Essay
FA-MA301 Therapie van oncologische aandoeningen, betoog HTA
- Course
- Institution
Dit was mijn betoog geschreven in collegejaar , beoordeeld met een 8,2. Het onderwerp gaat anders zijn, maar wellicht handig als voorbeeld.
[Show more]
Seller
Follow
Michelle1802
Reviews received
Content preview
Studentnummer: 6121314 Woorden: 999 30 september 2022Advies voor het opnemen van sacituzumab govitecan
(Trodelvy®) in het ziekenhuisformularium
Sacituzumab govitecan (Trodelvy®) is een monoklonaal antilichaam gelinked aan een small
molecule drug (SN-38) dat gebruikt wordt bij de behandeling van volwassen patiënten met
inoperabele of gemetastaseerd triple-negatieve borstkanker (mTNBC) die twee of meer
eerdere systemische therapieën hebben gekregen, waaronder ten minste een lijn
taxaanbevattende therapie en ten minste een voor gevorderde ziekte. [1]. Het antilichaam is
specifiek voor het Trop-2 eiwit, wat aanwezig is op veel borstkankercellen. Eenmaal gebonden
aan het target, wordt het antibody-drug conjugate (ADC) in de cel opgenomen waar SN-38
vrijkomt. SN-38 is een zeer potente topo-isomerase-I-remmer, die topo-isomerase-I covalent
bindt [1,2]. Trodelvy® is door de EMA op 22 november 2021 goedgekeurd in Europa[1].
Trodelvy® is zowel door Zorginstituut Nederland (ZIN) als National Institute for Health and
Care Excellence (NICE) beoordeeld of het middel vergoed dient te worden in respectievelijk
Nederland en het Verenigd Koninkrijk (UK). In dit betoog adviseer ik u over de opname van
Trodelvy® in ons ziekenhuisformularium.
Farmacotherapeutische beoordeling
De farmacotherapeutische beoordeling van ZIN en NICE komen enigszins overeen. Zo is de
populatiegroep, interventie, controle gelijk en wordt dezelfde direct vergelijkende trial:
ASCENT gebruikt [2,3]. Het grootste verschil in beoordeling is dat NICE end-of-life criteria
hanteert, terwijl ZIN uitsluitend kijkt naar QALY’s. Beide instituten zijn het erover eens dat
Trodelvy® een meerwaarde heeft boven de gebruikelijke chemotherapie. Zo is de overall
survival (OS) toegenomen met 5,4 maanden (HR:0,48 (95%BI:0,38-0,59)) vergeleken met
chemotherapie[4]. De progressievrije overleving (PFS) kent een mediane toename van 3,9
maanden (HR: 0,4 (95%BI:0,32-0,52)).
Naast OS en PFS werd de kwaliteit van leven (QoL) als belangrijk eindpunt gezien door beide.
Doordat NICE alleen naar end-of-life criteria kijkt, weegt de QoL minder zwaar mee vergeleken
met de beoordeling van ZIN. Wel stelt NICE dat Trodelvy® mogelijk een hogere kwaliteit van
leven gaf in de fase voor ziekteprogressie vergeleken met chemotherapie[3]. Beide instituten
vinden de nadelige effecten van Trodelvy® acceptabel[2,3]. ZIN geeft daarbij ook aan dat er
meer gemelde nadelige effecten zijn bij Trodelvy®, maar het bewijs hiervoor van lage kwaliteit
is. Hierdoor is het onzeker of het verschil klinisch relevant is[2].
De argumentatie van ZIN is door het meenemen van meerdere factoren in het eindoordeel
vollediger dan de NICE, wel zijn de conclusies hetzelfde.
Farmaco-economische beoordeling
Vervolgens is er een farmaco-economische beoordeling gedaan. Alvorens een
kosteneffectiviteitsanalyse door ZIN wordt uitgevoerd, moet het geneesmiddel
normaalgesproken aan twee voorwaarden voldoen: 1) Het nieuwe geneesmiddel moet een
therapeutische meerwaarde hebben boven de huidige therapie. 2) De budgetimpact is boven
de €10 miljoen en het kost meer dan €50.000 per patiënt per jaar, of de budgetimpact is boven
de €40 miljoen. Bij Trodelvy® is de gemiddelde prijs €68.707 per patiënt per jaar, echter de
budgetimpact wordt op €8,7 miljoen in het 3e jaar na opname, voor 277 patiënten.[2]
Ondanks dat Trodelvy® dus niet aan de tweede eis van ZIN voldoet is er wel een
kosteneffectiviteitsanalyse uitgevoerd door ZIN. De reden hiervoor wordt in het rapport niet
The benefits of buying summaries with Stuvia:
Guaranteed quality through customer reviews
Stuvia customers have reviewed more than 700,000 summaries. This how you know that you are buying the best documents.
Quick and easy check-out
You can quickly pay through credit card or Stuvia-credit for the summaries. There is no membership needed.
Focus on what matters
Your fellow students write the study notes themselves, which is why the documents are always reliable and up-to-date. This ensures you quickly get to the core!
Frequently asked questions
What do I get when I buy this document?
You get a PDF, available immediately after your purchase. The purchased document is accessible anytime, anywhere and indefinitely through your profile.
Satisfaction guarantee: how does it work?
Our satisfaction guarantee ensures that you always find a study document that suits you well. You fill out a form, and our customer service team takes care of the rest.
Who am I buying these notes from?
Stuvia is a marketplace, so you are not buying this document from us, but from seller Michelle1802. Stuvia facilitates payment to the seller.
Will I be stuck with a subscription?
No, you only buy these notes for $7.01. You're not tied to anything after your purchase.
Can Stuvia be trusted?
4.6 stars on Google & Trustpilot (+1000 reviews)
67163 documents were sold in the last 30 days
Founded in 2010, the go-to place to buy study notes for 14 years now
Recently viewed by you
