In deze samenvatting worden de leerdoelen per onderwerp uitgewerkt, die gegeven zijn in de cursuswijzer van FA-MA201.
De samenvatting begint met een hoofdstuk waarin enkele aandoeningen samengevat worden uit WC2 (=tentamenstof).
De overige hoofdstukken zijn per thema ingedeeld ipv per werkcolleg...
, FA-MA201 Therapeutische Eiwitten, Samenvatting M. de Leeuw
Leerdoelen
Algemeen
Na afronding van de cursus is de student in staat:
De plaats van de therapeutische eiwitten binnen de farmaceutische patiëntenzorg te beschrijven
het ontwerp en de samenstelling van therapeutische eiwitten te evalueren en te beoordelen op
criteria die het biofarmaceutische en farmacotherapeutische gedrag bepalen;
de juiste toedieningsvorm en -route te kiezen voor optimale farmacotherapeutische werkzaamheid
de consequenties in te schatten van bijvoorbeeld veranderingen aan de formulering of
temperatuur tijdens vervoer en/of opslag
resultaten van keuringen te interpreteren en op basis daarvan een uitspraak te doen over het al
dan niet afleveren van producten
vraagstukken met betrekking tot substitutie van therapeutische eiwitten adequaat te
beantwoorden en beargumenteren
Specifiek
Na afronding van de cursus is de student in staat:
de verschillende klassen therapeutische eiwitten te benoemen
factoren die van invloed zijn op de stabiliteit van (therapeutische) eiwitten in het algemeen en voor
een toedieningsvorm in de mens; in het bijzonder te vertalen naar gebruiksinstructies,
bewaarcondities, verdunningsmogelijkheden, injecteerbaarheid en snelheid van toediening;
verschillende vormen van fysische en chemische degradatie van therapeutische eiwitten te
beschrijven en uit te leggen hoe hulpstoffen die verschillende vormen van degradatie kunnen
tegengaan of beperken;
analytische methoden te onderscheiden die nodig zijn om relevante eigenschappen van
therapeutische eiwitten te karakteriseren en om kwaliteit en stabiliteit van therapeutische eiwitten
te garanderen;
kritische vrijgifte-eisen te benoemen op grond waarvan therapeutische eiwitten vrijgegeven
mogen worden voor humaan gebruik;
afwijkingen van voorgeschreven bewaarcondities te vertalen naar een beslissing of het
eiwitproduct nog bruikbaar is;
de mechanismen die ten grondslag liggen aan het ontstaan van immuunreacties tegen het
therapeutische eiwitproduct uit te leggen, en de consequenties van die immuunreacties voor het
gebruik van eiwitproducten te overzien. Daarnaast kunnen beschrijven hoe een producent
immunogeniciteit probeert te beperken en wat de rol van de apotheker hierin is in kader van
logistiek en VTGM;
op basis van algemene karakteristieken van het therapeutische eiwit de farmacokinetiek (PK) en
farmacodynamiek (PD) te kunnen voorspellen;
op basis van de PK/PD van een therapeutische eiwitproduct de juiste toedieningsvorm en -route te
kiezen voor optimale farmacotherapeutische werkzaamheid en veiligheid;
op basis van structuur te begrijpen waarom de PK/PD van eiwitten afwijkt van organisch
gesynthetiseerde moleculen;
.de consequenties van veranderingen in toedieningsroute op de PK en/of beschikbaarheid van het
therapeutische eiwit te voorspellen;
toedieningsvormen te beschrijven en te beoordelen of deze gebruikt kunnen worden voor een
specifiek therapeutisch eiwit;
.kritische formuleringsaspecten van een therapeutisch eiwitproduct te benoemen en deze te
vertalen naar gebruiksinstructies voor onder andere bewaarcondities, verdunningsmogelijkheden,
injecteerbaarheid en snelheid van toediening;
van een aantal aandoeningen waar therapeutische eiwitten een belangrijke rol spelen (multiple
sclerose, reumatoïde artritis, leeftijdsgebonden maculadegeneratie, hodgekin lymfoom en
stollingsaandoeningen) de pathofysiologische achtergrond, de farmacologische
Pagina 4 van 60
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Michelle1802. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $12.84. You're not tied to anything after your purchase.
