Hoorcollege Preformuleren en hulpstoffen deel l
Formuleren = de verwerking van een farmacon in een toedieningsvorm (=geneesmiddel) op een
verantwoorde wijze
bv de verwerking van Tetracycline (=farmacon) in Tetracycline-oogdruppels (=geneesmiddel)
De specificaties van de toedieningsvormen, eisen hiervoor en testen hiervoor staan beschreven in
het Europese Pharmacopee.
• Gestandaardiseerde toedieningsvormen FNA
• Gestandaardiseerde richtlijnen LNA
Formuleren = ontwerp en uitvoering
• Keuzes maken
o Hoe kiezen we de juiste hulpstoffen en het farmacon?
o Hoe kiezen we de juiste procesgang?
• Dit hangt beide af van therapeutische, fysische, chemische specificaties van het farmacon en
de hulpstoffen
Therapeutische specificaties farmacon/hulpstoffen
• Dosering
• Toxiciteit/bijwerkingen
• Halfwaardetijd-doseringsinterval
• Duur van de therapie, afleverhoeveelheid, chargegrootte
• Doelgroep
• Maximale toelaatbare hoeveelheden
• Veiligheid tijdens de bereiding
• Therapeutische interactie met het farmacon
Fysische/chemische specificaties hulpstoffen en farmacon
Organoleptische eigenschappen
• Kleur
• Geur
• Smaak
Deeltjesgrootte en vorm
Kleine deeltjes Grote deeltjes
Groot specifiek opp. (adsorptie) Klein specifiek opp.
Makkelijke agglomeratie Kleine kans op agglomeratie
Stromen moeilijk Stromen makkelijk
Oplossnelheid groter Oplossnelheid kleiner
Kristallijn of amorf?
Kristallijn
• Steenzout: geordende plaatsing van de moleculen (i.d.g. ionen)
• Ordening volgens een kristalrooster
• Normaal een smeltpunt
2 soorten kristallijnen:
Polymorfie
• Zelfde stof, ordening van de moleculen volgens verschillende kristalroosters mogelijk
• Koolstof: diamant en grafiet
• Polymorfen hebben andere fysysche eigenschappen:
o Smeltpunten
o Oplossnelheid
o Stroming
o Hardheid
o Breukvastheid
Isomorfie
• Twee verschillende stoffen opgebouwd volgens hetzelfde rooster
• NaCl en C: (kubisch) steenzout en diamant
• Verschillende eigenschappen, alleen het rooster is hetzelfde
Amorf
• Glas: willekeurige plaatsing van de moleculen
• Een smeltpunt
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller EGiro. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $4.85. You're not tied to anything after your purchase.