Notas de lectura
Tipos de estudios epidemiológicos (resumen)
- Grado
- Epidemiología
- Institución
- Universitat Autónoma De Barcelona (UAB)
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Tipos de estudios clínico epidemiológicos_______________________________________
Los estudios epidemiológicos clásicamente se dividen en Experimentales y No experimentales. En los
estudios experimentales se produce una manipulación de una exposición determinada en un grupo de
individuos que se compara con otro grupo en el que no se intervino, o al que se expone a otra
intervención. Cuando el experimento no es posible se diseñan estudios no experimentales que simulan de
alguna forma el experimento que no se ha podido realizar (1-5). En la Tabla 1 se resumen los diferentes
tipos de estudios. Si ha existido manipulación pero no aleatorización se habla de estudios
Cuasiexperimentales.
Existen diferentes clasificaciones de los diferentes estudios y así también algunos autores
describen los estudios como se señalan en la Tabla 2. (6)
Tabla 1. Tipos de Estudios Epidemiológicos I
Experimentales No Experimentales
• Ensayo clínico
• Ensayo de campo
• Ensayo comunitario de
intervención
• Estudios ecológicos
• Estudios de prevalencia
• Estudios de casos y controles
• Estudios de cohortes o de
seguimiento
Tabla 2. Tipos de Estudios Epidemiológicos II
DESCRIPTIVOS
• En Poblaciones
Estudios ecológicos
• En Individuos
A propósito de un caso
Series de casos
Transversales / Prevalencia
ANALÍTICOS
• Observacionales
Estudios de casos y controles
Estudios de cohortes (retrospectivos y prospectivos)
• Intervención
Ensayo clínico
Ensayo de campo
Ensayo comunitario
Las diferentes estrategias de los diferentes estudios han hecho que en la literatura científica exista una
proliferación de nombres y sinónimos cuando se hace referencia a los estudios epidemiológicos.
Resumimos en la Tabla 3 alguno de estos sinónimos.
Tabla 3. Sinónimos y nombre en inglés de los diferentes tipos de estudios.
Estudio Experimental (Experimental study)
Ensayo clínico (Clinical Trial)
Ensayo de campo (Field trial)
Ensayo comunitario de intervención (Community intervention trial)
Estudio de Observación (Observational study)
Estudios de Cohortes (Cohort study)
Sinónimos: Estudio prospectivo - Prospective study
Estudio de Seguimiento - Follow-up study
Estudio concurrente - Concurrent study
Estudio de incidencia - Incidence study
Estudio Longitudinal - Longitudinal study
Estudio de Cohortes histórico (Historical cohort study)
Sinónimos: Estudio prospectivo no concurrente - Nonconcurrent prospective study
Estudio de seguimiento retrospectivo - Prospective study in retrospect
Estudios de Casos y Controles (Case control-study)
Sinónimos: Retrospective study
Case comparison study
Case history study
Case compeer study
Case referent study
Trohoc study
Estudio Transversal (Cross-sectional study)
Sinónimos: Estudio de prevalencia - Prevalence study - Disease frequencie study
Estudio de morbilidad - Morbidity survey
Encuesta de salud - Health survey
,Dado el objetivo introductorio de este apartado presentamos muy brevemente las características
fundamentales de los diferentes tipos de estudios.
Estudios descriptivos
Estos estudios describen la frecuencia y las características más importantes de un problema de salud. Los
datos proporcionados por estos estudios son esenciales para los administradores sanitarios así como para
los epidemiólogos y los clínicos. Los primeros podrán identificar los grupos de población más vulnerables
y distribuir los recursos según dichas necesidades y para los segundos son el primer paso en la
investigación de los determinantes de la enfermedad y la identificación de los factores de riesgo (5,6).
Los principales tipos de estudios descriptivos son: los estudios ecológicos, los estudios de series de casos
y los transversales o de prevalencia.
