Dit document bevat een samenvatting/vertaling van de literatuur die je nodig hebt bij het take home tentamen voor de module van Research Ethics tijdens het vak Onderzoekspraktijk. Deze kun je erbij houden terwijl je de toets maakt.
Onderzoekspraktijk – Research ethics take home tentamen
1. Introduction
Bij het opzetten van een onderzoeksproject is het belangrijk om rekening te houden met het
welzijn, de individuele rechten en de autonomie van de deelnemers.
Van onderzoekers van RICDE wordt verwacht dat ze de ethische en privacyaspecten van hun
onderzoek zelf evalueren.
2. History of Research ethics
Menselijke deelnemers zijn essentieel voor het uitvoeren van onderzoek waarbij het de
bedoeling is dat de resultaten het welzijn van kinderen helpen verbeteren.
- Contact tussen onderzoeker en deelnemer vanaf het begin al essentieel
- Respect voor het welzijn en de rechten van deelnemers als basis ingrediënten voor
de relatie tussen onderzoeker en deelnemer
Als we kijken naar de geschiedenis van onderzoek in de medische en sociale wetenschappen
zijn deze basis ingrediënten een aantal keer op grove wijze geschonden. Deze
gebeurtenissen hebben de huidige ethische richtlijnen beïnvloed en gevormd.
2.1
3 voorbeelden van medisch onderzoek dat van invloed is geweest op de huidige ethische
regels:
- Medische experimenten onder het naziregime in Duitsland tijdens de 2e
Wereldoorlog
De medische onderzoeken die door nazi artsen in Duitsland zijn uitgevoerd, zijn een
voorbeeld van schadelijk onderzoek op onwillige menselijke proefpersonen zonder enige
vorm van toestemming. Deze experimenten werden uitgevoerd op duizenden
concentratiekampgevangenen. Ze werden bijvoorbeeld geïnjecteerd met benzine en levende
virussen, gedwongen om vergif in te nemen of werden met geweld in ijswater gedompeld.
Bij het tribunaal voor oorlogsmisdaden in Neurenberg (1946) werden 23 artsen
aangeklaagd voor hun deelname aan deze medische experimenten. Zij hadden herhaaldelijk
en opzettelijk de rechten van proefpersonen geschonden. 16 van hen werden schuldig
bevonden en gevangengezet (7 werden ter dood veroordeeld). Het tribunaal heeft geleid tot
de eerste internationale ethische code voor onderzoek waarbij mensen betrokken zijn,
namelijk de Code van Neurenberg, die model heeft gestaan voor ethische codes voor veel
professionals waaronder onderzoekers in de medische en sociale wetenschappen.
Het eerste van de tien punten in de code van Neurenberg is het principe van
vrijwillige geïnformeerde toestemming, dat een sleutel is in de hedendaagse
onderzoeksethiek.
De 10 codes:
1. De vrijwillige toestemming van de menselijke proefpersoon is
absoluut essentieel. Dit betekent dat de betrokkene
rechtsbevoegd moet zijn om toestemming te geven; moet zo zijn
gesitueerd dat het vrije keuzevrijheid kan uitoefenen, zonder
tussenkomst van enig element van geweld, bedrog, bedrog,
dwang, te ver gaan of een andere bijbedoeling van dwang of
dwang; en moet voldoende kennis en begrip hebben van de
elementen van het betrokken onderwerp om hem in staat te
stellen een begrijpende en weloverwogen beslissing te nemen. Dit
laatste element vereist dat vóór de aanvaarding van een
, bevestigende beslissing door de proefpersoon hem de aard, de
duur en het doel van het experiment bekend worden gemaakt; de
methode en middelen waarmee het moet worden uitgevoerd;
alle redelijkerwijs te verwachten ongemakken en gevaren; en de
effecten op zijn gezondheid of persoon die mogelijk voortvloeien
uit zijn deelname aan het experiment. De plicht en
verantwoordelijkheid voor het vaststellen van de kwaliteit van de
toestemming rust op elke persoon die het experiment initieert,
leidt of eraan deelneemt. Het is een persoonlijke plicht en
verantwoordelijkheid die niet ongestraft aan een ander mag
worden gedelegeerd
2. Het experiment moet zodanig zijn dat het vruchtbare resultaten
oplevert voor het welzijn van de samenleving, niet te verkrijgen
door andere methoden of studiemiddelen, en niet willekeurig en
onnodig van aard.
3. Het experiment moet zo zijn opgezet en gebaseerd op de
resultaten van dierproeven en kennis van het natuurlijke beloop
van de ziekte of een ander probleem dat wordt onderzocht, dat
de verwachte resultaten de uitvoering van het experiment
rechtvaardigen.
4. Het experiment moet zo worden uitgevoerd dat alle onnodig
lichamelijk en geestelijk lijden en letsel wordt vermeden.
5. Er mag geen experiment worden uitgevoerd als er een a priori
reden is om aan te nemen dat de dood of invaliderend letsel zal
optreden; behalve misschien in die experimenten waar de
experimentele artsen ook als proefpersonen dienen.
6. De te nemen risicograad mag nooit groter zijn dan die welke
wordt bepaald door het humanitaire belang van het door het
experiment op te lossen probleem.
7. Er moeten goede voorbereidingen worden getroffen en er
moeten adequate voorzieningen worden getroffen om de
proefpersoon te beschermen tegen zelfs maar kleine
mogelijkheden van letsel, invaliditeit of overlijden.
