Een zo overzichtelijk mogelijke samenvatting van de NLT module "Van medicijn tot mens".
Geen garantie voor complete informatie, elke school geeft elke module anders, met andere prioriteiten.
NLT Samenvatting – Medicijnen: van molecuul tot mens
Voorkennis:
- Biologie: basiskennis bouw celmembraan, bouw en werking van het spijsverteringskanaal,
bloedsomloop, zenuwstelsel, ruimtelijke structuur eiwitten
- Scheikunde: zuur/base chemie, evenwichtsreacties.
- Natuurkunde: kleurenspectrum
Wet op de Geneesmiddelregistratie > houdt in NL alles op de goeie baan
Verschillende fasen in geneesmiddelenonderzoek:
-Ontrafeling oorzaak ziekte > oorzaak op moleculair niveau > medicijn >>interventie=
medisch ingrijpen (H3)
Drug Discovery (drug=biologisch actieve verbinding: stof die een biologisch effect heeft
op het lichaam)
-Hypothese: de ziekte wordt veroorzaakt doordat bepaald eiwit in betreffende patiënt niet
goed functioneert >> welk eiwit? = target finding / doeleiwit vinden
-Lead finding: zoeken naar biologisch actieve stof die gericht alleen dit ene doeleiwit
uitschakelt/activeert.
-Lead optimization: biologisch actieve stof wordt geoptimaliseerd >> lead molecuul dat de
gewenste werking optimaal en de ongewenste bijwerkingen minimaal zijn.
-Zorgen dat geneesmiddel op goede locatie aankomt >> oplosbaarheid, manier toedienen
patent aanvragen
Preklinisch onderzoek/ontwikkeling
-in vitro onderzoek: geoptimaliseerd farmacon getest op cellen/weefsel in lab gekweekt
-in vivo onderzoek: onderzoek op dieren (ziekte behandelen die erg op onze ziekte lijkt)
>> helaas allemaal heel slecht voorspellend voor wat er bij mens zal gaan gebeuren
Klinisch onderzoek/ontwikkeling; onderzoek in de mens (=mensgebonden onderzoek)
o Fase I + Fase II: in welke dosis toedienen(effectieve dosis)? Hoe wordt deze dosis
verdragen? Beste wijze toedienen?
- start met gezonde vrijwilligers. Vaak bepalingen in bloed gedaan.
- vervolgens aan kleine groep patiënten met betreffende ziekte
o Fase III: potentieel middel onderzocht in grote groep patiënten
- werkzaamheid bekeken met effectmaat(=iets wat goed te meten is en direcht
verband heeft met geneesmiddel)
- werking geneesmiddel vergeleken met werking placebo(=nepmiddel, qua uiterlijk
niet te onderscheiden van echt) in een dubbelblind onderzoek(=patiënt,
onderzoeker, dokter weten tijdens uitvoering niet of placebo of niet)>>
behandelgroepen vergelijkbaar (men spreekt van dubbelblind gerandomiseerd
klinisch onderzoek).
fabrikant vraagt handelsvergunning aan > op basis laatste onderzoek beslist overheid of
middel door fabrikant op markt gebracht mag worden > geregistreerd geneesmiddel
Fase IV=post-marketing surveillance: veiligheid geneesmiddel ook na formele
onderzoeksfasen blijven bewaken (bijwerkingen pas later duidelijk)
Bijwerking/toxisch effect: biologisch actieve stof heeft een ongewenst effect
Patent: geeft houder ervan alleenrecht om bepaald product te maken (en te verkopen)
>> onkosten terug verdienen + kennis (“veilig”) gedeeld > gezamenlijk verder komen
Specialité: geneesmiddel waar patent op ligt (15 jaar geldig)
Generieke of loco-preparaten: nagemaakte geneesmiddelen (na 15 jaar) > goedkoper
want minder onderzoekskosten
Me-too preparaat: gebruik van een doeleiwit dat al door een andere fabrikant gevalideerd
is > kans slagen groter, wel nog uitgebreid klinisch onderzoek noodzakelijk. Vaak
makkelijker in gebruik (doseerfrequentie teruggebracht, makkelijkere toediening)
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller ynvandriel. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $3.79. You're not tied to anything after your purchase.
