100% satisfaction guarantee Immediately available after payment Both online and in PDF No strings attached
logo-home
Previously searched by you
Previously searched by you
logo
Samenvatting FA-BA202 $5.38
Add to cart
Quickly navigate to
Preview
  2.  
  3. Universiteit Utrecht (UU)
  4.  
  5. Productzorg (FABA202)

Summary

Samenvatting FA-BA202

2 reviews
 10 purchases
  • Course
  • Productzorg (FABA202)
  • Institution
  • Universiteit Utrecht (UU)
  • Book
  • Aulton\\\'s Pharmaceutics

Samenvatting Productzorg Universiteit Utrecht. FA-BA202. Uitgebreide uitwerkingen van hoorcolleges, practica en LNA-bereidingsprocedures voor capsules, suspensies en zetpillen. Overzichtelijke weergave van informatie in schema's, tabellen en afbeeldingen. Aangevuld met informatie uit Aulton's Pharm...

[Show more]

Preview 4 out of 59  pages

Document information

  • Unknown
  • October 24, 2020
  • 59
  • 2020/2021
  • Summary

Subjects

  • hoorcolleges
  • practica
  • lna bereiding
  • productzorg
  • fa ba202
  • capsules
  • suspensie
  • zetpillen
  • uu
  • universiteit utrecht

Connected book

book image

Book Title:

Author(s):

  • Edition:
  • ISBN:
  • Edition:

Written for

  • Universiteit Utrecht (UU)
  • Farmacie
  • Productzorg (FABA202)
All documents for this subject (2)

2  reviews

review-writer-avatar

By: klaraa.1 • 1 year ago

reply-writer-avatar

By: maryse5 • 1 year ago

Translated by Google

Thanks for your great review. Good luck with 202!

review-writer-avatar

By: zeinahdiab • 3 year ago

Seller

avatar-seller
maryse5

Reviews received

Content preview

Productzorg | samenvatting
FA-BA202


Hoorcollege 1 | Productzorg met een knipoog naar de technologie
VTGM: voor toediening gereedmaken
DS: drug substance; active stof
DP: drug product; formulering + primaire verpakking
Geneesmiddelenwet: farmacologisch actieve stof + hulpstoffen + primaire verpakking
Regelgeving, bijv. ICH: alles hierboven + aangetoonde werkzaamheid

Keuze parameters
- Gebruiker; patiënt
o Leeftijd; dosering, metabolisme, polyfarmacie, etc.
o Ziekten
o Rassen (polymorfisme; CYPs, fast/slow metabolizers)
o Geslacht
o Leefgewoonten
o Etc.
- API: active pharmaceutical ingredient
- Toedieningsvorm
- Kinetische eigenschappen
o Van API
o Van toedieningsvorm

Biofarmacie
- Fysisch chemische eigenschappen
- Formulering
- Farmacokinetiek
→ hoe krijg je de stof op de juiste plaats, juiste concentratie gedurende de juiste tijdsduur in het
lichaam?
o Oplosbaarheid
▪ Bij orale toediening: als dosis oplost in volume maagdarm-inhoud is het goed oplosbaar
▪ Maagdarm-inhoud: ± 250 mL
▪ Voedsel, galzouten, etc. hebben positief effect op oplosbaarheid
• Hogere AUC en Cmax t.o.v. fasted state
o Permeabiliteit; passage van membranen
▪ Lipinski regels; middel wordt niet opgenomen bij
• Meer dan 5 H-binding donoren
• Moleculairgewicht hoger dan 500
• Concentratie Log P (ClogP) hoger dan 5
• Som van N- en O-atomen hoger dan 10
o First-pass metabolisme
o Farmacokinetiek

Biofarmaceutisch classificatiesysteem (BCS); classificatie van geneesmiddelen op basis van oplosbaarheid en
GI-permeabiliteit

Hoge permeabiliteit Lage permeabiliteit
Hoge oplosbaarheid I III
Lage oplosbaarheid II IV

Bio-equivalentie: snelheid en mate van absorptie moet gelijk zijn
- Gemeten als Tmax en Cmax van plasma-concentratieprofiel
31-8-2020 16:40 1 - 59

,- Mag 20% afwijken voor bio-equivalentie
Eisen voor tabletten
- Mechanische sterkte
o Breukvastheid
o Slijtvastheid
- Doseernauwkeurigheid
o Uniformiteit van massa
o Uniformiteit van gehalte
o Gehalte
- Farmaceutische beschikbaarheid
o Desintegratie tijd
o Dissolutie snelheid
- Stabiliteit

Hoorcollege 2A | Preformuleren en hulpstoffen
Formuleren: verwerking van farmacon in een toedieningsvorm op een verantwoorde wijze
→ product bevat farmacon en hulpstoffen, eisen voor product staan in Europees Pharmacopoeia (Ph. Eur.) en in
Nederlands wetboek

