Tentamen (uitwerkingen)
Practice Questions For SOCRA Exam With Complete Solutions 2024/2025
- Vak
- Instelling
Practice Questions For SOCRA Exam With Complete Solutions 2024/2025
[Meer zien]Voorbeeld 2 van de 12 pagina's
Voorbeeld 2 van de 12 pagina's
In winkelwagen
Voorbeeld van de inhoud
Practice Questions For SOCRA Exam WithComplete Solutions 2024/2025
Which of the following is a disclosure of financial interests form? Answer:
Which of the following is a certification of financial interest form? Answer:
If the investigator did have financial arrangement with the sponsor, he/she would submit the following
form: Answer:
This form is submitted by sponsor to the FDA prior to the beginning of the drug trial Answer:
Investigational New Drug Application
In the top right corner, form have OMB number. What does it stand for? Answer:
The form, which is submitted to the FDA to report an Adverse Event is Answer:
Medical device adverse events/problems are reported via a form: Answer:
What is FDA form 1571? Answer:
21 CFR 312 deals with Answer:
Investigational new drug means Answer: A new drug or biological drug that is used in a clinical
investigation
, The immediate package of an investigational new drug intended for human use shall bear a label wit the
statement Answer:
Which of the following is not listed on FDA form 1571: Answer: a. name, address, phone number of
the sponsor
b. a commitment not to start the clinical investifation until the InD is in effect
c. identification of the phase of the trail
d. approved informed consent document
"Any adverse drug experience that places the patient or subject, in the view of the investigator, at
immediate risk of death from the reaction as it occurred" Is... Answer: a. serious adverse drug
experience
b. life threatening adverse drug experience
c. none of the above
What are the three main basic ethical principles of the Belmont Report? Answer: 1. Respect for
Persons
2. Beneficence
3. Justice
What are the applications for the Belmont Report? Answer: 1. Informed Consent
2. Assessment of Risk and Benefits
3. Selection of Subjects
What phrase of a drug trial usually includes hundreds to thousands of volunteers? Answer: Phase 3:
These studies gather more information about safety and effectiveness, study different populations and
different dosages, and uses the drug in combination with other drugs.
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper Schoolflix. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor $13.99. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 80796 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen