Summary
samenvatting F&B (tot midden H12)
- Course
- Institution
Samenvatting boek + slides+ eigen notities tot midden H12
[Show more]
Seller
Follow
Farma505
Content preview
SAMENVATTING FORMULERING & BEREIDING VH GENEESMIDDELH1: Inleiding
API moet verwerkt worden in een toedieningsvorm -> adhv farmaceutische hulpstoffen
Nut FH:
Verwerking GM tot juiste toedingsvorm
Specifiek vrijzettingsprofiel
Stabiliteit
Meer aanvaard door patiënt (door kleur, smaak…)
Voorwaarden toedieningsvorm:
Fysische- & chemische stabiliteit = fysicochemie vh GM
Reproduceerbare farmaceutische beschikbaarheid ( ↑ door oraal, inhalatie, injectie
via huid…)
Uniforme dosis
Gepaste microbiologische kwaliteit
Therapeutische overwegingen (vb snel of traag)
Biofarmaceutische aspecten (vb geraakt het GM op plaats van werkzaamheid)
Toedieningsvormen: zie verder
Kwaliteit:
Fysische-& chemische stabiliteit
Uitsluiten microbiële groei
Uniforme dosis
Verpakking
Hulpstoffen: welke, waarvoor, concentratie, interacties
Tablet: vulmiddel, uiteenvalmiddel, glijmiddel, smeermiddel, bindmiddel...
Oplossing: cosolvent, conserveermiddel, stabilisatie (pH, oxidatie)…
1. Fysische & chemische eigenschappen
Deeltjesgrootte & deeltjesoppervlak: effect op
Sedimentatie v suspensies
Depositie v inhalatie-aërosolen
Werkzaamheid v topische bereidingen
Dissolutie: kleine deeltjes absorberen lucht of vocht (nadelig)
Oplosbaarheid – zoutselectie:
Oplosbaarheid ↑ door derivaatvorming, complexvorming, hydrotropie, solubilisatie,
cosolventen & pH-verandering (zoutvorming)
Effect v pH:
S−S 0
voor een zwak zuur : pH= pKa+ log
S0
S−S 0
voor een zwakke base : pH = pKa−log
S0
Met S: totale oplosbaarheid (zout + zwakke base of zuur)
S0: intrinsieke oplosbaarheid vh zwak zuur of base
, Dissolutie:
Vgl van Noyes-Whitney:
dm dm
=kA (Cs−C ) Met : dissolutiesnelheid
dt dt
k: dissolutiesnelheidscontstante
A: oppervlak beschikbaar voor dissolutie
Cs: concentratie aan oppervlak
C: concentratie in dissolutiemedium
Biofarmaceutisch classificatiesysteem (BCS): verdeling obv oplosbaarheid & intestinale
permeabiliteit, gecombineerd met de snelheid & mate van absorptie v/e GM
Doel:
- In vivo testen vermijden
- Selectie GM-kandidaten
- Info voor gepaste formulering
Lage oplosbaarheid: niet 85% vd dosis is na 30min opgelost in 250ml waterige
oplossing
Permeabiliteit: <90% wordt geabsorbeerd na orale toediening
Klasse 1: goede absorptie (vb metoprolol)
Klasse 2: semi “ (vb itraconazole)
Klasse 3: Beperkte “ (vb captopril)
Klasse 4: Slechte “ (vb cyclosporine)
Partitiecoëfficiënt:
Permeatie door membraan= snelheidsbepalende stap
P= octanol/water= maat voor lipofiliciteit van GM= vermogen om door lipofiel
membraan te permeëren
Samen met pH & pKa (nt-geïoniseerd: makkelijker door membraan)
(antimicrobiële stof kan migreren in lipofiele fase bij emulsies)
Polymorfie- pseudopolymorfisme:
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Farma505. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $8.05. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
52510 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now