100% satisfaction guarantee Immediately available after payment Both online and in PDF No strings attached
logo-home
Previously searched by you
Previously searched by you
logo
Samenvatting Kwaliteit van zorg - Week 8 (SV) $3.23
Add to cart
Quickly navigate to
Preview
  2.  
  3. Erasmus Universiteit Rotterdam (EUR)
  4.  
  5. Kwaliteit van zorg (GW104K)

Summary

Samenvatting Kwaliteit van zorg - Week 8 (SV)

2 reviews
 10 purchases
  • Course
  • Kwaliteit van zorg (GW104K)
  • Institution
  • Erasmus Universiteit Rotterdam (EUR)

Samenvatting van alle literatuur en aantekeningen van week 8, blok 4 Kwaliteit van zorg. Alle literatuur en aantekeningen zijn uitgewerkt per leerdoel inclusief verantwoording.

Preview 3 out of 18  pages

Document information

  • June 13, 2020
  • 18
  • 2019/2020
  • Summary

Subjects

  • eshpm
  • bmg
  • gezondheidswetenschappen
  • kwaliteit van zorg
  • eur

Written for

  • Erasmus Universiteit Rotterdam (EUR)
  • Gezondheidswetenschappen
  • Kwaliteit van zorg (GW104K)
All documents for this subject (18)

2  reviews

review-writer-avatar

By: ninakuivenhoven1 • 3 year ago

review-writer-avatar

By: eanna00 • 4 year ago

Seller

avatar-seller
LouiseB

Reviews received

Content preview

8. Kwaliteit van zorg vanuit
internationaal perspectief
Verantwoording aantekeningen & literatuur
*SV&LD: Alle literatuur + aantekeningen samengevat & verwerkt in leerdoelen.
*x: niet samengevat vanwege gebrek aan relevantie / niet aanwezig tijdens bijeenkomst.


8.2 Aantekeningen college SV&LD
- Helena legido-Quigley, et al, How can quality of health care be SV&LD
safeguarded across the European Union? BMJ | 26 April 2008 | Vol
336, pp 920-923 → ​alleen conclusion.
- EPF, EPF Position Paper on Quality of Care, December 2017 SV&LD
epf-position-paper-on-quality-2017-final-version.pdf → ​alleen
conclusion.

8.3 Aantekeningen college SV&LD
→ voor literatuur zie 8.4.

8.4 Aantekeningen werkgroep SV&LD
> E. Kovacs et al, ‘Licensing procedures and registration of medical SV&LD
doctors in the European Union’, Clinical Medicine 2014 Vol 14, No 3:
229–238.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4952532/pdf/229.pdf
→ abstract en discussion.
> M. Solé et al, ‘How do medical doctors in the European Union
demonstrate that they continue to meet criteria for registration and SV&LD
licencing?’, Clinical Medicine 2014 Vol 14, No 6: 633–639.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4954137/pdf/633.pdf
→ abstract en discussion.
> Text of the video message of Koen Lenaerts (President of the Court SV&LD
of Justice of the European Union), Regulating health professions in a
European perspective
http://www.ose.be/hcconference2017/files/lenaerts_2017_text_confer
ence171117.pdf (Links to an external site.)​ Conference, 17 November
2017, Brussels
> A.M. Duguet e.a, Regulation of health professions in Europe, in A. SV&LD
den Exter, European Health Law (Maklu Press Antwerp, 2017), pp.
649-667 → ​alleen conclusie
> S.R. Vidlicka e.a. Regulating breaches of professional ethics and
conducting disciplinary proceedings against physicians in Europe, in SV&LD
A. den Exter, European Health Law (Maklu Press Antwerp, 2017), pp.
669-699 ​→ alleen conclusie

8.5 Aantekeningen college SV&LD
Pisani, E., Nistor, A. L., Hasnida, A., Parmaksiz, K., Xu, J., and Kok, SV&LD

Louise Beuze - Gezondheidswetenschappen Bachelor 1 EUR 2019-2020
1

, M. O. (2019). Identifying market risk for substandard and falsified
medicines: an analytic framework based on qualitative research in
China, Indonesia, Turkey and Romania. Wellcome Open Research, 4
(Links to an external site.)​ → ​abstract, results en conclusion, zie 8.6

8.6 Aantekeningen werkgroep SV&LD
World Health Organization (2017). WHO Global Surveillance and SV&LD
Monitoring System for substandard and falsified medical products
(pp. 1-17). Ref nr. WHO/EMP/RHT/2017.01


8.2C Introduction into quality of care across
European borders
- the student is able to understand the EU logic on quality of care

Definitie van ​patiëntveiligheid ​volgens het document ‘Health First Europe, declaration for
patient safety working document (2017): ‘reductie van het risico op onnodige schade in
context van gezondheidszorg … ‘

Treaty on the Functioning of the European Union​ → art. 168: bescherming van de
publieke gezondheid. De rol van de EU is hierbij: ‘to intervene, promote and protect’.
Division of powers​: verschillende machthebbers zijn betrokken, maar besluitvorming moet
altijd op het laagste niveau mogelijk plaatsvinden. Alleen wanneer de effecten
grensoverstijgend zijn, kan de EU (Europese Commissie) er tussen komen. De EU werkt
samen met bijv. Rusland of de WHO.

