Notas de lectura
El sistema de gestión de Calidad.
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El sistema de gestión de Calidad.
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El sistema de gestión de Calidad.El sistema de gestión de Calidad.
1. La calidad total.
La calidad total es una estrategia de una empresa u organización para satisfacer las
necesidades y expectativas de sus clientes, empleados y accionistas, utilizando todos los
recursos de los que dispone: personas, materiales, tecnología, sistemas productivos, etc.
El concepto de calidad total se sustenta en los principios siguientes:
La calidad de busca a lo largo de toda la vida del producto servicio.
La calidad abarca a toda la organización y debe contar con la participación de todas
las personas que forman la empresa.
La calidad de debe entender de forma global. Un producto o servicio de calidad será el
que cumpla los requisitos de calidad establecidos por la empresa y a la vez satisfaga las
necesidades y expectativas de las personas consumidoras.
A) Ciclo de mejora continua: Es una estrategia en cuatro pasos:
Plan (planificar): Se establecen las actividades del proceso, necesarias para obtener el
resultado esperado.
Recopilar datos para profundizar en el conocimiento del proceso.
Detallar las especificaciones de los resultados esperados.
Definir las actividades necesarias para lograr el producto o servicio, verificando los
requisitos específicos.
Do (hacer): Se ejecuta el plan estratégico, lo que incluye organizar, dirigir, asignar
recursos y supervisar la ejecución, mientras se recopilan datos para verificarlos y
evaluarlos en los siguientes pasos.
Check (verificada): los datos de control son recopilados y analizados, comparándolos
con los requisitos especificados inicialmente, para saber si se han cumplido y, en su
caso, evaluar si se ha producido la mejora esperada documentando las conclusiones.
Act (actuar o ajustar): Con base en las conclusiones:
Si se han detectado errores, evaluarlos, plantear las mejoras necesarias e inicia
otro ciclo. Los cambios pueden generar resistencia en algunas personas de
organización, se denomina factor de resistencia al cambio.
Si no se han detectado errores relevantes, ofrecer una realimentación para la
mejorar en la fase de planificación de un nuevo ciclo PDCA.
B) La trazabilidad.
La trazabilidad el conjunto de procedimientos que permiten reconstruir, para un resultado
determinado, todos los pasos que han conducido hasta él, desde la toma o recepción de la
muestra. Permiten identificar toda la secuencia de procesos por los que ha pasado la
muestra.
Sistemas de identificación: Las dos tecnologías más usadas son:
Código de barras: Basados en la representación mediante un conjunto de líneas
paralelas verticales de distinto grosor y espaciado que en su conjunto contienen
una determinada información.
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, El sistema de gestión de Calidad.
RFID (Radio Frequency Identification): Sistema de almacenamiento y recuperación
de datos que usa dispositivos denominados etiquetas RFID, que pueden recibir y
responder a peticiones por radiofrecuencia desde una emisora-receptor RFID.
Sistemas para la captura de datos: Durante el proceso es necesario ir capturando los
datos identificativos y asociándolos a la muestra, que debe mantener su identificación
durante todo el proceso.
Software para la gestión de datos: La información capturada se debe asociar,
almacenar y procesar, ya que además de garantizar la trazabilidad también se usa para
aplicar herramientas estadísticas de control.
C) Los Indicadores.
Son datos cuantificables que permiten saber cuál es el estado de la calidad.
Según el tipo de gestión a la afecta podemos distinguir entre:
De tipo operativo: Permite controlar las operaciones diarias.
Número de errores en la identificación de pacientes.
Número de especímenes recibidos fuera de plazo.
Número de muestras rechazadas.
De tipo ejecutivo: Ayudan a la gestión de:
Tiempo dedicado a la formación.
Índice de absentismo.
Tiempo medio de averías por equipo.
Número de auditorías internas realizadas.
2. Los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
Es el conjunto de normas interrelacionadas de una empresa u organización por los cuales se
administra de forma ordenada la calidad de la misma, en la búsqueda de la satisfacción de las
necesidades y expectativas de sus clientes.
A) Implementación de un SGC
Una organización debe tomar en cuenta la siguiente estructura cuando va a implementar
un sistema de gestión de calidad:
Estrategia: Debe definir claramente las políticas y objetivos con que busca la
satisfacción del cliente, pero teniendo en cuenta que estas políticas y objetivos
deben corresponder a los resultados que la organización desea obtener.
Procesos: Todos los procesos, actividades y procedimientos requeridos para la
realización del producto o servicio se deben determinar, analizar e implementar, y
deben servir al logro de los objetivos planteados. También se deben definir las
actividades de seguimiento y control para la ejecución eficaz de los procesos.
Recursos humanos y materiales: Es necesario definir las asignaciones de recursos
para cada proceso, actividad y procedimiento, así como lo recursos financieros
necesarios para apoyar las actividades relacionadas con la calidad.
Estructura organizativa: Se debe definir la estructura de responsabilidades y las
jerarquías, así como el flujo de la comunicación dentro de la organización.
Documentación: Se debe detallar los formatos, los contenidos y el manejo de los
procedimientos normalizados, formularios, registros, informes y cualquier otro
tipo de documento necesarios para el funcionamiento eficaz y eficiente de la
organización.
Tipos de SGC:
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