100% satisfaction guarantee Immediately available after payment Both online and in PDF No strings attached
logo-home
Samenvatting economische evaluatie van een geneesmiddel $11.78
Add to cart

Summary

Samenvatting economische evaluatie van een geneesmiddel

 38 views  1 purchase
  • Course
  • Institution

Dit is een samenvatting van het deel van gezondheidseconomie dat zelfstudie is (Economische evaluatie van een geneesmiddel).

Preview 3 out of 26  pages

  • January 13, 2024
  • 26
  • 2023/2024
  • Summary
avatar-seller
Financiering van gezondheidszorg in België
Sociale zekerheid gebaseerd op solidariteit en verzekering  rijksdienst voor sociale zekerheid opgericht
na sociaal pact in 1944  RSZ int geld van werknemers/gevers en verdeelt dit over:

 Verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen (RIZIV)
 Rust en overlevingpensioenen (RVP)
 Werkeloosheid (RVA)
 Gezinsbijslag (FAMIFED)
 Jaarlijkse vakantie (RJV)
 Arbeidsongevallen (FAO)
 Verzekering tegen beroepsziektes (FBZ)

RIZIV
 Verdeelt middelen over ziekenfondsen
 Terugbetaling: deel 3e betaler (RIZIV via ziekenfondsen) en/of deel patiënt (remgeld/persoonlijk
aandeel)
 Nomenclatuur van geneeskundige verstrekkingen = lijst van terugbetaalde GM

Categorieën

 Individuele verzorging
o Tarieven van verstrekkingen die zorgverleners vragen buiten ziekenhuis/andere instelling
o Vastgelegd tussen zorgverleners, ziekenfondsen en overheid
 Geconventioneerde zorgverleners: volgen tarieven
 Niet-geconventioneerde zorgverleners: mogen supplementen boven tarieven
rekenen (volledig voor patiënt)
 Ziekenhuisopname
o Persoonlijk aandeel afhankelijk van
 Voorkeurregeling (gwne of preferentieel verzerkerde)
 Duur ziekenhuisopname
 Keuze kamer
o Elementen
 Verpleegdagprijs (vastgelegd door FOD: deel ziekenfonds + deel patiënt)
 GM
 Gehospitaliseerd patiënten: ziekenhuis ontvangt forfait + remgeld
 Ambulante patiënten: remgeld afhankelijk van terugbetalingscategorie
 Biologische GM
o 4 keer per jaar mogelijke prijsdaling
o Biosimilar  daling terubetalingsbasis
 Tarieven voor verstrekkingen door arts (afhankelijk van keuze kamer)
 Supplementen (afhankelijk van keuze kamer)
 Verzorging in ouderenvoorziening: deel ziekenfonds + deel patiënt
 Verzorging in gespecialiseerd centrum: deel ziekenfonds + deel patiënt
 Geestelijke gezondheidszorg: geheel of gedeeltelijk terugbetaling obv soort verzorging

