Staiiairnrechten
- Beschermininberoepen
- Geneeskundenzelfnmetnstrafrechtnindiennbeoefendndoorniemandnzonderndiploma
- Staiiairnmainieenntherapieninstellen,nieneesmiddelennvoorschrijven,nordersnievennaann
verpleeikundiien
- Wijnzijnneiienlijknjuridischnopndezelfdenhooitenalsnverpleeikundiie
- Staiiairnmaindusnwelnverpleeikundiienhandeliniennstellen!
o 3ntypesnprestates
o Autonomenprestats
Verzoriendenobserverendenhandelinienn->ntemperatuur,nbloeddruknetc
o Technischenprestates
B1nieennvoorschrifnartsnnodii
B2nvoorschrifnartsnnodii
Voorschrifnisneenntoelatninennopdrachtn->nieschrevennofnmondelininofn
staandnorder
o Toevertrouwdenmedischenbehandelinien
Cnprestates
- Aansprakelijkheidnvanndenstaiiair
o Onderscheidncivielnennstrafrechtelijk
o Persoonlijknstrafrechtelijknisntheoretschnmoielijknnvoornstaiiairnzoalsnberoepsieheim,n
Onwetienuitoefenininieneeskunde,nhulpverzuim
o Civielnisnnietnvoornstaiiair,nmaarnvoornverantwoordelijken
- Casenanderenlesiever
o Meenmetnambulancenepilepsienpatentt
o WhatndonyoundotnBellennennvraiennwatntendoenn->njenkrijitnorder
o Ofnstaandnordernbestaatnalnennjenvolitnda
o Politenbellennindienneiiennveiliiheid,nanderenveiliiheid,nmaatschappijnveiliiheidn
beschermen
o Belanirijk:nstructuur,ncultuur,nproceduur
, o Patentnhebnjen25jaarnmaarnontwikkelinisduurnisnverdubbeld
o Kostent
Enormniesteien
Goodnmedicalnpractce
Veiliiheidnvrijwilliiers
Reiistratenkosten
o Seedinintrialsn->niratsnmedicijnnalsnsoortnvannmarketni
- Ratonelenfarmacotherapie
o Enkelnwaarnevidente
o Juistenindicatennietnofabel
o Ooinhebbennvoornrisico/batennennkostprijs
- Postnpatentntjdperk
o Bionequivalenten->n80-85nprocentnenndannistnok,nieennanderentrialsnnodii
o Kostnweiniinieldnomnieneriekntenmaken
o 50nprocentnmoetnienerieknzijnndoornHAn
o Bionsimilarsn->nefectviteitnzelfde,nmoetnnietnbionequivalentnzijn.nNIETnSUBSTITUERENn
INnAPOTHEEK
Geneesmiddelenbewakini
- Sofenonnschandaaln
- Geneesmiddelenbewakini:nieheelnvannmethodennomnrisknAEntenevalueren
o Waaromtn
Onverwachtenofnzeernzeldzamen1/10000nefectennwordennnietnievondenninn
fasen3
, Facen3ninnspecialeniroepen,nzeerniecontroleerdnennnietnrealnlife
Behandelinisduurnnietnlaninienoeinvoornlanientermijnnievolien
o Hoe
Controlednobservatenstudiesn->nbias,ncasencontrolencohortnetc
Notncontrolledn->ncasenreports,nnoinmeernbias
o Innuwnbijsluiternwordennooknplaceboiroepnbijwerkiniennierapporteerdn->nhoofdpijnn
nauseanetc
o Spontanenmeldinin->nnatonaal,neuropeesnenninternatonaal
Voordeel:nzeernioedkoopnennvroeienopsporini,ntoepasbaarnopnallesnenn
iedereen
Nadeel:nMeestniebruiknbijnnieuwenmedicate,npatentnonderraporteertnook,n
ieennideenovernincidentendoornonbekendennoemer,ncausaliteitt
- Postnmarketninsurveillence:nrisicosnnanreiistrate
o Fasen4nstudies
o Voordelen,nwenkennenntellernennnoemer
o Nadeel,nnoinaltjdndoornindustrieniecontroleerd,nweernexclusiencriteria,ntjdrovennenn
duur
- Risknmanaiement:nieheelnvannfarmacoviiilantenactviteitennenninterventesnmetndoelnrisiconte
identfcerennenntenverlaiennofnvoorkomen
o WaaromnisnerneennnoodnaantnToenemendendruknomnioedkeurininmedicatenten
verkorten,nsteedsnkrachtierenmedicate
o Industriendientnbijnreiistratenofnopnmarktnbrenienneennrisiconmanaiementnplanninnten
dienennbijnFAGG
o Watnhoudtnditnplannintn->nklassiekenspontanenmeldininetc,nrisicoprofelnvannmedicijnn
momenteel,nennbijkomendenactviteitennindiennnodiin->nwatnzijnndezetnMorentrialsnofn
epidemioloiisch,nruimereninformate,nindicateniebiednbeperken,nbeperkenn
toeiankelijkheid
o ProblementnIsnieennwettelijkenverplichtninomnjenplannooknuitntenvoeren,nieenn
onafankelijkeenmethode,nieenntransparante
- Zwartendriehoekn->nnieuwenmedicaten3njaarnlaninieobserveerd
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller lw95. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $3.21. You're not tied to anything after your purchase.