De drogisterij
Alleen assistent- drogisten en drogisten mogen adviseren over zelfzorggeneesmiddelen
Nederland 1980 apotheken en 2350 drogisterijen
1865 vrijheden verkoop geneesmiddelen voor drogisterijen
- 2012 75% van de zelfzorggeneesmiddelen verkocht in een drogisterij
2002 toegestaan om zelfzorggeneesmiddelen in apotheken en drogerijen aan te bieden in
een vorm van zelfbediening.
- Onder toezicht van apotheker of drogist (zelfselectie)
Bij zelfzorgvoorlichting gaat het erom de klant zo goed mogelijk te adviseren over het veilig
gebruik van zelfzorggeneesmiddelen.
Afleverstatus
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) bepaalt de Afleverstatus
6 criteria of een geneesmiddel als AV-Geneesmiddel in aanmerking komt:
1. Tenminste vijf jaar ervaring Amerika
2. Risico op schade verwaarloosbaar
3. Geen aanwijzingen abnormaal gebruik
4. Eenheden per verpakking beperkt
5. Verpakking en bijsluiter waarschuwen voor risicovolle situaties
6. Mondeling advies is niet noodzakelijk
Zelfzorggeneesmiddelen voor kinderen vallen nooit onder AV-status
Hoeveelheid en sterkte bepaald ook de status.
,Risico’s voorkomen
Problemen kunnen ontstaan bij zelfzorggeneesmiddelen:
- Bij verkeerd gebruik
- Misbruik
- Combinatie met andere geneesmiddelen
Doel goede voorlichting: klant zo goed mogelijk informeren over het veilig gebruik ervan.
Bevorderen van de gezondheid en bestrijden van klacht staat centraal
Verantwoorde zorg
De (assistent) drogist heeft een zorgplicht
De levering van UAD-geneesmiddelen moet in de drogisterij plaatsvinden onder toezicht van
een Drogist.
Fabrikant van geneesmiddelen moet zelf AV-status aanvragen.
- Gebeurd niet: valt onder UAD
Doel verantwoorde zorg
Consumenten geneesmiddelen op een verantwoorde wijze gebruiken en de juiste keuzes
maken.
- Meest geschikte geneesmiddel aangeboden krijgen
- Juiste gebruik
- Gewezen op relevante bijwerkingen en gezondheidswaarschuwingen
- Begeleidende maatregelen om de kwaal zo snel en effectief mogelijk te genezen.
- Aanhoudende ernstige klachten contact opnemen huisarts
Taken drogist verantwoorde zorg:
- Verkopen juiste zelfzorggeneesmiddelen
- Voorlichting geven over gebruik
Door de voorlichting van (assistent) drogist een nuldelijns gezondheidszorg (preventieve
zorg) fase die voorafg gaat aan een bezoek aan de huisarts
Registratie geneesmiddelen
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) toets de middelen op:
- Werkzaamheid
- Kwaliteit
- Veiligheid
Homeopatische geneesmiddelen worden alleen getoets op kwaliteit en veiligheid
Wanneer je als (assistent) drogist een product dat niet geregistreerd is, toch adviseert als
geneesmiddelen, overtreed je de wet.
Omdat de werking van homeopatische geneesmiddelen niet is aangetoond, mag alleen een
indicatie op de verpakking of in de bijsluiter vermeld worden als de werking van het middel
wetenschappelijk is aangetoond.
Bij een traditioneel kruidengeneesmiddel wordt de werking aannemelijk gevonden omdat
het middel langdurig is gebruikt en mag de indicatie wel worden vermeld.
Wetten en regelgeving
Wettelijke adviesplicht is een belangrijk onderdeel van verantwoorde zorg.
Vier eisen geneesmiddelenwet
1. Wat is verantwoorde zorg
2. Wie is er verantwoordelijk voor
3. Wie mag voorlichting geven
4. Wanneer moet er voorlichting gegeven worden
Belangrijke element verantwoorde zorg wet: toezicht van de drogist op de terhandstelling
van UAD-geneesmiddelen en de verplichte advisering over UAD geneesmiddelen door de
(assistent) drogist
Terhandeling van geneesmiddelen onder verantwoordelijkheid en onder toezicht van een
drogist.
Terhandstellen:
- Presenteren (reclame maken en aanbieden)
- Voorlichting
- Afrekenen en overhandigen
- Verlenen nazorg (klachtenbehandeling)
Naast geneesmiddelenwet andere wetten:
- Reclame
- Bewaren van geneesmiddelen
Reclame voor zelfzorggeneesmiddelen aan de consument is wel toegestaan, maar aan
strengere regels gebonden.
Reclameregels: door Keuringsraad Openlijke Aanprijzing Geneesmiddelen (KOAG) in de code
voor de ‘Publieksreclame voor geneesmiddelen’
Belangrijke regel: reclame-uitingen over geneesmiddelen moeten worden getoets aan de
SmPC-tekst (officiële bijsluiter)
, Certificering
Centraal Bureau Drogisterijbedrijven (CBD) heeft afspraken gemaakt voor kwaliteitsborging
in de winkels.
- Nascholing ontwikkeld
- Systeem certificering opgezet
CBD wil 90% cerfiteringsgraad bereiken (nu 85%)
Nederlandse drogistennorm
In 2013 opgezet door CBD
Geeft de minimale standaard voor de kwaliteitsborging in de winkels aan om zo aan de
wettelijke eis van verantwoorde zorg te kunnen voldoen.
- Ook reclame voor geneesmiddelen uitgewerkt
Regels Nederlandse Drogistennorm leidend
In de Nederlandse drogistennorm worden acht aspecten genoemd van de terhandeling van
zelfzorggeneesmiddelen:
1. Algemene eisen bij toezicht
2. Voorkomen van risico’s
3. Advies en communicatie
4. Reclame
5. Personeel
6. Winkelinrichting
7. Controle en klachtenhandeling
8. Administratie
Zelfzorgvoorlichting
Doel: verantwoord gebruik van zelfzorg-geneesmiddelen en het voorkomen van risico’s
Verwachtingen van (assistent) drogist:
- Op de hoogte zijn belangrijkste eigenschappen geneesmiddelen
- Informatie op begrijpelijke manier overbrengen aan de klant
Zelfzorgproucten: alle producten die door de consument op eigen initiatief en voor
eigenrekening kunnen worden aangeschaft om gezondheidsklachten vast te stellen, te
bestrijden en te voorkomen
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller yasmineasmae. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $9.24. You're not tied to anything after your purchase.