100% satisfaction guarantee Immediately available after payment Both online and in PDF No strings attached
logo-home
FA-BA204 Biologische geneesmiddelen, Samenvatting $8.60   Add to cart

Summary

FA-BA204 Biologische geneesmiddelen, Samenvatting

3 reviews
 119 views  6 purchases
  • Course
  • Institution

Een samenvatting van het vak FA-BA204 biologische geneesmiddelen van de bachelor farmactie te Utrecht. De samenvatting bevat de belangrijkste aspecten uit de literatuur, zelfstudiemodules, werkcolleges en casussen inc. plaatjes.

Preview 4 out of 49  pages

  • January 24, 2020
  • 49
  • 2018/2019
  • Summary

3  reviews

review-writer-avatar

By: rihamwahib • 8 months ago

review-writer-avatar

By: isabelwijnker • 2 year ago

review-writer-avatar

By: zeinahdiab • 3 year ago

avatar-seller
FA-BA204
biologische geneesmiddelen
Samenvatting




1

,Inhoud
Leerdoelen ................................................................................................................................... 4
Recombinante DNA technologie ................................................................................................... 5
Eiwitproductie ..................................................................................................................................... 5
Opbouw eiwit ...................................................................................................................................... 5
Naamgeving eiwit ................................................................................................................................ 6
Stabiliteit eiwitten ............................................................................................................................... 7
Recombinante DNA technolgie ........................................................................................................... 8
Biosimilars ........................................................................................................................................... 9
Werkcollege 1 ...................................................................................................................................... 9
Upstream ................................................................................................................................... 14
Cell line development........................................................................................................................ 14
Voorbeelden uit de praktijk............................................................................................................... 15
Werkcollege 2 .................................................................................................................................... 16
Downstream .............................................................................................................................. 17
Locatie eiwit ...................................................................................................................................... 17
Extracellulair .................................................................................................................................. 17
Intracellulair .................................................................................................................................. 17
Scheidingstechnieken ........................................................................................................................ 18
Algemeen....................................................................................................................................... 18
Pre-purification.............................................................................................................................. 19
Capture/ intermediate purification/ polish ................................................................................... 21
Analyse van eiwitten ......................................................................................................................... 25
Eiwit concentratie.......................................................................................................................... 25
Zuiverheid ...................................................................................................................................... 25
Practicum........................................................................................................................................... 27
Werkcollege 3 .................................................................................................................................... 27
Formulering ............................................................................................................................... 28
Stabiliteit bevorderen........................................................................................................................ 28
Eiwit drogen ...................................................................................................................................... 28
Vriesdrogen ................................................................................................................................... 29
Werkcollege 4 .................................................................................................................................... 34
Kwaliteit en veiligheid ................................................................................................................ 37


2

, Technieken ........................................................................................................................................ 37
Kwaliteit............................................................................................................................................. 38
Biosimilars ......................................................................................................................................... 39
Viral safety/ BSE ................................................................................................................................ 39
Test yourself elevate week 4 ............................................................................................................. 40
Farmacokinetiek......................................................................................................................... 42
Toedieningsroutes ............................................................................................................................. 42
Transport ........................................................................................................................................... 43
Eliminatie ........................................................................................................................................... 43
Werkcollege 5 .................................................................................................................................... 43
Registratie en regulatie .............................................................................................................. 45
Economie en ethiek .................................................................................................................... 47




3

, Leerdoelen
Na afloop van de cursus ben je in staat om:
1. De opbouw van DNA, RNA en een eiwit in relatie tot de functie dan wel activiteit van dit eiwit
te kunnen beschrijven.
2. De opbouw van een prokaryote en eukaryote cel en de belangrijkste verschillen tussen deze
twee celtypen te kunnen benoemen in relatie tot het soort eiwit dat moet worden
geproduceerd.
3. Kennis over de meest gebruikte moleculair biologische technieken voor de productie van
biomoleculen.
4. Een weloverwogen keuze te kunnen maken voor het type gastheercel aan de hand van de
eigenschappen van het recombinante eiwit, de therapeutische toepassing, en de schaal
waarop het geproduceerd dient te worden.
5. De basale biotechnologische processen/fermentatietechnieken kunnen duiden.
6. Een kloneringsplan op te stellen voor de recombinante productie van therapeutische
eiwitten.
7. De belangrijkste analytische technieken en hun principes te kennen die nodig zijn voor de
zuivering van biomoleculen, zoals eiwitten, RNA en DNA en cellen.
8. Een weloverwogen keuze te kunnen maken van een combinatie van zuiveringstechnieken
aan de hand van de eigenschappen van het recombinante eiwit.
9. Een plasmaconcentratie-tijd-curve van een enkelvoudige intraveneuze toediening uitgaande
van een 2-compartimentsysteem en de hieruit afgeleide belangrijkste farmacokinetische
parameters te benoemen en te berekenen.
10. Te kunnen beredeneren op welke manier de fysisch-chemische eigenschappen van een
complex geneesmiddel een rol kunnen spelen in de verdelings- en eliminatieprocessen.
11. Te kunnen beredeneren hoe de fysische en chemische stabiliteit en de daarmee
samenhangende werkzaamheid van eiwitten kan worden beïnvloed door middel van
formulering, engineering en preservering.
12. Besef te hebben van de kwaliteitseisen en de juiste technieken kunnen kiezen om de
activiteit, kwaliteit en de zuiverheid van een product te bepalen.
13. Kennis te hebben van het werkingsmechanisme van de complexe geneesmiddelen en te
kunnen beschrijven welke factoren deze werking kunnen beïnvloeden (formulering,
neutraliserende antistoffen) en welke mogelijke bijwerkingen van complexe geneesmiddelen
kunnen ontstaan (immunogeniciteit).
14. Besef te hebben van de ethische en economische implicaties van complexe geneesmiddelen
en registratietraject.
15. Kennis te hebben van andere gen- en celmodulerende therapieën.




4

The benefits of buying summaries with Stuvia:

Guaranteed quality through customer reviews

Guaranteed quality through customer reviews

Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.

Quick and easy check-out

Quick and easy check-out

You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.

Focus on what matters

Focus on what matters

Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!

Frequently asked questions

What do I get when I buy this document?

You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.

Satisfaction guarantee: how does it work?

Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.

Who am I buying these notes from?

Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Michelle1802. Stuvia facilitates payment to the seller.

Will I be stuck with a subscription?

No, you only buy these notes for $8.60. You're not tied to anything after your purchase.

Can Stuvia be trusted?

4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)

73243 documents were sold in the last 30 days

Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now

Start selling
$8.60  6x  sold
  • (3)
  Add to cart