Summary
Samenvatting College 6 MH - onderzoeksethiek
- Course
- Institution
Samenvatting Powerpoint college 6 MH over onderzoeksethiek II, code Goed Gebruik en code Goed Gedrag
[Show more]
Seller
Follow
Meikecvs
Reviews received
Content preview
College MH 6 – OnderzoeksethiekTwee soorten medisch wetenschappelijk onderzoek (onderzoek van belang voor de wetenschap)
1. WMO-plichtig:
Valt onder de wet WMO en wordt getoetst door de METC.
a. Er is sprake van medisch-wetenschappelijk onderzoek
b. Mensen worden aan een handeling onderworpen of gedrag wordt opgelegd
Inbreuk op integriteit persoon; mate van belasting van belang; lijfelijke
betrokkenheid persoon vereist
2. Niet-WMO plichtig:
Wanneer niet is voldaan aan bovenstaande twee eisen voor WMO plichtig, dan is er vaak sprake van
een individueel onderzoek (bijv. lichamelijk onderzoek bij een patiënt). Het onderzoeksvoorstel gaat
alleen langs het METC t.a.v. de ethische aspecten en of het onderzoek wel uitvoerbaar is. Maar
verder zijn er dan andere juridische regels en codes
- WGBO: basis voor niet-WMO plichtig onderzoek: rechten en plichten patiënten
- Code goed gebruik: lichaamsmateriaal, biobank
- Code goed gedrag: patiëntengegevens
WMO = rechten proefpersonen
- Proefpersoon moet schriftelijk worden geïnformeerd over:
Doel/ aard/ duur onderzoek
Risico’s van het onderzoek/ risico’s van het tussentijds beëindigen
Bezwaren die het onderzoek met zich mee kunnen brengen
> Begrip en bedenktijd
- Proefpersoon geeft schriftelijk toestemming;
- Verzekering voor proefpersoon;
- Onafhankelijke arts of deskundige
- Toetsing onderzoeksvoorstel METC;
- Speciale aandacht wilsonbekwame mensen
WGBO = rechten patiënten (patiënt krijg info over behandeling + toestemming is vereist)
Drie thema’s
1. Onderzoek met patiënt gegevens, twee categorieën
a. Gecodeerde gegevens (vooral herleidbaar, afhankelijk van codering) = toestemming
> informed consent: met twee uitzonderingen: toestemming vragen is niet mogelijk/
toestemming vragen kan niet worden verlangd
Uitzonderingen alleen geldig wanneer: onderzoek algemeen belang dient; het onderzoek niet
zonder die gegevens kan; de patiënt niet uitdrukkelijk bezwaar maakt.
b. Anonieme gegevens (niet of met onevenredig veel moeite herleidbaar) = geen toestemming
> zonder toestemming
2. Onderzoek met lichaamsmateriaal
Geregeld in Code Goed Gebruik: bij nader gebruik van lichaamsmateriaal bij wetenschappelijk
onderzoek.
a. Anoniem lichaamsmateriaal: geen bezwaar regeling
b. Gecodeerd lichaamsmateriaal: geen bezwaar regeling
c. Herleidbaar lichaamsmateriaal: toestemming vragen
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Meikecvs. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $0.00. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
48756 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 15 years now