeningen ..................................................................................................................................... 6
Reumatoïde artritis ..................................................................................................................................... 6
Multiple sclerose ......................................................................................................................................... 7
(Leeftijd gerelateerde) maculadegeneratie .............................................................................................. 10
Hodgkinlymfoom ....................................................................................................................................... 12
Hemofilie A & B ......................................................................................................................................... 14
Van Willenbrand Factor (vWF) en factor VIII ........................................................................................ 15
Structuur en Stabiliteit eiwitten ......................................................................................................... 17
Structuur ................................................................................................................................................... 17
Stabiliteit ................................................................................................................................................... 18
Chemische stabiliteit ............................................................................................................................. 18
Fysische stabiliteit ................................................................................................................................. 20
Stabiliteit samengevat ........................................................................................................................... 21
Formulering therapeutische eiwitten ................................................................................................. 22
Productie eiwitgeneesmiddelen ............................................................................................................... 22
Hulpstoffen in biologicals .......................................................................................................................... 22
Oefenvraag uit WC3; concentratie polysorbaat 80 ................................................................................... 24
Oefenvraag uit WC3; ontwerp een eiwitformulering ............................................................................... 24
Eisen eindproduct ..................................................................................................................................... 25
PK/PD en TDM biologicals.................................................................................................................. 26
Immunoglobulines/ monoklonale antilichamen ....................................................................................... 26
Structuur ............................................................................................................................................... 26
Effectorfuncties immunoglobulines ...................................................................................................... 27
Fc-fusie eiwitten en Fab-fragmenten ........................................................................................................ 27
Naamgeving eiwitten ................................................................................................................................ 28
Farmacokinetiek ........................................................................................................................................ 29
Reticuloendotheliale system ................................................................................................................. 29
Target-mediated drug disposition ......................................................................................................... 30
Farmacodynamiek ..................................................................................................................................... 32
Immunogeniciteit ...................................................................................................................................... 34
Anti-drug-antibodies ............................................................................................................................. 35
Subcutane toediening ........................................................................................................................... 35
Post-translationele modificaties (PTM) ................................................................................................. 37
Infuusreacties ............................................................................................................................................ 37
TDM eiwitgeneesmiddelen ....................................................................................................................... 38

Pagina 2 van 60

,FA-MA201 Therapeutische Eiwitten, Samenvatting M. de Leeuw


Voorbeeld infliximab ............................................................................................................................. 39
Analysetechnieken ............................................................................................................................ 41
Eiwitgehalte bepaling ................................................................................................................................ 41
UV/Vis.................................................................................................................................................... 41
BCA ........................................................................................................................................................ 43
Enzym-linked Immunosorbent Assay (ELISA) ........................................................................................ 43
Size-Exclusion Chromatography (SEC-HPLC) ............................................................................................. 44
SDS-PAGE................................................................................................................................................... 44
Native-PAGE .......................................................................................................................................... 45
Fluorescentie ............................................................................................................................................. 45
Activiteit .................................................................................................................................................... 49
Vaccins.............................................................................................................................................. 50
Werking vaccin .......................................................................................................................................... 50
Subgroepen vaccins................................................................................................................................... 50
mRNA optimalisatie............................................................................................................................... 54
Productieproces ........................................................................................................................................ 54
Formulering ............................................................................................................................................... 55
Adjuvants............................................................................................................................................... 55
Kwaliteit .................................................................................................................................................... 55
Klinische ontwikkeling ............................................................................................................................... 55
ATMP’s ............................................................................................................................................. 57
Gentherapie (GTMP) ................................................................................................................................. 57
(Somatische) Celtherapie (CTMP) ............................................................................................................. 58
Weefseltherapie (TEP)............................................................................................................................... 59
Gecombineerde ATMPs............................................................................................................................. 59
Wet- en regelgeving .................................................................................................................................. 60




