Huidige ethische principes
Basisingrediënten relatie onderzoeker en participanten
1. Respect voor welzijn (wellbeing)
2. Rechten deelnemers
--> In verleden op grove wijze geschonden
Ethische schendingen medische studies
Neurenberg/Nuremberg (1946)
Medische experimenten onder naziregime Duitsland tijden WO2
Schadelijk onderzoek op onwillige proefpersonen zonder enige vorm van toestemming (consent)
Injecties benzine, levende virussen,
Vergif innemen
Dwang onderdompelen in ijs
23 artsen aangeklaagd (16 schuldig)
Niet aan de regels gehouden van medische professie
Herhaaldelijk & opzettelijk rechten proefpersonen geschonden
7 ter dood veroordeeld
Resulteerde in Code van Neurenberg (Nuremberg code)
Eerste ethische internationale code voor onderzoek menselijke proefpersonen
10 punten
Eerste punt: Vrijwillige geïnformeerde toestemming
Willowbrook Studie (1955-1970)
Onderzoek bij instituut verstandelijk gehandicapte kinderen (mentally disabled children)
Kinderen opzettelijk besmet met hepatitis virus
Overdracht besmetting onderzoeken
Effect gamma globuline testen op voorkomen/verbeteren hepatitis
Misleide toestemming
Wel toestemming van wettelijke verzorgers (caregivers) gekregen
Kinderen alleen toegelaten tot Willowbrook State School als ze toestemming (consent) gaven voor
deelname
Informatie misleidend positief
Besmetting hepatitis voor deze populatie zou onvermijdelijk (inevitable) zijn
Kritiek
Publicatie zonder rekening te houden met schade betrokkenen
Sociale onrechtvaardigheid
Publieke verontwaardiging
Einde medische experimenten verstandelijke gehandicapten
Syfilis Studie (1930-1972)
Tuskegee in Alabama
Doel:
Onderzoek naar natuurlijke proces van onbehandelde syfilis bij Afro-Amerikaanse mannen
Uitgevoerd door United States Public Health Service
Gefinancierd door overheid
Rechten en welzijn proefpersonen geschonden
Mannen wisten dat ze ziek waren (bad blood), maar niet dat ze besmet waren met syfilis
Niet volledig geïnformeerd over onderzoek
Beloofd dat ze gratis medische behandeling en maaltijden zouden krijgen
Deelnemers kregen geen echte medicijnen, zelfs niet nadat behandeling (penicillin) was ontwikkeld
Bestuderen hoe syfilis ontwikkelde
Diabetes
Tumoren en hartaandoeningen
Blind
Overleden
Stopgezet
, Washington Post publiceerde artikel
Bill Clinton excuses aangeboden
Resulteerde in Belmont Report
Ethische principes en richtlijnen bescherming menselijke deelnemers
Iedereen een Institutional Review Board (IRB)
Belmont Report (1979)
1. Respect for persons
Autonomie
Respect voor de autonomie van de participant
Verminderde autonomie (kwetsbare groepen die niet zelf kunnen beslissen) moet
beschermd worden
Beleefd (courtesy) en met respect behandelen
Informed consent (geïnformeerde toestemming)
Kennis over doel, procedures risico's, voordelen en alternatieven
Ondertekenen van verklaring
Vrijwillig en zonder coercion (dwang)
Niet een te hoge beloning voor 'arme' mensen
Geen laatste kans voor kankerpatiënten
Waarheidsgetrouw (truthful) en geen misleiding (decepetion)
Data mag je altijd terugtrekken
Mag niet dagelijkse leven beïnvloeden (perservance effect)
2. Beneficence (weldadigheid)
Participanten mogen niet geschaad worden/kwaad gedaan worden
Mazimize the benefits and minimize harms
Risk/benefit analysis:
Nadelen moet altijd afgewogen worden tegen de voordelen
Minimal risk: Dezelfde kans op schade die je kan oplopen in het dagelijks leven.
Alleen Adverse event (nadelige gebeurtenissen) moeten worden gerapporteerd tijdens het
onderzoek
Privacy
3. Justice (gerechtigheid)
Onderzoekers verantwoordelijk voor redelijke, niet uitbuitende en weloverwogen procedures die
eerlijk worden uitgevoerd
Welke deelnemers doen mee & hoe ethisch is het om in controle groep te komen
Geen misbruik maken van kwetsbaren
Reasonably (redelijk)
Fairly (eerlijk)
Equality (gelijk)
Ethische schendingen sociale wetenschappen
Miligram's Study of Obedience (gehoorzaamheid) (1963)
Naar aanleiding Neuenberg
Verdediging was dat ze bevelen superieuren hadden opgevolgd (gehoorzaamheid)
Doel was gehoorzaamheid
Gecommuniceerde doel: Effecten van straf op geheugen
Onethisch
Niet geïnformeerd werkelijke doel
Participant=docent
Acteur, lid onderzoeksteam= leerling
Participant kreeg opdracht bij elk fout antwoord op vraag elektrische schok te geven aan leerling
Schokken waren nep, maar leerling 'schreeuwt het uit van de pijn'. Instructie om intensiteit te
verhogen
Meer dan de helft gaf uiteindelijk een dodelijke schok (450 volt)
Zelfbeeld deelnemers geschaad
Deelnemers wisten eigenlijke doel niet, waardoor ze de cost en benefits deelname niet konden
afwegen (Baumrind 1964)
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller michelle0. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $5.83. You're not tied to anything after your purchase.