100% satisfaction guarantee Immediately available after payment Both online and in PDF No strings attached
logo-home
Samenvatting Farmacologie 1 (V5X741) $5.54   Add to cart

Summary

Samenvatting Farmacologie 1 (V5X741)

 11 views  1 purchase
  • Course
  • Institution
  • Book

Samenvatting aan de hand van de leerdoelen.

Preview 3 out of 25  pages

  • No
  • Hoofdstuk 1 t.e.m. 7
  • October 11, 2023
  • 25
  • 2022/2023
  • Summary
avatar-seller
Samenvatting Farmacologie 1
Hoofdstuk 1: Inleiding in de farmacologie
1) Ontdekking geneesmiddel

 Per toeval:
Bv. Penicilline is per toeval ontdekt.

 Trial and error:
Nieuwe (gesynthetiseerde) moleculen in heel wat farmacologische testen op cellen of dieren
gescreend.

 Targed therapie of doelgerichte behandeling:
- Drugdesign uitgaande van een zeer goede kennis v/d structuur v/d receptor of het eiwit waarop
het GM moet aangrijpen.
- Bv. Reumatoïde artritis of bepaalde vormen van kanker
 De stofnaam van monoklonale antilichamen eindigt meestal op -mab

 ‘Me too’ geneesmiddelen of opvolggeneesmiddelen:
Verwante structuur maar met licht gewijzigde farmacokinetische en/of farmacodynamische
eigenschappen met gelijkaardige indicaties, werking en bijwerkingen.

 Biologicals:
- Afkomstig van levende organismen zoals cellen die genetisch zijn aangepast door
biotechnologische tenchnieken.
- Monoklonale antilichamen, cytokinines of zelfs insuline gesyntheriseerd en via injectie
toegediend.

 Biosimilars:
Generieken van bestaande biologicals, niet volledig identiek aan de referentiebiological.

2) De verschillende fasen van (pre)klinisch onderzoek

1. Preklinische fase:

- In vitro: potentiële middelen worden in preklinische studies onderzocht op cellen.
- In vivo: in de volgende fase onderzocht op dieren
- Gelet op de toxiciteit, orgaanafwijkingen en oncogene eigenschappen

2. Klinische fasen:


Fase I: - Onderzochte GM toegediend aan een kleine groep gezonde
Is het GM veilig? proefpersonen om de werking, bijwerkingen en toxiciteit te
onderzoeken.
- Ook bij specifieke aandoeningen
Fase II: - Testgeneesmiddel toegediend aan een honderdtal patiënten die een
Werkt het GM en wat is de optimale bepaalde aandoening of ziekte hebben.
dosering? - Vrijwilligers bij een vaccin
- Doeltreffendheid v/h GM, bijwerkingen in kaart brengen en optimale
dosering bepaald.

Fase III: - Optimale dosis v/h GM toegediend aan een grote groep patiënten


1

,Werkt het GM beter, even goed of (100 tot 1.000) in ≠ ziekenhuizen en/of onderzoekscentra in ≠ landen
minder dan al bestaande middelen of (multicentrisch OZ).
placebo? - Risico-batenverhouding te bevestigen
- Werking te onderzoeken in vergelijking met bestaande middelen of
placebo (dubbelblind onderzoek).
- Effectief en veilig?  goedkeuring op nationaal niveau van de minister
van Volksgezondheid na advies van Geneesmiddelencommissie
binnen FAGG.
- Ook vergunning bij de Europese gemeenschap  Comité voor GM
voor Menselijk Gebruik


Fase IV: - Post-marketing fase
Wat zijn nieuwe of zeldzame - Middel voorgeschreven worden aan een grotere groep patiënten
bijwerkingen of langetermijneffecten? - Lange termijneffecten of interacties worden opgevolgd  meldingen
aan het FAGG en het EMA
 Verantwoordelijk voor de geneesmiddelenbewaking of
farmacovigilantie

3. Octrooirecht:

- Gemiddeld duurt het 12 jaar vooraleer een farmaceutische firma een vergunning krijgt.
- Een octooi of patent is een exclusief recht op een nieuw GM.
- Gedurende 8 tot 10 jaar alleen door het farmaceutische bedrijf op de markt brengen
 Zo kan het bedrijf de investeringen in het onderzoek en de ontwikkeling v/h middel
terugverdienen
 Kunnen een aanvullend beschermingscertificaat (ABC) aanvragen (verlenging)

3) Off-label gebruik van een geneesmiddel beschrijven.