Gehalteafwijking voor productie in industrie: ± 5%
Gehalteafwijking voor productie in apotheek: ± 10%

Preformuleren: keuze van de juiste hulpstoffen met het juiste farmacon verwerkt op de juiste wijze in een
bepaalde toedieningsvorm zodat het uiteindelijke product aan de kwaliteitseisen zal voldoen
→ gestandaardiseerde voorschriften te vinden in Formularium der Nederlandse Apothekers (FNA)

Formuleren
- Ontwerp; therapeutische specificaties
o Dosering
o Toxiciteit, bijwerkingen
o Halfwaardetijd-doseringsinterval
o Duur van therapie; chargegrootte
o Doelgroep
o Veiligheid tijdens bereidingen
o Deeltjesgrootte en vorm
Kleine deeltjes Grote deeltjes
Groot specifiek oppervlakte Klein specifiek oppervlakte
Makkelijke agglomeratie Kleine kans op agglomeratie
Stromen moeilijk Stromen makkelijk
Oplossnelheid groter Oplossnelheid kleiner

Kristallijn Amorf
Geordende plaatsing van moleculen volgens Willekeurige plaats van moleculen
kristalrooster
Normaal één smeltpunt Een smelttraject
Polymorfie Isomorfie
Zelfde stof Twee verschillende
Ordening volgens stoffen opgebouwd
verschillende volgens hetzelfde
kristalroosters rooster
Bijv. koolstof Bijv. kubisch rooster
- Diamant - NaCl (steenzout)
- Grafiet - C (diamant)
Polymorfen hebben Isomorfen hebben
verschillende fysische verschillende fysische
eigenschappen eigenschappen, het
rooster is hetzelfde
31-8-2020 16:40 2 - 59

, Hygroscopie Kristalwater
Het aantrekken van water Een vaste hoeveelheid water in een kristal
Geldt niet alleen voor poeders Verwering: verlies van water uit het kristal
Belangrijk voor bewaring en verpakking Wisselende hoeveelheid moleculen water per
molecuul stof is mogelijk
Let op verwisselingen; neem de juiste grondstof
o Organoleptische eigenschappen; zintuigelijk waarneembaar
▪ Kleur
▪ Geur
▪ Smaak
o Vloeistoffen
▪ Polariteit




•
▪ Mengbaarheid
▪ Viscositeit
▪ Kookpunt
▪ Dichtheid
▪ Vluchtigheid
▪ Veiligheid, brandgevaar, inademing
o Zure en basische eigenschappen
▪ Zuren (HA) en geconjugeerde basen (A-)
▪ Basen (B) en geconjugeerde zuren (BH+)
▪ pKa (ook wel pKz) geeft zuursterkte weer pKa = -log(Ka)
• Hoe kleiner de pKa, hoe sterker het zuur; staat makkelijker H+ af
• Invloed van substituenten op de pKa
o Inductief effect
▪ Negatief: elektronenzuigend




31-8-2020 16:40 3 - 59

, ▪
1 Toegevoegde groepen hebben elektronenzuigend effect. Er onstaat een lichte dipool met δ + aan de kant van de carbonzuurgroep. Het H-
atoom voelt deze positieve lading en wordt makkelijker afgestoten; de pKa wordt lager en het zuur wordt sterker.

▪ Positief: elektronenstuwend




▪
2 Toegevoegde groepen hebben elektronenstuwend effect. Er onstaat een lichte dipool met δ - aan de kant van de basische groep. Hier kan
makkelijker een H+ aan binden. Slechts bij het onderste atoom kan er geen H-atoom binden, i.v.m. sterische hinder van de grote methyl-
zijgroepen.




▪
▪ Effect afhankelijk van elektronegativiteit/-positiviteit
▪ Alleen effect op korte afstand mogelijk
o Resonantie effect
▪ Negatief: elektronenzuigend

31-8-2020 16:40 4 - 59

The benefits of buying summaries with Stuvia:

Guaranteed quality through customer reviews

Guaranteed quality through customer reviews

Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.

Quick and easy check-out

Quick and easy check-out

You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.

Focus on what matters

Focus on what matters

Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!

Frequently asked questions

What do I get when I buy this document?

You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.

Satisfaction guarantee: how does it work?

Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.

Who am I buying these notes from?

Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller maryse5. Stuvia facilitates payment to the seller.

Will I be stuck with a subscription?

No, you only buy these notes for $5.38. You're not tied to anything after your purchase.

Can Stuvia be trusted?

4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)

69252 documents were sold in the last 30 days

Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 15 years now

Start selling
$5.38  10x  sold
  • (2)
Add to cart
Added