Deze samenvatting voor het vak Cardiovasculaire aandoeningen (FA-BA302, UU) bevat een samenvatting van de Journal Clubs en de bijbehorende hoorcolleges (randomized controlled trials; cohort&case control onderzoek; bias&confounding; meta analyse).
Variabelen
-Indeling
• Continue à Kan iedere waarde aannemen in een bepaald
interval (vb. lengte, gewicht).
• Discreet à Heeft slechts gehele getallen of klassen als
mogelijke uitkomsten (vb. aantal tanden).
• Kwalitatief à Kan niet mee worden gerekend.
-Onderverdeling
o Nominaal (discreet) = Categorieën niet in een vaste of zinvolle volgorde (vb. kleur).
o Ordinaal (discreet) = Categorieën wel in vaste of zinvolle volgorde (vb. levensdatum).
• Kwantitatief à Kan wel mee worden gerekend.
-Onderverdeling
o Interval (continue/discreet) = Schaal van waarden heeft geen natuurlijk nulpunt.
o Ratio (continue/discreet) = Schaal van waarden heeft wel natuurlijk nulpunt.
Fase I t/m III à Voornamelijk randomized controlled trials voor veiligheid en werkzaamheid (efficacy).
Fase IV à Onderzoek doen naar de werkzaamheid (effectiveness) van een geneesmiddel wanneer
deze al op de markt is, aan de hand van cohortstudies.
Type A bijwerkingen = Bijwerkingen die werden verwacht aan de hand van het werkingsmechanisme
van een geneesmiddel.
Type B bijwerkingen = Bijwerkingen die niet aan de hand van het werkingsmechanisme van een
geneesmiddel werden verwacht. Niet voorspelbaar.
Externe validiteit = Mate waarin de conclusies van je onderzoek te generaliseren zijn naar de hele
populatie of naar andere situaties/groepen/personen die je hebt onderzocht.
Het risico van strike in- en exclusiecriteria is dat de externe validiteit afneemt.
RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
Randomized controlled trials
-Kenmerken
• Klinische studies in geneesmiddelontwikkeling.
-Fases
o Fase 1 – Gezonde vrijwilligers.
-Kenmerken
§ Eerste studie van geneesmiddel in mens.
§ Zoeken naar juiste dosering waarbij de dosering rustig opgebouwd wordt.
§ Hierin wordt gekeken naar farmacokinetiek (vb. Cl, V, t1/2, interacties) en
farmacodynamie (vb. effect op bloeddruk en hartfrequentie, bijwerkingen).
-Opbouw
§ Fase 1a à Enkele dosering uitproberen en voor elke dosering is er een
aparte groep vrijwilligers.
-Eigenschappen
û Eerste dosering is de no observed adverse effect level (NOAEL;
waargenomen bij dierstudies en aangepast naar gewicht).
§ Fase 1b à Meerdere doseringen uitproberen.
-Onderzoek
û Je wilt naar steady-state (hoe hoog zit de steady-state).
û Is de kinetiek lineair of niet-lineair (vb. verzadiging van enzymen).
û Farmacokinetiek en -dynamiek.
o Fase 2 – Patiënten.
-Kenmerken
§ Doet het geneesmiddel waarvoor het ontwikkeld is (vb. verlaagd een
bloeddrukverlagend middel daadwerkelijk de bloeddruk).
§ Farmacokinetiek.
§ Type A bijwerkingen (ADR).
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller ElisaJaarsma. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $3.75. You're not tied to anything after your purchase.