Pagina 3 van 60

, FA-MA201 Therapeutische Eiwitten, Samenvatting M. de Leeuw



Leerdoelen
Algemeen
Na afronding van de cursus is de student in staat:
De plaats van de therapeutische eiwitten binnen de farmaceutische patiëntenzorg te beschrijven
het ontwerp en de samenstelling van therapeutische eiwitten te evalueren en te beoordelen op
criteria die het biofarmaceutische en farmacotherapeutische gedrag bepalen;
de juiste toedieningsvorm en -route te kiezen voor optimale farmacotherapeutische werkzaamheid
de consequenties in te schatten van bijvoorbeeld veranderingen aan de formulering of
temperatuur tijdens vervoer en/of opslag
resultaten van keuringen te interpreteren en op basis daarvan een uitspraak te doen over het al
dan niet afleveren van producten
vraagstukken met betrekking tot substitutie van therapeutische eiwitten adequaat te
beantwoorden en beargumenteren

Specifiek
Na afronding van de cursus is de student in staat:
de verschillende klassen therapeutische eiwitten te benoemen
factoren die van invloed zijn op de stabiliteit van (therapeutische) eiwitten in het algemeen en voor
een toedieningsvorm in de mens; in het bijzonder te vertalen naar gebruiksinstructies,
bewaarcondities, verdunningsmogelijkheden, injecteerbaarheid en snelheid van toediening;
verschillende vormen van fysische en chemische degradatie van therapeutische eiwitten te
beschrijven en uit te leggen hoe hulpstoffen die verschillende vormen van degradatie kunnen
tegengaan of beperken;
analytische methoden te onderscheiden die nodig zijn om relevante eigenschappen van
therapeutische eiwitten te karakteriseren en om kwaliteit en stabiliteit van therapeutische eiwitten
te garanderen;
kritische vrijgifte-eisen te benoemen op grond waarvan therapeutische eiwitten vrijgegeven
mogen worden voor humaan gebruik;
afwijkingen van voorgeschreven bewaarcondities te vertalen naar een beslissing of het
eiwitproduct nog bruikbaar is;
de mechanismen die ten grondslag liggen aan het ontstaan van immuunreacties tegen het
therapeutische eiwitproduct uit te leggen, en de consequenties van die immuunreacties voor het
gebruik van eiwitproducten te overzien. Daarnaast kunnen beschrijven hoe een producent
immunogeniciteit probeert te beperken en wat de rol van de apotheker hierin is in kader van
logistiek en VTGM;
op basis van algemene karakteristieken van het therapeutische eiwit de farmacokinetiek (PK) en
farmacodynamiek (PD) te kunnen voorspellen;
op basis van de PK/PD van een therapeutische eiwitproduct de juiste toedieningsvorm en -route te
kiezen voor optimale farmacotherapeutische werkzaamheid en veiligheid;
op basis van structuur te begrijpen waarom de PK/PD van eiwitten afwijkt van organisch
gesynthetiseerde moleculen;
.de consequenties van veranderingen in toedieningsroute op de PK en/of beschikbaarheid van het
therapeutische eiwit te voorspellen;
toedieningsvormen te beschrijven en te beoordelen of deze gebruikt kunnen worden voor een
specifiek therapeutisch eiwit;
.kritische formuleringsaspecten van een therapeutisch eiwitproduct te benoemen en deze te
vertalen naar gebruiksinstructies voor onder andere bewaarcondities, verdunningsmogelijkheden,
injecteerbaarheid en snelheid van toediening;
van een aantal aandoeningen waar therapeutische eiwitten een belangrijke rol spelen (multiple
sclerose, reumatoïde artritis, leeftijdsgebonden maculadegeneratie, hodgekin lymfoom en
stollingsaandoeningen) de pathofysiologische achtergrond, de farmacologische



Pagina 4 van 60

The benefits of buying summaries with Stuvia:

Guaranteed quality through customer reviews

Guaranteed quality through customer reviews

Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.

Quick and easy check-out

Quick and easy check-out

You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.

Focus on what matters

Focus on what matters

Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!

Frequently asked questions

What do I get when I buy this document?

You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.

Satisfaction guarantee: how does it work?

Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.

Who am I buying these notes from?

Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Michelle1802. Stuvia facilitates payment to the seller.

Will I be stuck with a subscription?

No, you only buy these notes for $12.95. You're not tied to anything after your purchase.

Can Stuvia be trusted?

4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)

69052 documents were sold in the last 30 days

Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 15 years now

Start selling
$12.95  17x  sold
  • (2)
Add to cart
Added