Hier is de samenvatting van alle hoorcolleges van Kwaliteitsmanagement 2, leerjaar 2, van de studie Farmakunde. Dit omvat alle punten die studenten moeten weten voor de toets KM2. De volgende onderwerpen komen aan bod: Theorie auditing, relaties wetten en normen, documentenaudit, zoeken in HKZ, aud...
Kwaliteitscultuur:
- Wet- en regelgeving
- Procedures/SOP’s
- Kwaliteitsmanagementsysteem
- Leren van fouten
Audit: Is een onderzoek waarin op basis van aantoonbare feiten onderzocht wordt of
werkzaamheden goed verlopen of producten aan gespecialiseerde eisen voldoen.
- Voldoet proces aan de afspraken
- Voldoet product aan de afspraken
Auditor: Voert het audit uit en trekt conclusies over conformiteit.Kijkt of de werkelijke gang
van zaken overeenkomt met de gewenste gang van zaken.
Referentiekader: Dit is de norm waaraan een procedure of een product aan moet voldoen.
Scope of reikwijdte: Omvang van de audit. Hoeveel processen of producten worden
geaudit.
Externe audit: Heeft als doel om te controleren of een proces of product binnen een
organisatie voldoet aan de externe norm. Dit gaat vaak om een certificering zoals ISO 9001.
Deze audits worden uitgevoerd door onder andere; Dekra, Kiwa of Uoyd’s Register.
Interne audit: Deze zijn verplicht wanneer een organisatie een ISO 9001 certificaat heeft.
Het doel van interne audit is zoeken naar verbetermogelijkheden. Ze sporen structurele
fouten op en geen incidenten. Ook kijken ze of de organisatie voldoet aan de externe norm.
Dit is onderdeel van de PDCA. Er wordt wel vaak bij een interne audit een deel van de
processen of producten geaudit en niet de gehele organisatie.
Auditee: Degene die geaudit wordt.
, Relaties wetten en normen
Wetgeving:
- WKKGZ: Wet Kwaliteit Klachten en Geschillen in de Zorg. Deze wet verplicht dat
zorginstellingen de zorg op orde hebben en houden. Dit doen zij door bijvoorbeeld
een functionerend kwaliteitsmanagementsysteem en een PDCA cyclus te hanteren.
Daarnaast verplicht deze wet ook om een goed functionerend meldsysteem te
hebben voor klachten van klanten en interne incidenten. Het doel is om ervan te
leren zodat deze fouten in de toekomst zich niet nogmaals voor doen.
- WGBO: Wet geneeskundige behandelingsovereenkomst. Regelt een second
opinion en regelt de relatie tussen de patiënt en hulpverlener. Er ontstaat een
behandelingsovereenkomst als de patiënt hulp vraagt aan WGBO.
Privacybescherming
Inzage van dossier
Second opinion
Toestemming van medisch behandeling
Vertegenwoordigd worden i.g.v dementie of kind
- Geneesmiddelenwet: Alle geneesmiddelen in Nederland moeten een
handelsvergunning hebben (registratie door CBG). Daarnaast moeten ook
alle handelingen met geneesmiddelen zijn voorbehouden aan degenen die
daartoe bevoegd zijn. Er moet minstens 1 apotheek per apotheek zijn.
- ISO 9001: International Organization for Standardization. Deze organisatie ontwikkelt
normen. Deze ISO-normen zijn wereldwijd toepasbaar in alle organisaties in alle
sectoren. De ISO 9001 norm beschrijft hoe een organisatie zijn bedrijf veilig en
efficiënt inricht en hoe het bedrijf dit vastlegt in een KMS. Er zijn ook andere ISO
normen, bijvoorbeeld die zich op de werksfeer richten of op informatiebeveiliging.
Vakinhoudelijke normen:
- BAZ (2017): Dit hebben de ziekenhuisapotheken opgesteld (beroepsstandaard voor
apotheken van ziekenhuizen). De BAZ beschrijft hoe ziekenhuisapotheken
verantwoorden specialistische farmaceutische zorg kunnen leveren, onderwerpen
zoals medicatieveiligheid, patiëntgerichtheid.
- NAN: Nederlandse apotheek norm (2006). Hierin wordt beschreven hoe de
apotheker en het team verantwoordelijke farmaceutische zorg kunnen leveren aan
patiënten. Dit is voor alle overige organisaties die farmaceutische zorg leveren.
- GXP: Dit is voor alle andere organisaties dan apotheken. Hierin wordt aangeduid als
good practice, de x wordt steeds anders ingevuld zoals good laboratory practice of
good clinical practice.
HKZ: Harmonisatie kwaliteitsbeoordeling in de zorgsector. Hierin is de ISO 9001 norm
vertaald voor openbare apotheken.
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller amyvanloon. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $3.24. You're not tied to anything after your purchase.
