Sterilisatie
Waarom sterilisatie?
- Micro-organismen zijn schadelijk voor de patiënt;
o Infecties, allergische reacties, koorts door pyrogenen
- Micro-organismen zijn schadelijk voor farmaceutische preparaten
o Verlies van kwaliteit, veranderd therapeutisch effect
Theorie hittesterilisatie
Soorten micro-organismen
Als je gaat steriliseren, moet je weten hoeveel micro-organismen er aanwezig zijn op of in je product
→ bioburden.
- Prionen → proteinaceaous infectious particle
- Virussen (horen hier eigenlijk niet bij)
- Bacteriën → zowel sporen/ endotoxines
- Fungi → gisten en schimmels.
Steriliteit is het afwezig zijn van alle levensvatbare micro-organismen. Dit is eigenlijk niet mogelijk,
maar we streven naar een kleine hoeveelheid. Sterilisatie is een gevalideerd om micro-organismen te
doden.
Afsterfkinetiek sterilisatie
dN
Eerste orde reactieproces: =−kN
dt
dN
Scheiden van de variabelen : =−kdt
N
N t −kt −t
Integreren: log ( )
N0
= =
2,3 D
N = aantal levende micro-organismen op t=0 en t=t
k= eerste orde reactieconstante
D = decimale reductietijd
Blauw is ideaal, roze → sporen, geel is biofilmvorming
, Biofilms zijn een verzameling van micro-organismen op een oppervlak diebij elkaar gehouden worden
dooreen zelf geproduceerde extracelulaire matrix (glycocalyx). Een biofilm isdeoptimale omgeving om
genetische materiaal uit te wisselen. Een biofilm is vaak resistent tegen antibiotica. De biofilms
veroorzaken infecties en verhinderen wondgenezing. Voorbeelden zijn tandplak en biofilmen op
implantaten.
D-waarde → Decimale reductietijd. Dit is de tijd die nodig is om het aantal micro-organismen met een
factor 10 te verminderen. Oftewel de tijd die nodig is om 90% van de aanwezige micro-organsimen te
deactiveren.
2,3
D= =3,323 t 1
k 2
De D- waarde is een maat voor de resistentie van een micro-organisme tegen een sterilisatie. Hetis
altijd gedefinieerd voor een bepaalde temperatuur en een bepaald proces.
Factoren die D-waarde beïnvloeden
o Soort micro-organisme
Gram-positief of gram-negatief
Sporen of vegetatieve cellen
o Temperatuur
Hogere temperatuur, des te sneller het proces.
De temperatuur heeft een sterke invloed op het al dan niet overleven of de groei van
micro-organismen.
Warmte overdracht gebeurt doormiddel van deaanwezigheid van vloeibaar
water
Indien geneesmiddelen bevroren worden bewaardzaldan ook geen groei van
micro-organismen plaats vinden
De meeste geneesmiddelen worden in de koelkast ofop kamertemperatuur
bewaard
Micro-organismen kunnen groeien bij 8 tot 45 °C.
Boven de 30 °C zal de groei langzamer gaan, met een optimum rond 37 °C.
Legionella pneumophila is een uitzondering, kan groeien tot 55 °C.
Thermofiele micro-organismen kunnen groeien tussen 50-65 °C,
wordt wel als test organisme gebruikt
De afsterving van micro-organismen gaat sneller bij een hogere temperatuur,
uitgedrukt in de Z-waarde
De Z-waarde is het aantal graden temperatuurstijging dat nodig is om de D-
waarde met een factor 10 te verminderen.
T 2−T 1
Z=
log D1−log D 2
D 1 T 2−T 1
log ( )
D2
=
Z
Z =° C
D = min
De Z-waarde wordt in de praktijk bepaaldmet behulp van de D-waarde bij
twee verschillende temperaturen.
o Vocht
Wateractiviteit (Aw)
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller jasmijn4855. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $4.34. You're not tied to anything after your purchase.