Na deze opdracht weet je welke wetten en regelgeving er zijn met betrekking tot de hygiëne in de
dierenartsenpraktijk, ook weet je wat ze inhouden.
Ook kun je na deze opdracht een reinigingsplan opstellen voor verschillende ruimtes binnen de
praktijk.
Good, clear report. Clear appointment of legislation.
By: kirstypieterse • 4 year ago
Seller
Follow
Bunjamin
Reviews received
Content preview
Onderzoeksverslag van wet- en regelgeving op het gebied van hygiëne deel 1
Zoek informatie op internet op over de hygiëne in de dierenartsenpraktijk en onder welke wetten
en richtlijnen deze valt:
De hygiëne in de dierenartsenpraktijk betreffende desinfectiemiddelen valt onder de wetten:
- De Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden.
- De Wet op de Geneesmiddelenvoorziening.
- De Diergeneesmiddelenwet.
- De Wet op de Medische Hulpmiddelen.
De Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Wgb) is in werking getreden op 17 oktober 2007.
We maken een onderscheid tussen 2 soorten bestrijdingsmiddelen. We hebben
gewasbeschermingsmiddelen ( richtlijn 91/414/EEG) en biociden ( richtlijn 98/8/EG).
Desinfectiemiddelen behoren tot de biociden. Door Europese wetgeving vallen niet alle
desinfectiemiddelen binnen de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden. Om overlap van
regelgeving tegen te gaan is in de Biocidenrichtlijn (98/8/EG) opgenomen dat biociden
(desinfectiemiddelen) alleen onder de Biocidenrichtlijn vallen als ze niet vallen onder een andere EU-
regelgeving. Deze andere aangewezen EU-richtlijnen zijn onder andere:
- richtlijn 81/851/EEG inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik;
- richtlijn 90/677/EEG inzake onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake
geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, en houdende aanvullende bepalingen voor
immunologische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik;
- richtlijn 65/65/EEG inzake de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake
farmaceutische specialiteiten (laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/39/EEG);
- richtlijn 92/73/EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen
inzake geneesmiddelen en tot vaststellen van aanvullende bepalingen voor homeopathische
geneesmiddelen;
- richtlijn 92/74/EEG, idem maar dan voor diergeneesmiddelen;
Aan welke toelatingscriteria moet een goed desinfectiemiddel (biocide) voldoen om toegelaten te
worden in Nederland?
De fabrikant levert een volledig dossier met relevante gegevens in.
De toelatingscriteria zijn:
- De werkzaamheid van de biocide en de afwezigheid van schadelijke neveneffecten voor
mens, dier en milieu.
, - Alle resultaten van onderzoek naar de effectiviteit m.b.t. de te bestrijden (groep) organismen
bevatten.
- Volledig dossier met betrekking tot humane toxiciteit en ecotoxiciteit van het middel, op
basis van de huidige stand der wetenschappen.
Na een onafhankelijke beoordeling van het Ctgb wordt besloten over de toelaatbaarheid van het
middel.
Mogen alle toegelaten desinfectiemiddelen (biociden) overal op toegepast worden (ruimtes,
vervoersmiddelen, huid, instrumentarium enz.) of zijn er wettelijke toepassingsgebieden?
Er zijn wettelijke toepassingsgebieden. Je moet je houden aan de Biocidenrichtlijn.
Desinfectiemiddelen vallen in Hoofdgroep 1. Onder Hoofdgroep 1 verstaan we desinfectiemiddelen
en algemene biociden. Deze hoofdgroep wordt weer opgesplitst in 5 productiegroepen. In de praktijk
noemen ze deze ook wel PT1 t/m PT5.
Productsoort 1: Biociden voor menselijke hygiëne. Deze groep omvat o.a. huiddesinfectantia.
Productsoort 2: Desinfecterende middelen voor privé gebruik en voor de openbare gezondheidszorg
en andere biociden. Deze groep omvat onder andere desinfectiemiddelen voor particulier gebruik,
voor gebruik in openbare en industriële ruimten, alsmede voor gebruik in de gezondheidszorg.
Productsoort 3: Biociden voor veterinaire hygiënedoeleinden. Deze groep omvat o.a.
desinfectiemiddelen voor veterinaire hygiënedoeleinden, met inbegrip van dierverblijfplaatsen en
transportmiddelen voor dieren. Tot deze groep worden o.a. gerekend desinfectiemiddelen voor
oppervlakken, leidingen, materialen en instrumenten in dierenartspraktijken, in stallen, in hokken en
in veewagens.
Productsoort 4: Desinfectiemiddelen voor gebruik in de sector voeding en diervoeders. Deze groep
omvat middelen voor de desinfectie van uitrusting, houders (waar een product in kan worden
bewaard of opgeslagen, zoals vaten, bakken, emmers en dergelijke), eet- en drinkgerei, oppervlakken
of pijpleidingen bij de productie, vervoer, opslag of consumptie van voedingsmiddelen, voeder en
dranken (incl. drinkwater) voor mens en dier. In slachthuizen kunnen zowel producten uit
productsoort 4 (bij het verwerken van producten) als producten uit productsoort 3
(dierverblijfplaatsen) worden gebruikt. In zuivelfabrieken worden uitsluitend producten van
productsoort 4 gebruikt.
Productsoort 5: Desinfectiemiddelen voor drinkwater. Deze groep omvat middelen voor de
desinfectie van drinkwater voor mens en dier. Niet alle desinfectiemiddelen zijn biociden. De
uitzondering hierop zijn desinfectiemiddelen die op de markt worden gebracht om specifieke
medische hulpmiddelen te desinfecteren. Deze middelen worden dan aangeduid als medisch
hulpmiddel en mogen nergens anders voor worden gebruikt. Ook kunnen bepaalde
desinfectiemiddelen als geneesmiddel worden aangemerkt, b.v. middelen voor wonddesinfectie.
Zowel voor medische hulpmiddelen, als voor geneesmiddelen geldt dat er ook voor deze middelen
voldaan moet worden aan bepaalde voorschriften en dat ze dus niet zonder meer op de markt
gebracht mogen worden of gebruikt.
Wie houdt toezicht op het juiste gebruik van de biociden?
Inspectiediensten van de Ministeries van LNV, VROM en SZW houden toezicht op het juiste gebruik
van biociden. Het is hun taak om te controleren of de biociden volgens de wettelijk voorgeschreven
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Bunjamin. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $7.61. You're not tied to anything after your purchase.
