Summary
Samenvatting economische evaluatie van een geneesmiddel
- Course
- Institution
Dit is een samenvatting van het deel van gezondheidseconomie dat zelfstudie is (Economische evaluatie van een geneesmiddel).
[Show more]
Seller
Follow
Nessie81
Reviews received
Content preview
Financiering van gezondheidszorg in BelgiëSociale zekerheid gebaseerd op solidariteit en verzekering rijksdienst voor sociale zekerheid opgericht
na sociaal pact in 1944 RSZ int geld van werknemers/gevers en verdeelt dit over:
Verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen (RIZIV)
Rust en overlevingpensioenen (RVP)
Werkeloosheid (RVA)
Gezinsbijslag (FAMIFED)
Jaarlijkse vakantie (RJV)
Arbeidsongevallen (FAO)
Verzekering tegen beroepsziektes (FBZ)
RIZIV
Verdeelt middelen over ziekenfondsen
Terugbetaling: deel 3e betaler (RIZIV via ziekenfondsen) en/of deel patiënt (remgeld/persoonlijk
aandeel)
Nomenclatuur van geneeskundige verstrekkingen = lijst van terugbetaalde GM
Categorieën
Individuele verzorging
o Tarieven van verstrekkingen die zorgverleners vragen buiten ziekenhuis/andere instelling
o Vastgelegd tussen zorgverleners, ziekenfondsen en overheid
Geconventioneerde zorgverleners: volgen tarieven
Niet-geconventioneerde zorgverleners: mogen supplementen boven tarieven
rekenen (volledig voor patiënt)
Ziekenhuisopname
o Persoonlijk aandeel afhankelijk van
Voorkeurregeling (gwne of preferentieel verzerkerde)
Duur ziekenhuisopname
Keuze kamer
o Elementen
Verpleegdagprijs (vastgelegd door FOD: deel ziekenfonds + deel patiënt)
GM
Gehospitaliseerd patiënten: ziekenhuis ontvangt forfait + remgeld
Ambulante patiënten: remgeld afhankelijk van terugbetalingscategorie
Biologische GM
o 4 keer per jaar mogelijke prijsdaling
o Biosimilar daling terubetalingsbasis
Tarieven voor verstrekkingen door arts (afhankelijk van keuze kamer)
Supplementen (afhankelijk van keuze kamer)
Verzorging in ouderenvoorziening: deel ziekenfonds + deel patiënt
Verzorging in gespecialiseerd centrum: deel ziekenfonds + deel patiënt
Geestelijke gezondheidszorg: geheel of gedeeltelijk terugbetaling obv soort verzorging
, GM: enkel op voorschrift en in nomenclatuur opgenomen
o Farmaceutische specialiteiten: persoonlijk aandeel afhankelijk van
terugbetalingscategorie
Referentieterugbetalingssysteem (RTS) bij generieken (daling terugbetalingsbasis
buiten bedrijf nieuwe basis = referentieprijs)
Bedrijf kan prijs boven terugbetalingsprijs kiezen supplement op remgeld =
verschil tussen publieksprijs en nieuwe terugbetalingsbasis prijs = remgeld +
supplement
o WeesGM: meestal terugbetaald
o Goedkoop voorschrijven GM
Voorschrift op stofnaam (VOS)
Voor generieke GM (vallen onder RTS)
Apotheker verplicht om goedkoopste GM af te leveren
Inclusief bij aflevering GM door ziekenhuisapotheek aan ambulante patiënt
o Begeleidingsgesprek door officina apotheker: voor goed gebruik van GM (GGG-
dienstverlening) voor chronische patiënten
o Begeleiding chronische patient door huisapotheker
Opvolging van chronische patiënt in officina-apotheek
Vergoeding indien minstens 5 GM terugbetaald worden om dezelfde apotheek
o Vergoeding officina apotheker
3 elementen
Economische marge
Basisvergoeding per aflevering
Vergoeding voor specifieke farmaceutische zorg (indien van toepassing)
Medische hulpmiddelen: geheel of gedeeltelijke terugbetaling
Andere gezondheidsproducten: geheel of gedeeltelijke terugbetaling
Palliatieve zorg: terugbetaling voor bepaalde vormen van verzorging
Bijzonder solidariteitsfonds
o Specifieke medische verstrekkingen (niet terugbetaald door verzekering door prijs) voor
patiënten met zeer ernstige aandoening
Dure verstrekking
Wetenschappelijke waarde en doeltreffendheid zijn erkend
Kadert binnen behandeling van bedreigde vitale functies
Alternatieve behandeling die terugbetaald wordt is niet mogelijk
Voorgeschreven door specialist
Maximumfactuur (MAF)
Persoonlijk aandeel per gezin per kalenderjaar beperkt tot max bedrag
> max bedrag verstrekking volledig terugbetaald
4 categorieën
o Inkomens-MAF
o Sociale MAF (voorkeurregeling)
o MAF voor kind < 19 jaar
o MAF voor chronische patiënten
, Voorkeurregeling
Verhoogde terugbetaling
Inkomen onder bepaalde grens, weeskinderen, handicap met toelage, gepensioneerden,
eenoudergezin, …
Statuut chronische aandoening
Toepassing 3e-betalersregeling bij (tand)arts
Lagere MAF
Ook voor zeldzame ziekte of weesziekte
Prijs en terugbetaling van GM in België
GM moet 5 horden overwinnen om op de Belgische markt te komen
1. Kwaliteit
2. Veiligheid
3. Werkzaamheid
4. Doelmatigheid op moment van terugbetalingsaanvraag
5. Doelmatigheid doorheen de levenscyclus
Aanvullend beschermingscertificaat: octrooiperiode wordt verlengd voor max 5 jaar.
Na aflopen van octrooiperiode: GM mag ook op de markt gebracht worden door andere producenten
patent-cliff
Administratie (± 2 jaar uitstel markttoegang)
Registratie
o Vergunning aanvragen om geneesmiddel in de handel te brengen.
o Mogelijke procedures
Nationale procedure (via FAGG)
Procedure van wederzijdse erkenning
Gedecentraliseerde procedure
Centrale procedure (EMA)
Prijsbepaling
o Totaal: termijn van 90 dagen
1. Dossier indienen bij FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Aanvraag tot terugbetaling op hetzelfde tijdstip bij FOD Sociale Zekerheid
2. Categorie
Niet-terugbetaalbare GM: advies van Bestendig Comité van de Commissie tot
Regeling der Prijzen
Terugbetaalbare GM: advies van Prijzencommissie voor Farmaceutische
Specialiteiten
3. Prijs meegedeeld aan Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG) +
gepubliceerd in Belgisch Staatsblad
Terugbetaling/tegemoetkoming
o Via CTG
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Nessie81. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $11.78. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
53022 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now