Summary
Levenscyclus van geneesmiddelen samenvatting volledige cursus
- Course
- Institution
Levenscyclus van geneesmiddelen samenvatting volledige cursus. Geslaagd in eerste zit.
[Show more]
Seller
Follow
Farmaceut123
Reviews received
Content preview
Stadia tijdens geneesmiddelenontwikkeling1. Ontdekking van het geneesmiddel
= identificatie component met therapeutische/profylactische activiteit
* Toeval
* Planten met geneeskrachtige werking
* Verbeteren van bestaande moleculen versterken eigen patent/omzeilen ander patent
* Trial & error
Target identification = identificatie biologische target ziekte
Screening molecule: is er interactie molecule – target ?
Lead identification = identificatie molecule met voldoende potentieel (zorgt voor
interactie)
Lead optimization = aanpassen structuur lead om eig en kandidaat-gnm te optimaliseren
* Rationele geneesmiddelenontwikkeling = identificatie 3D structuur target synthese molecule
die kan binden aan deze target: sleutel/slot
2. Synthese / isolatie geneesmiddel
rendabele productie voldoende hoeveelheden gnm
< chemische synthese : totaal/semi
< natuurlijke oorsprong: plant/dier/mineralen
3. Toxiciteit
= evaluatie veiligheid VOOR toediening aan mens
Ideaal:
* Hoge affiniteit lage dosis nodig voor effect
* Hoge selectiviteit geen ongewenste neveneffecten
hoge therapeutische index!
ED 50 effect bij 50 %
Therapeutische index = =
TD 50 toxisc h e neveneffectenbij 50 %
Carcinogeniciteit: inductie tumoren?
Mutageniciteit: veroorzaakt genetische schade?
Teratogeniciteit: schade bij embryonale ontwikkeling?
mbv in-vitro en in-vivo (proefdieren)
Effect vruchtbaarheid
Irritatie, allergie
1
,4. Formulatie
= verwerken actieve molecule in bruikbare vorm voor patiënt
Doseringsvorm zorgt voor:
* Vlotte inname exacte dosis
* Opname molecule uit gastro-intestinaal systeem: bloedsomloop plaats effect
* Patient compliance
* Stabiliteit gnm bepalen shelf life + bewaaromstandigheden
5. Farmacodynamiek/farmacokinetiek PK-PD
Farmacodynamiek : wat gnm doet met lichaam
proefdieren biologische beschikbaarheid bepalen
evaluatie effecten
Farmacokinetiek : wat lichaam doet met gnm
ADME: - absorptie
- distributie
- metabolisatie: afbraak in lichaam
- excretie: verwijderen uit lichaam
6. Klinische studies
= bepalen therapeutische activiteit na toediening aan proefpersonen
! na in-vitro en proefdieren tonen activiteit + voldoende veilig
! fases beperken risico’s
1) veiligheid bekijken: neveneffecten, limieten dosis, ADME
2) ook effect bekijken: werking, safety/tolerability, ADME, dosis vastleggen
3) grotere groep: effect en veiligheid, neveneffecten, vgl placebo/andere therapie
7. Registratieprocedure
= toestemming krijgen van overheden voor product op markt
- toestemming klinische studie obv preklinische data
daarna: indienen dossier toelating op markt
8. Post-marketing surveillance = farmaco-vigilantie
= continue opvolging gebruik + rapporteren neveneffecten na commercialisatie
opsporing zeldzame ernstige neveneffecten
9. Kwaliteitscontrole
= controle grondstoffen, eindproducten, productieproces … obv protocols
2
, Bronnen/types van geneesmiddelen
1. Natuurproducten
Pro grote structuurdiversiteit
Contra complexe extracten
problematische isolatie & karakterisatie actieve verbinding
complexe structuren moeilijke synthese, moeilijke bepaling farmacofoor
2. Synthetische producten
Pro groot aantal
uitbouw SAR = structuur-activiteitsrelatie = bijdrage groepen op totale activiteit
makkelijk op te schalen
Contra beperkte structurele diversiteit
3. Biotechnologische gnm
= vaak grote peptide/EW geïsoleerd of biotechnologisch geproduceerd
Pro target affiniteit + selectiviteit
Contra meeste niet per os = geen orale toediening (meestal injectie)
prijs
3
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Farmaceut123. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $4.82. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
67474 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now