Onderwijsbespreking 1. In deze bespreking komen de eisen van verschillende werkruimtes aan bod (beperkte, verhoogde en maximale product bescherming). Informatie over LAF-kast, veiligheidswerkbank, isolator. Kleding bij VTGM bereiding procedure van handen wassen en kort overzicht van validatiemet...
OB1: aseptische handelingen
Aseptische handelingen zijn handelingen die aan steriele geneesmiddelen verrichtmoeten worden
om deze voor toediening gereed te maken (VTGM).
Kenmerken van aseptische handelingen zijn:
- Uitgaan van steriele producten
- Grotendeels werken met gesloten systemen
- Korte duur van bereiding
- Korte bewaartermijn voor toediening
- Bestemd voor individuele patiënten.
Opdracht: 50 ml donapinehydrochlorideoplossing 400 microgram/ml maken. Er dient dus 1 ampul
gebruikt te worden en aangevuld tot 400 ml.
, Bij aseptische handelingen gaat men uit van een gesloten systeem. Ook het werken met geopende
ampullen valt onder dit uitgangspunt. Dit betekent dat filtratie om het aantal micro-organismen te
verkleinen niet nodig is [LNA F11-4 Aseptische handelingen, basishandelingen (en toelichting)].
Vragen OB 1
In welke werkruimte moet worden gewerkt bij VTGM bereidingen? Aan welke eisen moet de
achtergrond ruimte voldoen?
Figuur 1: GMPZ-3
Het is een aseptisch product dat voor een individuele patiënt voor toediening gereed wordt gemaakt
met korte houdbaarheid (categorie I). De werkzaamheden moeten uitgevoerd worden in een LAF of
veiligheidswerkkast of een isolator. In een gesloten systeem kunnen VTGM werkzaamheden
uitgevoerd worden in een werkkast met unidirectionele stroming (LAF of VWB) of in een isolater die
in een klasse D achtergrond staat (voor maximale productbescherming).
Type werkruimte
Keuze voor type werkruimte is afhankelijk van:
- Mate van productbescherming
- Hoe risicovol het is om met een bepaalde stof te werken.
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller LiekevDin1511. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $4.84. You're not tied to anything after your purchase.