- Soms wordt een GM voor een andere indicatie, doelgroep, toedieningsweg of in een andere
dosering gebruikt dan waarvoor het GM is goedgekeurd.
- Vaak bij de behandeling van oncologische of pediatrische ZO.
- Artsen mogen GM off-label voorschrijven bij betere oplossing voor ZO
 Er moet voldoende bewijs zijn dat het GM veilig en werkzaam is
 De omvang in België niet gekend want registratie is niet verplicht

4) De wettelijke bepalingen van een geneesmiddel noemen.

- Menselijke oorsprong, zoals menselijk bloed en daarvan afgeleide producten
- Dierlijke oorsprong (MO, gehele dieren, delen van organen, toxinen, bloed, enz.)
- Plantaardige oorsprong (MO, planten, afscheidingsproducten, door extractie verkregen
substanties,…)
- Chemische oorsprong (elementen, natuurlijke chemische stoffen en chemische producten door
omzetting of synthese)
- Klassiek voorschrift:
 Naam, voornaam en adres v/d voorschrijver
 Naam en voornaam v/d ontvanger
 Gedagtekende handtekening v/d voorschrijver
 Einddatum v/d uitvoerbaarheid
- Voorschrift voor een terugbetaald geneesmiddel:
 Voorschriftmodel reglementair bepaald
 RIZIV-identificatienummer v/d voorschrijver in cijfers en in streepjescode
- Elektronisch voorschrift:

2

,  Geen wettelijke waarde, niet ondertekend
 Ander lay-out
 Technisch middel voor de apotheker om toegang te krijgen tot het elektronische
voorschrift



5) De terugbetalingscategorieën zijn, de begrippen verhoogde tegemoetkoming en remgeld.

- Terugbetaling of tegemoetkoming v/h Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV)
is afhankelijk v/d vergoedingscategorie:
 Geneesmiddel behoort
 Grootte v/d verpakking
 Statuut v/d verzekerde (verhoogde tegemoetkoming?):
 Zorgt ervoor dat raadplegingen, GM en hospitalisatie goedkoper zijn voor de ZO
 Bij een sociale uitkering (automatisch of aanvraag)
- Het remgeld is het persoonlijke aandeel dat de ZO betaalt na aftrek v/d tegemoetkoming van het
RIZIV (bij verhoogde tegemoetkoming is remgeld lager).
- Voor bepaalde GM uit categorieën A,B of C is een attest v/d adviserende geneesheer nodig om
terugbetaling te krijgen.
 Aanvraag EHealth en dan naar ziekenfonds
 Soms volstaat ‘derdebetalersregeling van toepassing’ op voorschrift
- De voorbereiding en toediening van GM door een VPK is een B2-handeling.



Hoofdstuk 2: Het geneesmiddel
1) De verschillende manieren van werking van geneesmiddelen

Causale (curatieve) - Rekening houdt met de oorzaak
therapie - Vb. bestrijding van een pathogene bacterie met een juist aangepaste AB

Profylactische - Aanwenden van geneesmiddelen om bepaalde aandoeningen te voorkomen
(preventieve) therapie - Vb. vaccinatie tegen griep, hepatitis A en B of malariaprofylaxe

Substitutietherapie - Ontbrekende stoffen worden vervangen of aangevuld
- Bv. toediening van insuline bij T1DM, stoffen die het lichaam normaal opneemt
uit voeding (ijzer & vit B12)

Symptomatische therapie - Symptomen v/e ziekte wegnemen zonder de oorzaak aan te pakken
- Bv. hoofdpijn met paracetamol beïnvloeden en doen afnemen zonder verder te
zoeken naar de oorzaak van die pijn en infectieziekte met koorts bestrijden
zonder oorzaak zoeken van koorts

Palliatieve therapie - Is erop gericht het leven v/d ZO zo draaglijk mogelijk te maken.
- Doel= verlichting v/d klachten bij ernstig lijden (terminale ziekte)

Diagnostische therapie - De oorzaak of aard v/d aandoening vast te stellen
- Bv. een coloscopie met goede darmvoorbereiding (Moviprep® of Plenvu®)




3

The benefits of buying summaries with Stuvia:

Guaranteed quality through customer reviews

Guaranteed quality through customer reviews

Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.

Quick and easy check-out

Quick and easy check-out

You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.

Focus on what matters

Focus on what matters

Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!

Frequently asked questions

What do I get when I buy this document?

You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.

Satisfaction guarantee: how does it work?

Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.

Who am I buying these notes from?

Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller ilkethys. Stuvia facilitates payment to the seller.

Will I be stuck with a subscription?

No, you only buy these notes for $5.54. You're not tied to anything after your purchase.

Can Stuvia be trusted?

4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)

80467 documents were sold in the last 30 days

Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now

Start selling
$5.54  1x  sold
  • (0)
  Add to cart