100% satisfaction guarantee Immediately available after payment Both online and in PDF No strings attached
logo-home
Previously searched by you
Previously searched by you
logo
samenvatting theorie kwaliteitszorg $4.82   Add to cart
Quickly navigate to
Preview
  2.  
  3. Hogeschool Gent (HoGent)
  4.  
  5. Biomedische Laboratoriumtechnologie
  6.  
  7. Kwaliteitszorg

Summary

samenvatting theorie kwaliteitszorg
 48 views  2 purchases
  • Course
  • Kwaliteitszorg
  • Institution
  • Hogeschool Gent (HoGent)

Samenvatting van de theorie van het vak kwaliteitszorg

Preview 4 out of 46  pages

Document information

  • October 7, 2023
  • 46
  • 2022/2023
  • Summary

Subjects

  • kwaliteitszorg
  • samenvatting

Written for

  • Hogeschool Gent (HoGent)
  • Biomedische laboratoriumtechnologie
  • Kwaliteitszorg
All documents for this subject (10)

Seller

avatar-seller
iemand123

Reviews received

Content preview

1




SAMENVATTING KWALITEITSZORG
METHODE VALIDATIE

1. INLEIDING
 Wat?
o Valideren: kijken of het iets waard is
 Toestellen
 Methodes
 Laborant
 Materiaal
o Je wilt dat getal dat je krijgt overeen komt met je staal
 Gaat niet perfect in praktrijk
 In theorie wel
 Waarom
o Je wilt weten wat nog binnen wettelijke normen valt en wat niet
 volgens de ISO-normen omschreven als
o “de bevestiging, door het bekomen van objectieve evidentie, dat de vereisten voor een
specifiek vooropgesteld gebruik of toepassing zijn voldaan.” (ISO 9001, 2000)
o ISO 17025
 Belangrijkste!
 Iets nieuws in uw labo: dient
gevalideerd/ bewezen te worden
 Via statistiek


 Validatie in labo: op verschillende niveaus:
o validatie van methoden/apparatuur:
 validatie
 = procedure die ertoe leidt dat een analysemethode op een zo betrouwbaar
mogelijke manier bruikbaar is voor het onderzoek in het laboratorium.
 Labo die accreditatie aanvragen
o moeten kunnen aantonen dat:
 voor de beproeving en de kalibratie methoden en technieken
worden gebruikt waarvan de vooropgestelde validatiecriteria
proefondervindelijk zijn bewezen
 Tijdens uitvoeren vd methoden gebruik v
o apparatuur, reagentia, stalen enz.;
o => deze moeten ook aan validatiecriteria voldoen.
o validatie van resultaten:
o als labo een accreditatie willen verkrijgen/behouden
 => elk analyseresultaat technisch worden gevalideerd via
 kalibratiegegevens
 & (intern) kwaliteitscontroleprogramma
o in medische labo’s: vaak bijkomende validaties
 cfr. ISO-15189
 Rapporten van analyses moeten nog door de klinisch bioloog
bijkomend worden gevalideerd

kwaliteitszorg 1

, 2




 (zie validatierapport)
 Uiteindelijk: statistische procesbeheersing noodzakelijk.
 Voor opdrachtgever:
o Analyseresultaat = info over onderzochte staal
o Info = nooit volledig = onzekerheid blijft
 Complex: want komt voort uit verschillende bronnen
 Bemonsteren:
o = staalname
 geanalyseerde monster
o =representatieve weergave van het object?
 Analysemethode:
o Is er een systematische fout?
o ( met een bepaalde factor geen rekening gehouden?
 Methode op zich
o Uitvoering vd analysemethode:
o toevallige fout
o veel mogelijkheden
o ( bv: laborant naar ovp geweest de nacht ervoor 😉 )
 Verandering van het object zelf:
o = staal zelf
o afbraak van de te analyseren component in functie van de tijd.
o Bv: frigo laten open staan ( enzymen afgebroken)
o Statistiek
 = hulpmiddel om om te gaan met de onzekerheden door:
 analyseresultaten te produceren.
 analysemethoden te ontwikkelen en te valideren.
 onzekerheid in analyseresultaten uit te drukken.
 doel ve validatie van een analyse houdt in dat
o beoordelen of de ontwikkelde/gebruikte methode beantwoordt aan de vooropgestelde
prestatiekenmerken m.b.t. betrouwbaarheid.
 Ware waarde
o verschillende analyses uit voeren om:
 waarde te bekomen die de “ware waarde” zo goed mogelijk benadert
o variabelen in een
2. STEEKPROEF VS POPULATIE
 onderzoek
o start: onderzoeksopzet met duidelijke vraag mbt populatie
 Populatie
 = alle mogelijke waarnemingsresultaten waarop onzoek gericht is
 Belangrijk
o Goede omschrijving van populatie
 Vaak veel te groot om te werken
 Steekproef
 Deelverzameling van steekproef
 Belangrijk
o Goede keuze steekproef
 Want : moet worden geëxtrapoleerd naar populatie
 Goede steekproef = representatief

