Summary
Samenvatting Galenica SV
- Course
- Institution
Een samenvatting van het facet galenica (boek+notities)
[Show more]
Seller
Follow
catodom
Content preview
H1: inleidingWat is galenica?
=het verpakken van een actieve molecule in een voor de patiënt geschikte toedieningsvorm
Geneesmiddel= actief bestandsdeel (=farmacon) + ‘omhulling’/toedieningsvorm
MPH overcoat (relatine)
- Wordt zeer snel opgenomen en heeft een snelle werking
- Maar ook zeer snel afgebroken
- =>gereguleerde afgifte
o Binnen het uur overcoat weg
o Push compartiment: gaat de volgende dosis eruit duwen door water op te nemen en
op te zwellen
o Werking van 12 uur
Regulatie, begrippen en definities
EDQM= european directorate for the quality of medicines & health care
ICH= international council for harmonization of technical requirements for pharmaceuticals for
human use
Voorwaarden ontikkelen nieuw geneesmiddel:
- GM moet gemakkelijke toediening hebben
- Actief bestandsdeel
o Stabiel blijven
o De bedoelde plaats bereiken
(doelorgaan)
o Daar gemakkelijk vrij komen
Ontwikkelen geneesmiddelenvorm;
- Beoogde vrijzettingprofiel
- Excipientia
- Groot aantal vormen en toedieningsplaatsen optimalisatie biologische beschikbaarheid
- Doelstelling: realisatie van toedingsvorm met voorspelbare en reproduceerbare
therapeutische respons
o Voorwaarden
Fysiche/chemische stabiliteit
Reproduceerbare farmaceutische beschikbaarheid
Uniforme dosis
Aanvaardbare microbiologische kwaliteit
- Keuze/selectie obv
o Fysishe en chemische eigenschappen
, Deeltjesgrootte & - oppervlakte
Dissolutie (=oplosbaarheid)
Uniformiteit gehalte (hoeveel aanwezig?)
Sedimentatie suspensie
Depositie inhalatie- aerosolen (plaats afgifte)
Werkzaamheid topische bereidingen (crèmes / zalven)
Oplosbaarheid – zoutselectie
Minimale oplosbaarheid vereist
Zout stijging oplosbaarheid)
Micronisatie (=kleiner maken deeltjes, verpulveren)
Vaste dispersies
Effect van de ph
Dissolutie
Snelheidsbepalende stap in GM met lage oplosbaarheid
Partitiecoëfficiënt
logP of P: lipofiel karakter
permeatiesnelheid = logP, pH, pKa
permeatiesnelheid: snelheidsbepalende stap voor GM met hoge
oplosbaarheid
polymorfie: kristalijne structuren
stabiliteit
o Therapeutische overwegingen
Klinische indicatie
Systemische vs. lokale therapie
Periode van werking
Urgentie vs. chronisch
Leeftijd patiënt
o Biofarmaceutische aspecten
Oraal
Rectaal
Topisch
Respiratoir
Parenteraal
ADME (absorptie, distributie, metabolisme, excretie)
Farmaceutische beschikbaarheid= het deel van de toegediende dosis dat
vrijkomt
belang oplosbaarheid, afhankelijk toedieningsvorm
Biologische beschikbaarheid= de fractie van het toegevoegde farmacon
dat in onveranderde vorm de algemene circulatie bereikt.
afhankelijk toedieningsvorm, permatie van het farmacon
,Biopharmaceutical classification system (BCS)
Permeabiliteit: mate van opname door barrière
Biobeschikbaarheid afhankelijk van wateroplosbaarheid
Het recept
- R/ : neem
- S/ : etiket
- f.s.a. : maak volgens de regels van de kunst
- aa: in gelijke delen (voor A en P beide 200mg)
- qs: zoveel als nodig
recept voor 1 gelule, maak er 20 (alles X 20)
Recept wettelijk
- geschreven, gedagtekend en ondertekend door arts
- verdoving aantal eenheden voluit schrijven
o voorkomen fouten en fraude
Giflijsten
- lijst 1-4 + verdoving
- voor elk GM
o lijst
o MED (maximale eenheidsdosis) + MDD (maximale dagdosis)
o Massieve dosis (Mas.D)= 3x dagdosis
- Gebruik
o Controle of een recept mag uitgevoerd worden
o Bepalen of een voorschrift nodig is
o Bepalen of een bereiding in gifkast bewaard moet worden
o Bepalen speciaal etiket
Nr1: doodshoofd
Nr2: ‘de aangegeven hoeveelheid niet overschrijden’
- Etiket bij aflevering
o Inwendig: wit
o Uitwendig: oranje/geel
o Vermelding: naam patiënt, naam voorschrijver, volgnummer, bereidingsdatum,
samenstelling werkzame bestandsdelen
, H2:POEDERS EN CAPSULES
Eigenschappen
- Deeltjesgrootte + distributie heeft invloed op; (hoe kleiner hoe beter, oplosbaarheid stijgt)
o Vloeieigenschappen / mengen
=mate dat stof in holte kan vloeien/lopen
- Vorm
o Vloeieigenschappen/ mengen
- Hygroscopiciteit
o Bewaring bv. Droogstoffen
- Oppervlak: glad/ruw (mortier; glad voor kleine hoeveelheid AS, ruw voor kristalijne stof
zodat deze makkelijker kleiner te maken zijn)
- Bevochtigbaarheid
Vloeieigenschappen verbeteren
- Glijmiddelen (hulpstof)
o Aerosol (=colloïdaal siliciumdioxide, SiO2)
In bereiding van poeders en capsules op kleine schaal
0,1-0,5%
o Mg stearaat
Glijmiddel, antistatisch middel
Hydrofoob nadelige invloed op uiteenvalbaarheid en oplossnelheid
0,25-5%
o Talk (=gehydrateerde Mg-silicaat)
Glijmiddel, vulmiddel, excipiënt voor strooipoeders
Belang vloeieigenschappen
- Mengen
- Industrieel afvullen
- Meten via rheometer: hoeveel stof er kan lopen in een bepaalde tijd in een bepaald
compartiment
Mengen
Doel: homogeen mengsel en geen ontmenging gedurende productieproces
- Oorzaak ontmenging: de te mengen componenten verschillen in;
o Grootte !
o Vorm
o Densiteit / soortelijk gewicht
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller catodom. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $10.34. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
67096 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now