Estudios ecológicos: Estos estudios no utilizan la información del individuo de una forma aislada sino
que utilizan datos agregados de toda la población. Describen la enfermedad en la población en relación a
variables de interés como puede ser la edad, la utilización de servicios, el consumo de alimentos, de
bebidas alcohólicas, de tabaco, la renta per cápita… Un ejemplo de este estudio sería correlacionar la
mortalidad por enfermedad coronaria con el consumo per cápita de cigarrillos. Estos estudios son el
primer paso en muchas ocasiones en la investigación de una posible relación entre una enfermedad y una
exposición determinada. Su gran ventaja reside en que se realizan muy rápidamente, prácticamente sin
coste y con información que suele estar disponible. Así por ejemplo los datos demográficos y el consumo
de diferentes productos se pueden correlacionar con la utilización de servicios sanitarios, con registros de
mortalidad y registros de cáncer.
La principal limitación de estos estudios es que no pueden determinar si existe una asociación entre una
exposición y una enfermedad a nivel individual. La falacia ecológica consiste precisamente en obtener
conclusiones inadecuadas a nivel individual basados en datos poblacionales. Otra gran limitación de los
estudios ecológicos es la incapacidad para controlar por variables potencialmente confusoras. La
asociación o correlación que encontremos entre dos variables puede ser debida a una tercera variable que
a su vez esté asociada con la enfermedad y la exposición objeto de estudio.
Series de casos: Estos estudios describen la experiencia de un paciente o un grupo de pacientes con un
diagnóstico similar. En estos estudios frecuentemente se describe una característica de una enfermedad o
de un paciente, que sirven para generar nuevas hipótesis. Muchas veces documentan la presencia de
nuevas enfermedades o efectos adversos y en este sentido sirven para mantener una vigilancia
epidemiológica.
Estos estudios aunque son muy útiles para formular hipótesis, no sirven para evaluar o testar la presencia
de una asociación estadística. La presencia de una asociación puede ser un hecho fortuito. La gran
limitación de este tipo de estudios es en definitiva la ausencia de un grupo control.
Estudios transversales: Este tipo de estudios denominados también de prevalencia, estudian
simultáneamente la exposición y la enfermedad en una población bien definida en un momento
determinado. Esta medición simultánea no permite conocer la secuencia temporal de los acontecimientos
y no es por tanto posible determinar si la exposición precedió a la enfermedad o viceversa.
La realización de este tipo de estudios requiere definir claramente:
a. La población de referencia sobre la que se desea extrapolar los resultados.
b. La población susceptible de ser incluida en nuestra muestra delimitando claramente los que
pueden ser incluidos en dicho estudio.
c. La selección y definición de variables por las que se va a caracterizar el proceso.
d. Las escalas de medida a utilizar.
e. La definición de "caso".
Los estudios transversales se utilizan fundamentalmente para conocer la prevalencia de una enfermedad o
de un factor de riesgo.
Esta información es de gran utilidad para valorar el estado de salud de una comunidad y determinar sus
necesidades. Así mismo sirven como todos los estudios descriptivos para formular hipótesis etiológicas.
Estudios analíticos
Estudio de casos y controles: Este tipo de estudio identifica a personas con una enfermedad (u otra
variable de interés) que estudiemos y los compara con un grupo control apropiado que no tenga la
enfermedad. La relación entre uno o varios factores relacionados con la enfermedad se examina
comparando la frecuencia de exposición a éste u otros factores entre los casos y los controles (5,6).
A este tipo de estudio que es de los más utilizados en la investigación se le podría describir como un
procedimiento epidemiológico analítico, no experimental con un sentido retrospectivo, ya que partiendo
del efecto, se estudian sus antecedentes, en el que se seleccionan dos grupos de sujetos llamados casos y
, controles según tengan o no la enfermedad.
En los estudios de casos y controles (Tabla 4) tenemos casos expuestos (a), casos no expuestos (c),
controles expuestos (b) y controles no expuestos (d). En este estudio la frecuencia de exposición a la
causa entre los casos (a/c) se compara con la frecuencia de exposición en una muestra que represente a los
individuos en los que el efecto no se ha producido y entre los que la frecuencia de exposición es (b/d).
