Essay
Essay oncolyticum
- Course
- Institution
Essay van 3 pagina's voor het vak FA MA301 therapie van oncologische aandoeningen aan de UU (Oncolyticum essay)
[Show more]
Seller
Follow
besmeal
Content preview
Essay Health Technology Assessment: Sacituzumab govitecanGeschreven door: X
Datum: 30-09-2022
Vak: MA301 Therapie van oncologische aandoeningen
Inleiding
Het Zorginstituut Nederland (ZIN) en het National Institute for Health and Care Excellence
(NICE) hebben het oncolyticum Sacituzumab govitecan (SG) beoordeeld in een
farmacotherapeutisch rapport voor de behandeling van volwassen patiënten met
inoperabele of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (mTNBC) die twee of meer
eerdere systemische therapieën hebben gekregen, waaronder ten minste één voor
gevorderde ziekte.[1-3] Op dit moment is deze vorm van borstkanker te behandelen met
chemotherapieën met beperkte effectiviteit. Deze subgroep van borstkankerpatiënten heeft
momenteel een mediane overleving van 12-15 maanden. Dit duidt op een slechte prognose.
[1] In dit essay worden de 2 farmacotherapeutische rapporten kritisch geëvalueerd.
Farmacotherapie
De ASCENT-studie is een gerandomiseerde, multicenter en open-label fase 3 studie. Zowel
ZIN als NICE hebben de ASCENT-studie gebruikt om de werkzaamheid en veiligheid te
bepalen van SG ten opzichte van behandeling met chemotherapie naar keuze van de
behandelaar (eribuline, vinorelbine, capecitabine of gemcitabine).[1-3]
De farmacotherapeutische conclusie van ZIN is dat de behandeling met SG een klinisch
relevant effect aantoont op de algehele overleving (OS). De toename in mediane OS was 5,4
maanden bij behandeling met SG ten opzichte van behandeling met chemotherapie naar
keuze van de behandelaar. De bijbehorende hazard ratio (HR) was 0,48 (95% BI; 0,38 – 0,59).
Ook de mediane progressievrije overleving (PFS) nam klinisch relevant toe met 3,9 maanden
(HR: 0,4; 95% BI: 0,32 – 0,52). Zowel de relatieve effectschatting als de absolute winst op de
OS en PFS voldoen aan de PASKWIL-criteria.[1]
In het NICE rapport zijn onderzoeksgegevens geanalyseerd met een data-cut van maart
2022, waarbij klinisch relevante en statistisch significante voordelen zijn beschreven voor het
objectieve responspercentage (ORR), PFS en OS. De ORR was aanzienlijk groter bij de
behandeling met SG (31,1%) ten opzichte van behandeling met chemotherapie naar keuze
van de behandelaar (4,2%). De mediane PFS was 4,8 maanden bij de behandeling van SG ten
opzichte van 1,7 maanden bij de behandeling met chemotherapie naar keuze van de
behandelaar (HR: 0,43; 95% BI: 0,35 – 0,54). De mediane OS was 11,8 maanden bij
behandeling met SG vergeleken met 6,9 maanden bij de behandeling met chemotherapie
naar keuze van de behandelaar (HR: 0,51; 95% BI: 0,41 – 0,62).[2]
Zowel ZIN als NICE tonen geen aanwijzingen op een verslechtering in kwaliteit van leven bij
de behandeling met SG.[1-3] In het rapport van ZIN wordt beschreven dat ernstige
interventie gerelateerde ongunstige effecten vaker bij SG voorkomen in vergelijking tot
chemotherapie, respectievelijk 64% en 46,4%. Vanwege een lage bewijskracht is het onzeker
of het een klinisch relevant verschil betreft. Ten opzichte van gunstige effecten worden de
ongunstige effecten als plausibel beschouwd.[1]
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller besmeal. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $8.59. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
52510 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now