Deze samenvatting bevat de powerpoint + lesnotities van de les van prof. Vermeersch. Behoort tot het vak 'biostatistiek en epidemiologie', en is ook te kennen voor het examen. Bevat alles wat te kennen is voor zijn deel.
Samenvatting prof. Vermeersch
1. Experimentele studies
1.1. Experimentele studie ≠ observationele studie
Experimentele studie/trial = opgezet experiment waarbij de onderzoeker de behandeling actief
manipuleert (><observationele studie)
Een experimentele studie wordt over het algemeen als betrouwbaarder beschouwd omdat deze
aanpak meer lijkt op een laboratoriumexperiment waarbij de onderzoeker bij de uitvoering van alle
belangrijke aspecten kan regelen.
1.2. Validiteit van een studie
= “betrouwbaarheid” van een studie.
Wordt geëvalueerd door de beoordeling van bias, confounders en precisie. Het studieopzet moet zo
zijn dat bias wordt vermeden en de kans op confounders wordt geminimaliseerd (b.v. door
randomisatie).
- Bias: systematische fout begaan door onderzoeker (b.v. selectie bias) (zie Hfdst. 9 Prof.
Goderis)
- Confounder: systematische fout door een externe factor (zie Hfdst. 11 Prof. Soubry)
- Precisie: hoe kleiner de variatie (“random error”), hoe betrouwbaarder de studie
Voorbeeld
Hypothese: geneeskunde studeren verhoogt de levenskwaliteit
Bij het opzetten van de studie moeten rekening houden met:
- Recruteringsbias bij selectie controlegroep: b.v. belang opleidingsniveau, sociale klasse,
levensstijl
- confounders: b.v. geslacht, roken
- precisie van het gebruikte meetmeetinstrument voor levenskwaliteit
- Randomisatie is niet altijd mogelijk (bv. rookstop)
1.3. Opzetten van een experimentele studie: CAPRIE studie
Een gerandomiseerde, blinde, studie.
Bv. Clopidogrel vs aspirine bij patiënten die at risk zijn voor een
hartinfarct.
Dit is een voorbeeld van een grote trial: 20.000 mensen werden
gerandomiseerd.
, 1.4. Klassieke problemen tijdens de studie
- Lost to follow-up: er is geen contact meer met patiënt (b.v. verhuisd,…)
- drop-out: patiënt wenst niet langer deel te nemen aan de studie (b.v. niet meer
geïnteresseerd)
- Noncompliance: het niet of niet correct innemen van de medicatie/volgen van de
behandeling
1.5. Intention-to-treat analyse
= analyse gebaseerd op initiële intentie van de onderzoeker. Alle patiënten worden geïncludeerd,
onafhankelijk of ze de studie beëindigden en of ze de correcte behandeling uiteindelijk kregen.
= gebaseerd op het feit dat er in het echte leven ook fouten gebeuren: te laat, vergeten, te veel,…
+ Zou betere reflectie zijn van effectiviteit onder real- life omstandigheden
- Geen consensus over methodologie voor ontbrekende datapunten
- Wat te doen indien protocol niet juist gevolgd (b.v. af en toe vergeten pil te nemen) of
behandeling van de andere groep gekregen?
Verschil effect experiment vs. real-life: voorbeeld anticonceptie
Anti-conceptiepil is een voorbeeld van een behandeling die heel goed werkt, in theorie (0,3%)
In real life, wanneer er soms een pil vergeten wordt/ te laat/te vroeg effect daalt naar 9%.
En dus ongeveer zelfde effect als gebruik van kalendemethode
Daarom gebruiken we intention-to-treat: zo dicht mogelijk bij waarheid aankomen.
Anticonceptiepil:
- Perfect gebruik: 0,3%
- Real-life: 9% (“gemiddeld”)
Kalender methode
- Perfect gebruik: 5%
- Real-life: 12%
1.6. Soorten experimentele studies
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Paracetamol123. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $5.36. You're not tied to anything after your purchase.