Contribution to pharmaceutical R&D
Hoeveel kost biofarmaceutische R&D voor nieuwe GM (innovatief)?
Obv confidentiële bedrijfsenquêtes of publieke financiële statements + literatuur + medische
databanken
Bepalende factoren voor kost
o Industriële/regelgevende/beleid omgeving
o Kost van discovery en preklinische fase
o Kost van klinische fase
o Capitalisatiekost (return on investment)
o Bedrijf en product profiel
Wie betaalt?
o Private sector
o Publieke sector
o Maar subsidies, grants, samenwerkingen, beleid, … complementair en verwoven
Hoeveel dragen private en publieke sectoren bij tot biofarmaceutische R&D?
Publieke sector
o Meer fundamenteel onderzoek, minder ontdekking en nog minder ontwikkeling
o Meer publicaties
o Minder Mas en patenten
Private sector
o Weinig fundamenteel onderzoek, meer ontdekking, nog meer ontwikkeling
o Minder publicaties
o Meer MAs en patenten
Als publieke industrie investeert in basis, investeert private sector vaak in verdere ontwikkeling
versterken elkaar genereren van additionele investeringen
Moet biofarmaceutische R&D ondersteund worden door IP of door taxen?
In praktijk wordt er zowel door private als publieke sectoren bijgedragen en geïnvesteerd in R&D
Publieke sector genereert additionele investeringen van private sector
Beide sectoren zijn complementair en verwoven in de steun van R&D
IP-rechten vormen basis van belastingreducties in bepaalde landen
Combinatie van IP-rechten en exclusiviteitsrechten om zeker te zijn van beschermingstermijn in
combinatie met juist belastingsysteem zijn nodig voor aansporing van R&D
Betalen de mensen dubbel voor innovatieve GM? Mensen betalen voor R&D door publieke sector en
dan wanneer patiënten het GM kopen
Basisonderzoek leidt tot publieke inzichten die iedereen kan gebruiken, doordat firma’s hiervoor
betalen compenseren zij de publieke investering
, Doet de farmaceutische industrie het beter dan andere industrieën?
Hoewel er meer winst is, is er ook heel veel investering in R&D winst maten moeten
geïnterpreteerd worden in relatie tot risico aangepaste winst is vergelijkbaar met andere
industrieën
Maatregelen kunnen zeer brede impact hebben omdat sectoren met elkaar verwoven zijn
Managed entry agreements (MAE)
Contractuele overeenkomst tussen producent en betaler ivbm grote budget impact of onzekerheden
rond effectiviteit van innovatieve GM (allemaal vertrouwelijk)
Finance-based agreement
o Delen van budget impact tussen producent en betaler
o Bv. confidentiële korting verschil tussen lijstprijs en echte prijs
Voordelen Nadelen
- Markttoegang voor innovatieve GM - Gebrek aan transparantie (bv.
waarvan betaalbaarheid in dagelijkse confidentiële korting zelfs
praktijk een probleem is concurrenten weten prijs niet)
- Beperkt uitgave - Garandeert niet dat meest geschikte
- Kan kosten-effectiviteit verbeteren door patiënten GM krijgen
IKER te verlagen - Risico dat firma prijs hoger zet als ze
- Makkelijker dan performance-based weten dat er confidentiële korting
agreements verwacht wordt bekomen eigenlijk de
prijs die ze wilden
- Remgeld gelinkt aan lijstprijs
Performance/outcome-based agreement
o Verbindt terugbetaling met effectiviteit in dagelijkse praktijk
o Bv. voorwaardelijk = initiatie therapie gratis/goedkoper, enkel terugbetaling door RIZIV
voor patiënten waar therapie aanslaat
Voordelen Nadelen
- Markttoegang bij onzekerheid over - Veel administratie, dataverzameling en IT
effectiviteit kosten
- Bewijs van GM in specifieke populaties - Producenten kunnen initieel hogere prijs
niet geïncludeerd in klinische trials vragen als ze denken dat populatie
- Meest geschikte patiënten krijgen GM beperkter wordt eens dat data
beschikbaar wordt
- Gebrek aan transparantie door
confidentiële data verzameling
- Is data nuttig? (intermediaire
effectiviteitsmaatstaven)
- Agreement over meerdere jaren nuttig in
innovatieve domeinen?
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Nessie81. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $7.01. You're not tied to anything after your purchase.
