100% tevredenheidsgarantie Direct beschikbaar na je betaling Lees online óf als PDF Geen vaste maandelijkse kosten
logo-home
NUR909 Module 1 Questions And 100% Correct Answers $9.99
In winkelwagen

Tentamen (uitwerkingen)

NUR909 Module 1 Questions And 100% Correct Answers

 0 keer verkocht
  • Vak
  • NUR909 Module 1
  • Instelling
  • NUR909 Module 1

NUR909 Module 1 Questions And 100% Correct Answers...

Voorbeeld 2 van de 8  pagina's

  • 1 oktober 2024
  • 8
  • 2024/2025
  • Tentamen (uitwerkingen)
  • Vragen en antwoorden
  • nur909 module 1
  • NUR909 Module 1
  • NUR909 Module 1
avatar-seller
Easton
NUR909 Module 1 Questions And 100% Correct Answers



Does the FDA regulate over-the-counter medications along with prescription
medications? Yes



Is FDA review & approval required for COMPOUNDED drugs before they are marketed &
released? No



-If compounded, the FDA has already reviewed the two drugs that make up the
compound



Is FDA review & approval required for NONCOMPOUNDED drugs before they are
marketed & released? Yes



-Because they are new



Does FDA have the authority to review dietary products for safety & effectiveness
before they are marketed? -Answer No



-Manufacturers & distributors are responsible for making sure their products are safe
BEFORE they go to market

-Only have to notify FDA if a NEW ingredient is included



Can a manufacturing company make claims that their supplement "prevents obesity?"
-Answer No



Supplements are NOT allowed to be advertised to treat, diagnose, prevent or cure
diseases

, Must you report adverse events and medical product/device problems to the FDA? Yes



-Medication, supplements, & devices

-Part of the device-user facility reporting requirements

-See MedWatch form



Why is the Drug Amendments Act of 1962 significant? It is the first to require
demonstration of effectiveness prior to marketing



-Is it safe & effective before we market it to people & what is the benefit

This helps realize that the evaluation of safety also needs to account for benefit

Consequently, over 1,000 prescription drugs were subject to a label change or
withdrawal from the market



Clinical Trials: Review Phases 0-IV - Solution



What phase of a trial determines the dose or dose range of a new drug? - Solution Phase
I



What phase compares the new drug or treatment with current established treatments? -
Answer Phase III



Studies in this phase involve randomization & blind-testing - Answer Phase III



Which phase of clinical testing occurs after the drug has been approved by the FDA? -
Answer Phase IV



What phase enrolls the largest number of patients or study participants? - Answer
Phase IV

Dit zijn jouw voordelen als je samenvattingen koopt bij Stuvia:

Bewezen kwaliteit door reviews

Bewezen kwaliteit door reviews

Studenten hebben al meer dan 850.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet jij zeker dat je de beste keuze maakt!

In een paar klikken geregeld

In een paar klikken geregeld

Geen gedoe — betaal gewoon eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard en je bent klaar. Geen abonnement nodig.

Focus op de essentie

Focus op de essentie

Studenten maken samenvattingen voor studenten. Dat betekent: actuele inhoud waar jij écht wat aan hebt. Geen overbodige details!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper Easton. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor $9.99. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 64670 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Start met verkopen
$9.99
  • (0)
In winkelwagen
Toegevoegd