8. Het experiment mag alleen worden uitgevoerd door
wetenschappelijk gekwalificeerde personen. De hoogste graad
van vaardigheid en zorg moet vereist zijn in alle stadia van het
experiment van degenen die het experiment uitvoeren of eraan
deelnemen.
9. In de loop van het experiment moet de proefpersoon de vrijheid
hebben om het experiment te beëindigen als hij de fysieke of
mentale toestand heeft bereikt waarin voortzetting van het
experiment hem onmogelijk lijkt.
10. In de loop van het experiment moet de verantwoordelijke
wetenschapper bereid zijn om het experiment in elk stadium te
beëindigen, als hij waarschijnlijke redenen heeft om te geloven, in
de uitoefening van de goede trouw, superieure vaardigheid en
zorgvuldige oordeel die van hem worden vereist dat een
voortzetting van het experiment zal waarschijnlijk leiden tot
letsel, invaliditeit of overlijden van de proefpersoon.
- Willowbrook Studie
Dit was een onderzoek dat werd uitgevoerd bij kinderen die op de Willowbrook State School
zaten en in New York woonden. Dit was een instituut voor verstandelijk gehandicapte
kinderen. Tussen 1955 en 1970 werden kinderen van dit instituut opzettelijk besmet met het
, hepatitisvirus. De onderzoekers wilden meer weten over de overdracht van infectieuze
hepatitis en wilden het effect van gammaglobuline op het voorkomen of verbeteren van
hepatitis testen. De wettelijke verzorgers van de kinderen hebben wel toestemming gegeven
(zie figuur 1) voor deelname van hun kinderen aan dit onderzoek; kinderen werden echter
alleen toegelaten tot de Willowbrook State School als ze toestemming gaven voor deelname
aan dit onderzoek, en de informatie die aan de ouders werd gegeven was misleidend
positief. Volgens de onderzoekers was besmetting met hepatitis voor deze populatie
onvermijdelijk, omdat deze kinderen volgens de onderzoekers vroeg of laat besmet zouden
raken met dit virus. In eerste instantie publiceerden medische tijdschriften de resultaten van
deze studie als een opmerkelijke studie van hepatitis en als een model voor dit soort
onderzoek zonder rekening te houden met de schade die aan de betrokken kinderen werd
toegebracht. Later leidde de sociale onrechtvaardigheid van deze studie (en de onmenselijke
leefomstandigheden in de faciliteiten) tot publieke verontwaardiging, wat resulteerde in het
einde van medische experimenten met verstandelijk gehandicapte kinderen.
- Syfilis studie
Syfilis studie. De Syfilis-studie in Tuskegee in Alabama, VS (1930 – 1972) is een van de meest
dramatische voorbeelden van onderzoek dat de rechten en het welzijn van mensen schendt.
Dit lange termijn onderzoek is uitgevoerd door de Amerikaanse volksgezondheidsdienst in
Tuskegee (en als zodanig gefinancierd door de overheid). Het doel van het onderzoek was
om het natuurlijke proces van onbehandelde syfilis bij Afro-Amerikaanse mannen te
bestuderen. Hoewel de mannen die deelnamen aan het onderzoek wisten dat ze ziek waren
(ze kregen te horen dat ze 'slecht bloed' hadden, een verzamelnaam voor allerlei ziekten),
kregen ze niet te horen dat ze besmet waren met syfilis; noch kregen ze volledige informatie
over het onderzoek. Ze kregen te horen dat ze door deelname aan het onderzoek gratis
medische behandeling en gratis maaltijden zouden krijgen.
De artsen gaven de deelnemers echter geen echte medicijnen om syfilis te
bestrijden, zelfs niet na 1947 toen werd ontdekt dat penicilline een goed standaardmedicijn
was voor de behandeling van syfilis - ze wilden bestuderen hoe syfilis zich ontwikkelde bij
geïnfecteerde Afro-Amerikaanse mannen. In de jaren zeventig concludeerden de
onderzoekers van de Syfilis studie dat veel van de deelnemers diabetes, tumoren en
hartziekten ontwikkelden, blind werden of stierven als gevolg van onbehandelde syfilis. De
Syfilis-studie werd stopgezet nadat de Washington Post een artikel over deze verschrikkelijke
bevindingen had gepubliceerd. In 1997 bood president Bill Clinton namens de Verenigde
Staten formeel zijn excuses aan aan de slachtoffers van de Syfilis-studie. De Syfilis-studie is
vooral belangrijk omdat de schending van de rechten en het welzijn van proefpersonen in
deze studie resulteerde in de publicatie van het Belmont-rapport in 1979.
Belmont-rapport. In dit rapport werden ethische principes en richtlijnen voor de
bescherming van menselijke deelnemers beschreven. Het was voor het eerst dat in een
ambtsbericht werd benadrukt dat onderzoeksorganisaties een Institutional Review Board
(IRB) moeten hebben voor de bescherming van menselijke deelnemers aan onderzoek. De
drie kernprincipes die werden geïdentificeerd in het Belmont-rapport zijn: (1) respect voor
personen, (2) welwillendheid en (3) rechtvaardigheid.
Respect voor personen betekent dat de autonomie van alle mensen die bij een
onderzoek betrokken zijn, beschermd moet worden en dat de deelnemers beleefd en met
respect moeten worden behandeld. Deelnemers moeten volledig worden geïnformeerd over
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller juulm99. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $6.51. You're not tied to anything after your purchase.
