Summary
Samenvatting validatie
- Course
- Institution
Een samenvatting van de powerpoints tijdens de les.
[Show more]
Seller
Follownettemoons
Reviews received
Content preview
VALIDATIELector. De Bruycker Sven
Academiejaar
2024 - 2025
,IN HOUD
1. Introductie ............................................................................................................................................................ 2
2. Nauwkeurigheid.................................................................................................................................................... 3
3. Methodevergelijking............................................................................................................................................. 8
4. Lineariteit............................................................................................................................................................ 10
5. Detectiecapabiliteit ............................................................................................................................................ 14
6. Robuustheid........................................................................................................................................................ 16
7. Meetonzekerheid ............................................................................................................................................... 16
8. Biologische variatie............................................................................................................................................. 18
9. Kwaliteitzorg en controlekaarten ....................................................................................................................... 23
1
Moons N
, 1. INTRODUCTIE
1.1 DE FINITIE S
→ Niet vanbuiten kennen. Gewoon weten wat de termen betekenen = in eigen woorden
Kwaliteit (Quality) = mate waarin een geheel van eigenschappen en kenmerken van een product of dienst
voldoet aan de eisen.
Kwaliteitszorg (Quality Assurance) = aspect van totale managementfunctie dat bepalend is voor het vaststellen
en het uitvoeren van het kwaliteitsbeleid.
Validatie (Validation) = bewijs door onderzoek en door aanleveren van objectief bewijsmateriaal dat eisen ten
aanzien van een specifiek voorgenomen gebruik of van een toepassing is voldaan.
Verificatie (Verification) = nagaan of prestatiekenmerken van een reeds gevalideerde methode behaald
worden.
Normalisatie (Normalisation) = het proces waarbij belanghebbende partijen afspraken maken, op vrijwillige
basis, over de (technische) specificaties van een product, dienst of bedrijfsproces. Belanghebbende partijen
kunnen zowel bedrijven, overheden als consumentenorganisaties zijn. Het document waarin de afspraak wordt
vastgelegd, noemen we een norm.
1.2 KWA LITEI TSZO RG I N EE N LA BORA TORI UM
Labo moet met validatie kunnen aantonen dat alle analyseresultaten betrouwbaar zijn
→ Validatie vereist bij :
• Implementatie* van nieuwe analysemethode (=implementation) *uitvoeren v/e plan in de praktijk
• Verandering van de procedure van bestaande methode (= verification)
• Vervangen van een instrument (= method transfer)
Meetvariatie = onvermijdelijk
→ er zal altijd een licht afwijkende meetvariatie zijn, maar moeten kunnen aantonen dat deze onder controle is
1) Keuze analytische methode of werkwijze
Indien mogelijk kies een methode beschreven in officiële standaarden
2) Opstellen validatieplan
o Prestatie kenmerken : juistheid, precisie, nauwkeurigheid,…
o Criteria (=eis) en proefopzet
o Validatie- of verificatieprotocol : procedure volledig gevalideerd, niet enkel instrument of
staalvoorbereiding
3) Uitvoeren validatie
4) Validatiedossier opstellen
Obv statistiek zien of de resultaten voldoen aan vooropgestelde waarde
5) Interne en externe kwaliteitscontrole
o Eerstelijnscontrole : voor je aan routine begint steeds controle meten
o Tweedelijnscontrole : voor jouw onbekend staal, gekend door supervisor → juist resultaat?
o Derdelijns controle : nationaal/internationaal → verschillende labo’s onderzoeken zelfde staal
o Accreditatie : kwaliteitslabel voor labo dat ze volgens de nomen zijn
2
Moons N
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller nettemoons. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $6.47. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
67096 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now