INFORME BELMONT
PRINCIPIOS ETICOS Y DIRECTRICES PARA LA PROTECCION DE
SUJETOS HUMANOS DE INVESTIGACION
Reporte de la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de
Investigación Biomédica y de Comportamiento
PRINCIPIOS ETICOS Y DIRECTRICES PARA LA PROTECCION DE
SUJETOS HUMANOS DE INVESTIGACION
Reporte de la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de
Investigación Biomédica y de Comportamiento
RESUMEN
El Decreto Sobre Investigación Nacional se convirtió en ley el 12 de Julio de
1974 (Ley Pública 93-348), dando lugar a la creación la Comisión Nacional para la
Protección de Investigación Biomédica y de Comportamiento. Uno de los objetivos de la
Comisión fue determinar los principios éticos básicos que deben regir la investigación
biomédica y de comportamiento que incluya sujetos humanos y desarrollar las directrices
a seguir para garantizar que tal investigación se lleve a cabo de acuerdo a esos principios.
Para lograr ésto, se pidió a la Comisión que considerara (i) la distinción entre la
investigación biomédica y de comportamiento y la práctica médica común y aceptada (ii)
la función que desempeña la evaluación de criterios riesgo/beneficio para determinar si la
investigación incluyendo sujetos humanos es apropiada, (iii) directrices apropiadas para
la selección de sujetos humanos que habrán de participar en la investigación y (iv) la
naturaleza y definición de un consentimiento informado en varias situaciones de
investigación.
El Informe Belmont intenta resumir los principios éticos básicos identificados por
la Comisión en el curso de sus deliberaciones. Es el resultado de un intenso período de
cuatro días de discusiones llevado a cabo en Febrero de 1976 en el Centro de
Conferencias Belmont en el Instituto Smithsoniano, suplementado por deliberaciones
mensuales de la Comisión que se realizaron a lo largo de un período de casi cuatro años.
Es una declaración de principios éticos básicos y directrices que deberá ayuda a resolver
los problemas éticos que acompañan la ejecución de investigaciones que incluyen sujetos
humanos. La Secretaría trata de poner el reporte al alcance de los científicos, miembros
de comisiones de inspección institucionales y empleados federales mediante la
publicación del reporte en el Registro Federal y proporcionando copias a quien las
solicite. Los dos volúmenes de anexos que contienen extensos reportes de expertos y
especialistas que colaboraron con la Comisión para lograr esta parte de su objetivo, se
pueden obtener a través del: Superintendent of Documents, U.S. Government Printing
Office, Washington, D.C. 20402, bajo los títulos DHEW Publication No. (OS) 780013 y
No. (OS) 78-0014.
A diferencia de otros reportes de la Comisión, El Informe Belmont no hace
recomendaciones específicas en cuanto a acciones administrativas de parte de la
Secretaría de Salud, Educación y Bienestar Social. Más bien, la Comisión recomienda
1
, que El Informe Belmont se adopte en su totalidad como política del Departamento. El
Departamento solicita comentarios del público sobre esta recomendación.
Miembros de la Comisión
Kenneth John Ryan, M.D., Presidente del Consejo, Jefe de Personal. Hospital para
Mujeres Boston.
Joseph V. Brady, Ph.D., Profesor de Biología del Comportamiento, Universidad Johns
Hopkins.
Robert E. Cooke, M.D., Presidente, Colegio de Medicina de Pennsylvania.
Dorothy I. Height, Presidente, Consejo Nacional de Mujeres Negras, Inc.
Albert R. Jonsen, Ph.D., Profesor Adjunto de Bioética, Universidad de California en San
Francisco.
Patricia King, J.D., Profesora Adjunta de Leyes, Centro de Leyes, Universidad de
Georgetown.
Karen Lebacqz, Ph.D., Profesora Adjunta de Etica Cristiana; Escuela de Religión del
Pacífico
*Robert H. Turtle. LL.B., Abogado, VomBaur, Coburn, Simmons & Turtle, Washington,
D.C.
* Finado
Contenido
A. Distinción Entre Práctica e Investigación
B. Principios Eticos Básicos
1. Respeto a las Personas
2. Beneficencia
3. Justicia
C. Aplicaciones
1. Consentimiento Informado
2. Evaluación de Riesgos y Beneficios
3. Selección de Sujetos
2
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