TABLA 4. Tabla de 2 x 2 en los estudios de Casos y Controles
Casos Controles
Expuestos a b
No expuestos c d
Odds ratio (razón de predominio, oportunidad relativa)
Si la frecuencia de exposición a la causa es mayor en el grupo de casos de la enfermedad que en los
controles, podemos decir que hay una asociación entre la causa y el efecto. La medida de asociación que
permite cuantificar esta asociación se llama "odds ratio" (razón de productos cruzados, razón de
disparidad, razón de predominio, proporción de desigualdades, razón de oposiciones, oposición de
probabilidades contrarias, cociente de probabilidades relativas, oportunidad relativa) y su cálculo se
estima:
Los grandes temas que se deben abordar al realizar un estudio de casos y controles son después de la
definición de caso, la selección de los controles y las fuentes de información sobre la exposición y la
enfermedad. No es el objetivo de este apartado realizar una revisión exhaustiva del diseño de este tipo de
estudios por lo que resumiremos diciendo que la selección de los casos debe:
a. Establecer de forma clara y explícita la definición de la enfermedad y los criterios de inclusión.
b. Los casos deben ser incidentes ya que los casos prevalentes:
1. Cambian sus hábitos en relación con la exposición.
2. Los casos prevalentes pueden ser los sobrevivientes de casos incidentes y la
supervivencia puede estar relacionada con la exposición.
La selección del grupo control debe tener en cuenta:
a. La función del grupo control es estimar la proporción de exposición esperada en un grupo que no
tiene la enfermedad.
b. Los controles deben ser representativos de la población de donde provienen los casos. Los casos
y los controles no deben entenderse como dos grupos representativos de dos poblaciones
distintas, sino como dos grupos que proceden de una misma población.
Los controles deben ser comparables a los casos en el sentido de haber tenido la misma probabilidad de
haber estado expuestos.
Estudio de cohortes (o de seguimiento): En este tipo de estudio los individuos son identificados en
función de la presencia o ausencia de exposición a un determinado factor. En este momento todos están
libres de la enfermedad de interés y son seguidos durante un período de tiempo para observar la
frecuencia de aparición del fenómeno que nos interesa. Si al finalizar el período de observación la
incidencia de la enfermedad es mayor en el grupo de expuestos, podremos concluir que existe una
asociación estadística entre la exposición a la variable y la incidencia de la enfermedad.
La cuantificación de esta asociación la podemos calcular construyendo una razón entre la incidencia del
fenómeno en los expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenómeno en los no expuestos (lo). Esta
razón entre incidencias se conoce como riesgo relativo y su cálculo se estima como (Tabla 5):
Tabla 5. Tabla de 2 x 2 en los estudios de Cohortes
Enfermos Sanos Total
Expuestos a b a + b
No expuestos c d c + d
Total a + c b + d a + b + c + d
En este tipo de estudio como quiera que los participantes están libres de la enfermedad al inicio del
seguimiento, la secuencia temporal entre exposición y enfermedad se puede establecer más claramente. A
su vez este tipo de estudio permite el examen de múltiples efectos ante una exposición determinada.
Las ventajas y limitaciones de este tipo de estudio y de los diferentes tipos de estudios se resumen en la
Tabla 6 (6).
Los estudios de cohortes pueden ser prospectivos y retrospectivos dependiendo de la relación temporal
entre el inicio del estudio y la presencia de la enfermedad. En los retrospectivos tanto la exposición como
la enfermedad ya han sucedido cuando el estudio se inició. En los prospectivos la exposición pudo haber
ocurrido o no, pero desde luego lo que aún no ha sucedido es la presencia de la enfermedad. Por tanto se
requiere un período de seguimiento en el futuro para determinar la frecuencia de la misma.
Tabla 6. Ventajas y limitaciones de los diferentes estudios
epidemiológicos
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