,  GM: enkel op voorschrift en in nomenclatuur opgenomen
o Farmaceutische specialiteiten: persoonlijk aandeel afhankelijk van
terugbetalingscategorie
 Referentieterugbetalingssysteem (RTS) bij generieken (daling terugbetalingsbasis
buiten bedrijf  nieuwe basis = referentieprijs)
 Bedrijf kan prijs boven terugbetalingsprijs kiezen  supplement op remgeld =
verschil tussen publieksprijs en nieuwe terugbetalingsbasis  prijs = remgeld +
supplement
o WeesGM: meestal terugbetaald
o Goedkoop voorschrijven GM
 Voorschrift op stofnaam (VOS)
 Voor generieke GM (vallen onder RTS)
 Apotheker verplicht om goedkoopste GM af te leveren
 Inclusief bij aflevering GM door ziekenhuisapotheek aan ambulante patiënt
o Begeleidingsgesprek door officina apotheker: voor goed gebruik van GM (GGG-
dienstverlening) voor chronische patiënten
o Begeleiding chronische patient door huisapotheker
 Opvolging van chronische patiënt in officina-apotheek
 Vergoeding indien minstens 5 GM terugbetaald worden om dezelfde apotheek
o Vergoeding officina apotheker
 3 elementen
 Economische marge
 Basisvergoeding per aflevering
 Vergoeding voor specifieke farmaceutische zorg (indien van toepassing)
 Medische hulpmiddelen: geheel of gedeeltelijke terugbetaling
 Andere gezondheidsproducten: geheel of gedeeltelijke terugbetaling
 Palliatieve zorg: terugbetaling voor bepaalde vormen van verzorging
 Bijzonder solidariteitsfonds
o Specifieke medische verstrekkingen (niet terugbetaald door verzekering door prijs) voor
patiënten met zeer ernstige aandoening
 Dure verstrekking
 Wetenschappelijke waarde en doeltreffendheid zijn erkend
 Kadert binnen behandeling van bedreigde vitale functies
 Alternatieve behandeling die terugbetaald wordt is niet mogelijk
 Voorgeschreven door specialist

Maximumfactuur (MAF)

 Persoonlijk aandeel per gezin per kalenderjaar beperkt tot max bedrag
 > max bedrag  verstrekking volledig terugbetaald
 4 categorieën
o Inkomens-MAF
o Sociale MAF (voorkeurregeling)
o MAF voor kind < 19 jaar
o MAF voor chronische patiënten

, Voorkeurregeling

 Verhoogde terugbetaling
 Inkomen onder bepaalde grens, weeskinderen, handicap met toelage, gepensioneerden,
eenoudergezin, …

Statuut chronische aandoening

 Toepassing 3e-betalersregeling bij (tand)arts
 Lagere MAF
 Ook voor zeldzame ziekte of weesziekte

Prijs en terugbetaling van GM in België
GM moet 5 horden overwinnen om op de Belgische markt te komen

1. Kwaliteit
2. Veiligheid
3. Werkzaamheid
4. Doelmatigheid op moment van terugbetalingsaanvraag
5. Doelmatigheid doorheen de levenscyclus

Aanvullend beschermingscertificaat: octrooiperiode wordt verlengd voor max 5 jaar.

Na aflopen van octrooiperiode: GM mag ook op de markt gebracht worden door andere producenten 
patent-cliff

Administratie (± 2 jaar  uitstel markttoegang)
 Registratie
o Vergunning aanvragen om geneesmiddel in de handel te brengen.
o Mogelijke procedures
 Nationale procedure (via FAGG)
 Procedure van wederzijdse erkenning
 Gedecentraliseerde procedure
 Centrale procedure (EMA)
 Prijsbepaling
o Totaal: termijn van 90 dagen
1. Dossier indienen bij FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
 Aanvraag tot terugbetaling op hetzelfde tijdstip bij FOD Sociale Zekerheid
2. Categorie
 Niet-terugbetaalbare GM: advies van Bestendig Comité van de Commissie tot
Regeling der Prijzen
 Terugbetaalbare GM: advies van Prijzencommissie voor Farmaceutische
Specialiteiten
3. Prijs meegedeeld aan Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG) +
gepubliceerd in Belgisch Staatsblad
 Terugbetaling/tegemoetkoming
o Via CTG

The benefits of buying summaries with Stuvia:

Guaranteed quality through customer reviews

Guaranteed quality through customer reviews

Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.

Quick and easy check-out

Quick and easy check-out

You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.

Focus on what matters

Focus on what matters

Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!

Frequently asked questions

What do I get when I buy this document?

You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.

Satisfaction guarantee: how does it work?

Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.

Who am I buying these notes from?

Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Nessie81. Stuvia facilitates payment to the seller.

Will I be stuck with a subscription?

No, you only buy these notes for $11.78. You're not tied to anything after your purchase.

Can Stuvia be trusted?

4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)

53022 documents were sold in the last 30 days

Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now

Start selling
$11.78  1x  sold
  • (0)
Add to cart
Added