H7 bijwerkingen Farma
Bijwerking: een schadelijk en/of onbedoeld effect dat optreedt bij de toepassing van een
geneesmiddel in een gebruikelijke dosering voor preventie, diagnose of behandeling van een ziekte
of aandoening.
Fabrikant is verlicht in de bijsluiter te zetten alle bijwerkingen die ooit voor zijn gekomen van dat
geneesmiddel.
Bij geneesmiddelenonderzoek
Fase 1 word met kleine doseringen vooral gekeken naar de veiligheid van het geneesmiddel, hoe de
opname verloopt en hoe het lichaam het middel verwerkt. Het functioneren van lichaamsfuncties
wordt, evenals de optredende bijwerkingen, nauwkeurig geregistreerd.
Fase 2 geneesmiddel word op ongeveer 200 tot 300 patiënten getest. Er word vooral gelet op
werkzaamheid en er word gezocht naar de optimale dosering van het geneesmiddel.
Fase 3 er word op grote schaal (in meerdere centra wereldwijd) de effectiviteit, verdraagbaarheid en
veiligheid van het nieuwe geneesmiddel op grote groepen patiënten onderzocht.
Hierna komt het geneesmiddel op de markt.
Fase 5 het onderzoek van werkzaamheid en veiligheid gaat door. In deze fase worden de gegevens
van tien duizenden patiënten verzameld.
Geneesmiddel rimonabant (acomplia) is van de markt gehaald dit is een middel tegen overgewicht
maar heel veel mensen werden er depressief van. Pijnstiller rofecoxib (vioxx) ook deze pijnstiller gaf
heel veel hartproblemen dus is ook van de markt gehaald. En mensen die de anticonceptiepil
gebruiken hebben 2 tot 3 keer meer kans op trombose.
Definities
WHO = World Health Organization
Bijwerking is een schadelijk en/of onbedoeld effect dat optreedt bij de toepassing van een
geneesmiddel in een gebruikelijke dosering voor preventie, diagnose of behandeling van een ziekte
of aandoening.
Onverwachte effecten van voedingsmiddelen, genotmiddelen (alcohol en drugs) en gevolgen van
overdoseringen vallen hier niet onder.
Ernstige bijwerking: bijwerking die levensbedreigend is en invaliditeit of arbeidsongeschiktheid
veroorzaakt.
Onverwachte bijwerking: een reactie die niet word vermeld in de product eigenschappen van het
middel, zoals de bijsluiter of samenvatting van de productkenmerken.
Lareb = Landelijk centrum registratie bijwerkingen
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller studievolger. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $3.74. You're not tied to anything after your purchase.