Summary
Samenvatting - Levenscyclus van geneesmiddelen (J000488A)
- Course
- Institution
Hey hey, ik heb bijna alles samengevat. juist het laatste hoofdstuk niet. ik hoop dat ik jullie hiermee kan helpen.
[Show more]
Seller
Follow
farma12345678
Content preview
Samenvatting: Levenscyclus van GMI. Inleiding
GM?
Substantie met therapeutische of profylactische eigenschappen t.o.v.
ziekten
- Verbeteren van de gezondheid
- Verhogen van de levensverwachting
WERKING:
Stimulatie of inhibitie van een specifiek mechanisme op een
bepaalde plaats in het biologisch proces.
Verstoord evenwicht herstellen
Therapeutische respons
DOEL VAN HET VAK:
Molecule in proefbuis => commercieel preparaat.
Wat zijn de stadia?
De verschillende stadia:
I. Ontdekking van het GM
Kan uitgroeien tot een GM
Een component met therapeutische of profylactische
activiteit t.o.v. een bepaalde aandoening identificeren
A. Toeval
- Nevenwerkingen van bepaalde moleculen.
(Vb.: Viagra, acetylsalicylzuur)
B. Planten
- Kunnen synthetisch gemaakt worden
- Isolatie en identificatie actieve component
(Vb.: morfine, cocaïne)
C. Verbeteren bestaande moleculen
- Eigen patent versterken
- Patent van concurrent omzeilen
D. Trial & error
= gebeurt simpel, niet in een muis wel in cel- of weefselcultuur,
modelorganisme.
- Target identification = biologische target identificeren
Kennis ‘biological pathway’ = NOODZAKELIJK
- Screening moleculen = interactie tussen molecule en
target?
Verkrijgen van bibliotheek van moleculen.
, - Lead identification = moleculen met voldoende
potentieel identificeren.
- Lead optimization = structuur aanpassen om kandidaat-
GM te optimaliseren.
Hoogst potentiële moleculen selecteren bij het
ontwikkelingsproces.
E. Rationele geneesmiddelontwikkeling
- 3D-stuctuur van het target =>
o Specifieke synthese
o Binding is duidelijk
II. Synthese/ isolatie van het GM
Voldoende hoeveelheden
Economisch rendabel
2 SOORTEN:
Chemische synthese
Natuurlijke oorsprong
= werkzame componenten kunnen al geïsoleerd worden
III. Toxiciteit
Evaluatie voor toediening aan de mens sinds
15de eeuw
- Ideaal GM = hoge affiniteit (lage dosis)
+ hoge selectiviteit (enkel effect op het
target)
Lage dosis + minimaal risico op nevenwerkingen
- Toxiciteit na éénmalige toediening en
langdurig chronisch gebruik
Acute toxiciteit, subacute toxiciteit, chronische
toxiciteit
SOORTEN TOXICITEIT:
Carcinogeniciteit = worden er tumoren gevormd?
(Muizen en ratten)
Mutageniciteit = genetische schade?
(In-vitro en in-vivo)
Teratogeniciteit = schade aan ongeboren kind?
(In-vitro en in-vivo (embryonale
ontwikkeling))
IV. Formulatie
Omzetten naar een bruikbare vorm
- Toevoegen hulpstoffen
- Welke doseringsvorm:
o Vlotte inname
, o Oplosbaarheid (aan te passen met hulpstoffen)
o Patiënt compliance
Geschikt
Geur en smaak
o Stabiliteit
Bewaaromstandigheden
V. Farmacodynamiek/farmacokinetiek
Wat gebeurt er met het GM in het lichaam?
Toediening proefdieren
o Biologische beschikbaarheid
o Effecten evalueren
ADME:
Absorptie:
- Hoe
- In welke mate
- Vb.: prodrug, penetreert vlotter in de huid.
Distributie:
- Hoe wordt het verdeeld in het lichaam
Metabolisatie:
- Hoe wordt het afgebroken
Excretie:
- Hoe wordt het verwijderd
VI. Klinische studies
Therapeutische activiteit na toediening aan
proefpersonen
Pas wanneer in-vitro- en dierenproeven tonen
activiteit en is voldoende veilig
FASEN MET TOENEMENDE COMPLEXITEIT (risico’s beperken)
- FASE 1 = mensen
o 20 – 100 gezonde vrijwilligers (niet therapeutisch)
o Doel?
Veilig om verder te testen?
Ernstige nevenwerkingen?
Limiet klinische dosisrange
ADME
- FASE 2 = patiënten
o 100 – 300 patiënten
o Doel?
Therapeutisch efficiënt?
Korte termijn veilig?
ADME doelgroep
Dosis
- FASE 3 = patiënten
o 1000 – 3000 patiënten
o Doel?
Efficiëntie en veiligheid in grote populatie
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller farma12345678. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $6.27. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
50155 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now