Summary
Samenvatting Gastcollege 2 GMP
- Course
- Institution
samenvatting van het tweede gastcollege dat tijdens de lessen farmacuetische wetenschappen II gegeven werd, over GMP.
[Show more]
Seller
Follow
J139
Reviews received
Content preview
Gastcollege: introduction in GMPIntroductie
Hoe zeker dat medicatie de juiste is
Hoe wordt kwaliteit nagekeken tijdens productie
GMP: risico minimaliseren
Wetgeving past zich aan aan de nieuwe technologie die beschikbaar is
Doel GxP: patient veiligheid
Wetgeving geldt voor
Persoonlijke hygiene
Kledij
Materiaal
Technische ruimte
Folie
….
Belangrijk: gedocumenteerd bewijs dat je je aan de procedures houdt
API: actief pharmaceutisch ingredient
Geschiedenis
Amerika:
Assisa panis:
wetgeving rond het brood en bier
eerste wetgeving dat rond de voeding gemaakt werd
in 1951: onderscheid gemaakt tussen GM die op voorschrift zijn en niet
- wetgeving verschilt per land
schandaal:
thalomide schandaal in de jaren 50 en 60
vanuit hier wetgeving ontstaan of een zwangere vrouw het mag nemen of niet
Tylenol schandaal in de jaren 80
vanuit hier wetgeving dat er een plastiekje rond doos moet zitten (bewijs nog niet open
geweest)
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller J139. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $5.79. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
60576 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now