100% satisfaction guarantee Immediately available after payment Both online and in PDF No strings attached
logo-home
Samenvatting farmaceutische technologie a $8.63   Add to cart

Summary

Samenvatting farmaceutische technologie a

 45 views  2 purchases
  • Course
  • Institution

Overzichtelijke en gestructureerde samenvatting van farmaceutische wetenschappen a, een vak in periode 1 in het tweede jaar biomedische laboratoriumtechnologie (afstudeerrichting FB2). Ik behaalde hier 14/20 mee in eerste zit.

Preview 5 out of 57  pages

  • October 29, 2023
  • 57
  • 2023/2024
  • Summary
avatar-seller
Farmaceutische technologie a
Redproductievragen, inzichtsvragen, oefeningen, toepassingen


1 Inleiding
1.1 Situering
Een geneesmiddel moet:

• Veilig zijn (= toxicologie)
• Werkzaam zijn (= farmacologie)
• Constante kwaliteit bezitten → Galenica + GMP = Good Manufacturing Practices

GDP = Good Distribution/Documentation Practices

GLP = Good Laboratory Practices




Van molecule tot medicijn:
Duurt ongeveer 12-14 jaar en kost gemiddeld meer dan 1 miljard.



Basisonderzoek → Preklinisch onderzoek → Klinisch onderzoek → Registratie → Commercialisering


- Molecule vinden - Hierin bevindt de - Testen op - Opschaling - Geld terug verdienen
galenica zich - Massaproductie
- Patent kopen (door
(= molecule van procestechnologen)
“jou” maken)




1.2 Wat is galenica?
De oorsprong ligt bij de arts Galenus.

Hij volgde de leer van Hippocrates: “het menselijk lichaam bestaat uit 4 lichaamssappen: slijm, bloed, gele
gal en zwarte gal.”



Galenica = de wetenschap die als doel heeft een actieve stof (AS of API) op een optimale manier om te
zetten tot geneesmiddelenvormen.

- Een zo hoog mogelijk therapeutisch rendement
- Een zo hoog mogelijke conformiteit en houdbaarheid
- Zo veel mogelijk comfort voor de patiënt

,Het therapeutisch rendement (= effectiviteit) is gelinkt met de biofarmacie.

De biofarmacie bestudeert de verwerking van de actieve stof in de toedieningsvorm en zijn werkzaamheid
in het lichaam.



Medicijnen krijgen te maken met hinder:

• Stof wordt niet opgenomen
• Stof wordt onwillig afgebroken (bv. door lever) of uitgescheiden (bv. door nieren)
• Hoge giftigheid



➢ Biofarmacie bestudeert de samenhang tussen toedieningsvorm en werkzaamheid


Bepalende factoren: (op effect, werkingsduur, bijwerkingen, …)

o Toedieningsweg (= manier van aanwending)
o Formulering (= afgifte AS uit toedieningsvorm)
o Individu (kind, volwassen, senioren)



1.2.1 Indeling van geneesmiddelvormen
1. Aggregatietoestand

o Vast poeders, tabletten, capsules
o Half-vast zalven, crèmes, suppo’s
o Vloeibaar oplossingen, siropen, emulsies
o Gas puffer, aerosol



2. Manier van aanwending (toedieningsweg)

o Uitwendig cutaan (via huid), vaginaal, nasaal, …


o Inwendig oraal, rectaal, peroraal (wat niet via mond gaat),
parenteraal (wat niet via spijsvertering gaat), …

3. Doelwitorgaan

o Oog = ocularia
o Neus = nasalia
o Oor = auricularia
o Huid = dermatica
o Achterin keel = orofaryngaal
o Luchtwegen = tracheaal
o Tanden = dentaal


,1.2.2 Soorten bereidingen

• Apotheekbereidingen
o Magistrale bereiding

= een op maat gemaakt geneesmiddel via een voorschrift v/e arts voor een bepaalde patiënt.

Aanpassing op basis van gewicht, leeftijd, onbeschikbaarheid, slikproblemen, allergieën, …

Gebeuren veel fouten in bereiding!!



o Officinale bereiding

= een geneesmiddel bereid in apotheek zelf volgens een recept van een farmacopee of TMF.

Het geneesmiddel is bestemd voor patiënten van deze apotheek.



• Industriële bereidingen
o Specialiteit

= een geneesmiddel in handel gebracht door een farmaceutische firma met vaste samenstelling
en officiële benaming.

Bv. Dafalgan ®, Neupogen ®, …



o Generiek/biosimilar

= “witte producten”: zelfde geneesmiddel, maar door andere firma gemaakt nadat patent
verlopen is.

Bv. EG Paracetamol 500mg




- Farmacopee: een set strenge regels voor bereidingen van GM.
Bv. analysetechnieken, reagentia, verpakkingen, …

- MEDDEV = Medical Devices (bv. naalden, spuiten, steriele kompressen, …)



Extra notities:

- Tabletten blijven het langste houdbaar omdat ze droog zijn.
- Maximum wettelijke houdbaarheid v/e medicijn is 5 jaar (NOOIT langer)
- Bij sommige pillen zit een buffer zodat ze sneller opgenomen worden door het lichaam.
- Insuline moet worden ingespoten want het eiwit wordt afgebroken door je spijsvertering als je het
zou innemen via een pil.
- Houdbaarheid van magistrale bereiding niet langer dan 2 maanden na openen.

,2 Geneesmiddel-voorschriften
CONCENTRATIES EN EENHEDEN

• Procenten
o m/m % (massaprocent)
o V/V % (volumeprocent))
o m/V % (massavolumeprocent)
o V/m % (volumemassaprocent)



De alcoholconcentratie wordt uitgedrukt in “graden” (centesimale graad). Dit is gewoon volumeprocent.




STAMOPLOSSINGEN EN TRITURATIES
Te gebruiken wanneer zeer kleine (té kleine) hoeveelheden van een AS moeten afgewogen worden.



Een trituratie kan 2 dingen beschrijven;

- Vaste trituratie: het vermalen tot een fijn poeder (met mortier en stamper)
- Trituratie: een verdunning van een sterk geneesmiddel (met verdunningspoeder)



OEFENINGEN (+ filmpje canvas)

, OP HET VOORSCHRIFT

The benefits of buying summaries with Stuvia:

Guaranteed quality through customer reviews

Guaranteed quality through customer reviews

Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.

Quick and easy check-out

Quick and easy check-out

You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.

Focus on what matters

Focus on what matters

Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!

Frequently asked questions

What do I get when I buy this document?

You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.

Satisfaction guarantee: how does it work?

Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.

Who am I buying these notes from?

Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller StafR. Stuvia facilitates payment to the seller.

Will I be stuck with a subscription?

No, you only buy these notes for $8.63. You're not tied to anything after your purchase.

Can Stuvia be trusted?

4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)

66579 documents were sold in the last 30 days

Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now

Start selling
$8.63  2x  sold
  • (0)
  Add to cart