Class notes
FA-MA201 aantekeningen colleges
- Course
- Institution
Dit document bevat aantekeningen van de colleges van FA-MA201 Therapeutische eiwitten ()
[Show more]
Seller
Follow
sxdkx00
Content preview
Farmacie en kwaliteitCollege 1 - introductie
Impact van als het niet goed gaat met kwaliteitszorg
- Veiligheid
o Voor patiënten of gebruikers
o Medewerkers die product/machine moeten maken
- Kosten
o Directe kosten: recall kost geld
o Continue kosten: proces dat niet onder controle is
Leidt tot veel afwijkingen, kost tijd/geld
In deze richtlijnen zijn verschillende onderdelen uitgewerkt
- Behandelingsovereenkomst
- Farmaceutische zorg- en dienstverlening
- Evaluatie en nazorg
- Beleid en organisatie
- Apotheekteam
- Onderzoek en ontwikkeling
- Ruimten en faciliteit
- Goederen en diensten van derden
- Documenten
Uitwerkingen van kwaliteitszorg
- Wetten: verplicht
- Normen: niet verplicht maar geven aan wat gebruikelijk is -> tussen wet en richtlijn in
o NAN: Nederlandse Apotheek Norm
Als je hieraan voldoet, dan voldoe je aan normen die aan apotheek
worden gesteld
o BAZ: Beroepsstandaard Apothekers van Ziekenhuizen
Ziekenhuisapotheken en poliklinische apotheken (ook opleiding)
- Richtlijnen: uitwerkingen van normen
,Wat/wie moet je managen?
QMS: quality management system -> verband leggen tussen onderdelen
- Wie doet wat?
o Taken en verantwoordelijkheden
Wie mag waarover beslissen
Wie verricht welke activiteit
Wie gebruikt het resultaat
Taken-bevoegdheid matrix
RACI (responsible, authorised, consulted, informed)
o Responsible: wie voert uit? -> taken
(uitvoeren/archiveren)
o Accountable: wie autoriseert resultaat/is
eindverantwoordelijk? -> (goedkeuren)
o Consulted: wie controleert het resultaat? ->
(beoordelen)
o Informed: wie moet achteraf geïnformeerd worden?
(meestal afnemer)
- Welke processen en hoe voer je ze uit?
o Kwaliteitshandboek, procedures, werkinstructies, bedieningsvoorschriften
Vroeger met name controle product, maar nu kwaliteit in het hele
proces/organisatie
- Waar en waarmee doe je het?
o Ruimten en apparaten
- Hoe documenteer je het?
o Documentbeheersysteem
, Documentbeheersysteem
- Waarom? Je wilt dat iets altijd op dezelfde manier gebeurt
- Nadeel? Kan vertragend werken, kost veel inspanning om up to date te houden
o Procedure, werkinstructie, bedieningsvoorschrift, logboek, SOP
o Autorisatiestructuur
o Revisiestructuur
Instructies moeten voldoen aan:
- Onderwerp en doelgroep
- Definities
- Verantwoordelijkheden
- Instructie
- Bijlagen
- Referenties
Voorbeeld instructies
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller sxdkx00. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $5.97. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
75632 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now