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Apuntes Farmacia galénica I (570015)
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Pulverización. objetivos. aparatos.
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TEMA 4: operaciones básicas. Pulverización de partículas sólidasPULVERIZACIÓN
Operación básica que sirve para reducir el tamaño de la partícula con ayuda de una fuerza.
El tamaño de las partículas determina la eficacia del proceso tecnológico; es necesario conseguir un tamaño pequeño
porque serán similares entre ellos para que se manipulen mucho mejor; esto hará que tenga una mayor eficacia en su
resultado.
Propiedades de las partículas sólidas:
Las partículas sólidas de las materias primas son materiales de diferente naturaleza, con propiedades diferentes, lo cual
afectará al proceso final. Tras la pulverización, las partículas van a tener propiedades determinadas:
- Higroscópica: facilidad de captar agua. Inconvenientes: al ser húmedos se adhieren a los molinos (aparato industrial
utilizado). Tiene que estar seco para aumentar el rendimiento del proceso.
- Porosidad: volumen que ocupan los espacios intracelulares. Poco compacto.
- Distribución: diferentes tamaños de las partículas. Si son diferentes, tiene una distribución irregular. En la
pulverización vamos a conseguir unas partículas con una distribución regular. Las partículas con un tamaño
diferente si no se pulveriza tiende a segregarse/separarse.
- Rugosidad
- Morfología: forma de las partículas (esféricas, cúbicas, regulares…)
- Tamaño: Si realizamos una pulverización grosera >355 micras, intermedia 355-180 micras, fina 180 -125 micras y
en la ultrafina <125 micras. Estos tamaños vienen descritos por la RFE.
Un menor tamaño de partícula siempre implicará una mayor biodisponibilidad (por lo que el área bajo la curva C/t será
mayor que el de un fármaco con un mayor tamaño de partícula)
En la pulverización vamos a regular las formas, la distribución, rugosidad y tamaño. A partir del tamaño inicial y el que
quiera conseguir, vamos a seguir un mecanismo u otro. Las dimensiones son importantes para elaborar medicamentos
eficaces, determinan sus características físicas y biofarmacéuticas.
Características físicas
- Propiedades de flujo: fluidez. El de mayor tamaño va a fluir mejor. Cuanto más pequeño sea, peor va a fluir. Se
puede añadir un deslizante para aumentar la fluidez.
- Capacidad de empaquetamiento: al disminuir el tamaño de partícula, se mejora el empaquetamiento (se comprime
bien)
- Comportamiento durante el mezclado: cuanto más similar sean los tamaños mejor va a ser la mezcla, más aseguro
la homogeneidad de la mezcla.
Características biofarmacéuticas
- Velocidad de disolución: Un perfil de disolución es una relación concentración/tiempo. Cuando administramos un
medicamento se ira liberando y las concentraciones irán absorbiéndose hasta un máximo, tras el cual se eliminarán.
Cinética ADME.
A menor tamaño de partícula mayor velocidad de disolución, mayor biodisponibilidad=mayor área bajo la curva. A
menor tamaño de partícula, mejor se va a absorber, mayor biodisponibilidad. A menor tamaño de partículas, mayor
velocidad de disolución.
, Objetivos pulverización:
- Facilitar el manejo de sólidos cuyas partículas no son esféricas à Ej.: aciculares. Aumenta la esfericidad (partículas
ideales)
- Aumentar la superficie específica (aumenta la v de disolución y la biodisponibilidad). Importante para principios
activos de baja solubilidad → aumenta la velocidad de disolución y la biodisponibilidad. Mayores superficies
específicas ↑ adsorción, absorción y biodisponibilidad. Ej.: griseofulvina.
- Facilitar la distribución homogénea en mezclas del principio activo y excipiente (uniformidad de dosis).
Especialmente importante en principios activos que se usan en pequeñas dosis. Ej.: digoxina
- Conseguir tamaños y formas similares (homogenización) para evitar la segregación de los componentes en las
mezclas. Si se diera la segregación mi mezcla no sería homogénea, menor biodisponibilidad.
- Optimizar los procesos de dispersión, elaboración de suspensiones y de recubrimiento.
Características del material a pulverizar
• Físicas
- Tª fusión (importante)
- Estructura partícula: Los materiales plásticos se van a deformar, por lo que hay que incorporar mucha velocidad
de pulverización. Los materiales elásticos pulverizan con dificultad.
- Sistema cristalino: muchos fármacos son cristales, amorfos, pueden tener diferentes formas (polimorfismo).
Con operaciones básicas inducimos a un pulverizado de polimorfos.
- Dureza y friabilidad (un material friable es un material de baja dureza)
- Contenido acuoso
• Químicas
- Abrasividad (se altera cuando aumenta la temperatura)
- Corrosividad
- Oxidabilidad
- Higrocopicidad (capacidad de captar agua)
- Capacidad de explosión
- inflamabilidad
• Toxicológicas (Relacionadas con la seguridad de la gente que los maneja)
- Facilidad de limpieza y sanitización de equipos
- Posibilidad de incorporar atmósferas inertes
- Factores de seguridad
Ventajas pulverización: manipular y dosificar las sustancias, facilitar otras operaciones básicas e incrementar la
absorción, velocidad de disolución y biodisponibilidad del PA.
Inconvenientes: disminuye las propiedades de flujo (↓Deslizamiento), no se puede exponer el material a Tª elevadas,
mayor susceptibilidad de ataque por agentes atmosféricos, posibilidad de descomposición y cambios polimórficos, e
incremento de carga estática.
Ecuación de Noyes-Whitney:
Un comprimido se va a ir disolviendo poco a poco para ser absorbido por el torrente sanguíneo.
La cantidad que se disuelve se conoce gracias a la ecuación, que habla de cómo se absorben los fármacos.
dQ
= KSe(Cs − C)
dt
Q: cantidad de fármaco que se va a absorber en la unidad de tiempo
Se: superficie específica del sólido
K: constante de velocidad de la disolución intrínseca
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