De EU heeft echter wel ​gelimiteerde macht ​wat betreft de onderwerpen ‘bloed’, ‘weefsel’,
en ‘organen’. Om hier wel wel gestandaardiseerde afspraken over te maken, bestaan er
onderliggende ​principes ​voor deze onderwerpen:
- The ‘Blood Directive’: bloed doneren moet vrijwillig en niet-betaald;
- The ‘Organ Donation Directive’: organen doneren moet vrijwillig en niet-betaald;
- The ‘Tissue an Cells’: de cellen van het weefsel moeten traceerbaar zijn.
In deze zin kan gezegd worden dat de EU wel invloed heeft op de kwaliteit van zorg.

Subsidiarity principle​: er is wel een publiek gezondheidszorgbeleid, maar landen zelf
moeten hier invulling aan geven en hebben hier de macht over. De EU beïnvloedt wel
indirect​.

Recente ontwikkelingen:
- Over het verminderde aantal vaccinaties waardoor de vaccinatiegraad in gevaar
komt. Er zijn echter verschillen tussen landen wat betreft hun vaccinatiebeleid. Kan
de EU hierbij ingrijpen? De EU heeft een ​aanbeveling ​gegeven om de
vaccinatiegraad te laten stijgen, en probeert hiermee het beleid te beïnvloeden. De
EU kan niks opleggen wat dit betreft.



Louise Beuze - Gezondheidswetenschappen Bachelor 1 EUR 2019-2020
2

, Er wordt een voorbeeld gegeven van een medicijn in Frankrijk wat gevaarlijke gevolgen had
op de ongeboren kinderen van moeders, wat resulteerde in bijv. het missen van armen of
benen.
Hierop is voor het eerst een ​farmaceutische richtlijn ​opgesteld (directive 65/65/EEC), wat
betrekking heeft op vele onderwerpen zoals onderzoek, privacy, patenten, etc. Wat niet
Europees is vastgelegd zijn de ​marktprijzen​, omdat dit landelijk moet worden gereguleerd.
→ heeft alleen toepassing op producten die een medicijn zijn. Daarom is de volgende vraag
van belang:
Wat is een medisch product / medicijn? > ​criteria​:
- Wat zijn de ingrediënten / wat zijn de effecten? (directive 2001/83/EC, art. 1)
- Hoe wordt het product gepresenteerd? Wat is de context? Hoe wordt het
geïnterpreteerd door de doelgroep? En waar wordt het product verkocht?
→ de criteria zijn hetzelfde in ieder land, maar de interpretatie kan in ieder land verschillen.

Bij het produceren van een nieuw geneesmiddel is testen noodzakelijk middels ​‘clinical
trials’​. Hiervoor is goedkeuring nodig van de ​‘Ethics Committee’​, die toetst op ‘Good
clinical practices’. Ook moet het voldoen aan de verklaring van ​Helsinki​, waarin vooral
ethische richtlijnen staan beschreven, bijv. het toestemming moeten hebben van de
vrijwilliger. De ​sponsor ​heeft een belangrijke rol in dit onderzoek. De sponsor is
verantwoordelijk voor de financiën en uitkomsten van het onderzoek. Ieder onderzoek krijgt
een ​verificatie nummer ​om transparantie te bereiken. Dit is allemaal terug te vinden in een
EU portal. Tijdens het onderzoek ben je ook verplicht om afwijkende effecten te melden,
waarop het onderzoek onmiddellijk stopgezet kan worden.

Om met het geneesmiddel op de markt te brengen is ​‘market authorization’ ​nodig. Deze
regels zijn vastgelegd in een richtlijn (directive 2001/83/EC. Zonder deze marketing
authorization mag het product niet op de markt verkocht worden. Een uitzondering hierop is
‘compassionate use supply’​. In zeer uitzonderlijke gevallen, wanneer er geen ander
medicijn beschikbaar is, maar ook het onderzoek nog niet is afgerond, mag een arts een
medicijn voorschrijven wat nog geen market authorization heeft. Dit kan alleen onder strikte
voorwaarden.

Na 5 jaar op de markt moet de autorisatie ​vernieuwd ​worden. Hierbij moet aangetoond
worden dat het geneesmiddel nog steeds goed werkt. Anders kan het geneesmiddel van de
markt worden gehaald.

Recente ontwikkelingen
- Vervalsing ​van ​medicatie​:
Dit is niet alleen een probleem binnen de EU, maar wereldwijd. Hiervoor is een
richtlijn opgesteld, waarin onder andere de introductie van een Europees ​logo ​wordt
genoemd. Hiermee wordt getracht online verkopen van valse medicatie te
voorkomen. Maar is dit een goede oplossing voor dit probleem, wat ook plaatsvindt
op plekken zonder internet/andere landen? Een andere oplossing is een
‘track-and-trace’-systeem, wat zegt of een medicijn namaak is of niet.
- Tekort ​aan ​medicijnen​.
De EU is grotendeels afhankelijk van China voor de productie van medicijnen. Het is

Louise Beuze - Gezondheidswetenschappen Bachelor 1 EUR 2019-2020
3

The benefits of buying summaries with Stuvia:

Guaranteed quality through customer reviews

Guaranteed quality through customer reviews

Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.

Quick and easy check-out

Quick and easy check-out

You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.

Focus on what matters

Focus on what matters

Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!

Frequently asked questions

What do I get when I buy this document?

You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.

Satisfaction guarantee: how does it work?

Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.

Who am I buying these notes from?

Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller LouiseB. Stuvia facilitates payment to the seller.

Will I be stuck with a subscription?

No, you only buy these notes for $3.23. You're not tied to anything after your purchase.

Can Stuvia be trusted?

4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)

69052 documents were sold in the last 30 days

Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 15 years now

Start selling
$3.23  10x  sold
  • (2)
Add to cart
Added