kwaliteitszorg 2

, 3




o Als: N elementen id populatie
 => elk element 1/N kans om in steekproef te zitten
o Elementen uit populatie ad random kiezen om in steekproef te zitten
o Opgelet:
 extrapolatie kan nooit voor 100%
3. VARIABELEN IN EEN EXPERIMENT
 variabelen: kunnen invloed hebben op resultaten
 2 soorten
o Onafhankelijke variabelen
 Analist heeft dit zelf id hand
 Bv
 Instellingen op toestel
 Concentratie stockoplossing
o Afhankelijke variabelen
 Afhankelijk vd onafhankelijke variabele
 = variabele die men wil bepalen/ meten door exp.
 Bv:
 Fluorescentie bij flowcytometrie
 Afhankelijke variabelen indelen op verschillende manieren
o Nominale schaal
 Kwalitatieve variabelen
 Geen rangorde
 Bv kleuren
o Ordinale schaal
 Eigenschappen ook met woorden beschrijven
 Wel rangorde
o Intervalschaal
 Kwantitatieve variabelen
 Rangorde van intervallen
o Ratioschaal
 Kwantitatieve variabelen
 Verschillende waarden waarmee kan gerekend worden
4. SPREIDING IN ANALYSERESULTATEN
 Meetonzekerheid
o =toevallige component (spreiding)
o +systematische component (bias)
 Hoofdstuk
o Leren= omgaan met spreiding
o systematische component komt later aan bod

4.1 DE WARE WAARDE EN DE BENADERINGEN
 door onderzoek/ analyse
o => ware waarde zo goed mogelijk trachten te benaderen
o Door analyseresultaten
 Bepaalde verwachtingswaarde
o => hoe nauwkeuriger het onderzoek
 => hoe beter de verwachtingswaarde = “ware waarde”

kwaliteitszorg 3

, 4




 statistisch grondbeginsel:
o concentratie ve monster dat we analyseren heeft een ware waarde heeft
 ware waarde:
o nooit met zekerheid weten
o =>benaderen dr analyse uit te voeren
 obv analyseresultaten => bepaalde verwachting omtrent de ware concentratie,
 verwachtingswaarde:
 de benadering van de ware waarde door de toegepaste analysemethode
 verwachtingswaarde ve goede analysemethode
o die geen systematische afwijking heeft
o = rond de ware waarde µ liggen
 Wnr meerdere analyseresultaten => verschillende manieren om de verwachtingswaarde te bepalen:
o gemiddelde waarde & mediaan.
 Mediaan
 Wnr
o relatief klein aantal analyses
o vermoeden dat 1 of meer analyses sterk afwijkende waarden zijn
verkregen
o Vergelijking van het gemiddelde met de mediaan
 = snelle manier om problemen te signaleren
 Wnr niet op elkaar lijken
 => wss probleem met een sterk afwijkende meetwaarde.

 Het gemiddelde 𝑥̅ van een steekproef met n metingen 𝑥𝑖 uit een populatie wordt berekend als:
o Eenheden
 Zelfde als waarnemingsresultaten
o Als verwachtings waarde voor een variable : vaag rek. gem. gebruikt


1
𝑥̅ = ∑ 𝑥𝑖
�
� 𝑖


 Mediaan
o Bepaling mediaan
 Waarnemingsgetallen rangschikken van klein naar groot
 Rekeing houdend met freq
 wnr
 n= even
o => mediaan = gemiddelde vd 2 middelste getallen
 n : oneven
o => mediaan middelste getal
o Eenheden
 Zelfde als waarnemingsresultaten
o Wnr gebruiken
 (rel) klein aantal metingen
 Want: minder kans op invloed van mogelijke outliers
 Bij analyse in vgl met gem
 Indien groot verschil tss de 2
kwaliteitszorg 4

The benefits of buying summaries with Stuvia:

Guaranteed quality through customer reviews

Guaranteed quality through customer reviews

Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.

Quick and easy check-out

Quick and easy check-out

You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.

Focus on what matters

Focus on what matters

Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!

Frequently asked questions

What do I get when I buy this document?

You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.

Satisfaction guarantee: how does it work?

Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.

Who am I buying these notes from?

Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller iemand123. Stuvia facilitates payment to the seller.

Will I be stuck with a subscription?

No, you only buy these notes for $4.82. You're not tied to anything after your purchase.

Can Stuvia be trusted?

4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)

67474 documents were sold in the last 30 days

Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now

Start selling
$4.82  2x  sold
  • (0)
  Add to cart