Resume
Samenvatting OM2 en Literatuur - De Deyn
- Établissement
- Universiteit Antwerpen (UA)
Samenvatting OM2 en Literatuur van De Deyn
[Montrer plus]
Aperçu du contenu
OM3 – De Deyn Loranne den OtterH1: Niveau’s van evidentie en bias
1. Evidence pyramid
2. Study designs
2.1 Conclusions
Quasi-
experiments
2.2. Experimenteel onderzoek
2.2.1. Randomised control trial
Waarom “gold standard”?
▪ TRIAL: Impliceert dat je “intervenieert”!
– Door manipulatie: causale relaties bestuderen: grootste zekerheid dat impact
veroorzaakt werd door interventie zelf, eerder dan door externe factoren!
▪ Gecontroleerd: je kan effecten vergelijken en dus uitspraak doen over de impact van
verschillende interventies
▪ Gerandomiseerd: geeft beste garantie op vergelijkbare groepen vooraf
– Random: 50 mensen in beide groepen die gemiddeld gelijke waarden hebben omdat
je ze “toevallig” toewijst
o Als groepen groot genoeg zijn
▪ Gestandaardiseerd: reduceert de invloed van externe factoren
– Bv in een serre
– Enigste verschil: enen potje krijgt water en andere niet
– Interne validiteit ligt hoog
– Externe validiteit ligt laag
– Ethisch niet altijd geschikt
→ Toch niet altijd RCT, er zijn ook nadelen
,OM3 – De Deyn Loranne den Otter
Voordelen Nadelen
- oorzakelijke relaties of therapie effecten - ecologische validiteit kan laag zijn
kunnen bestudeerd worden - tijdrovend, kan duur zijn
- controle van externe variabelen zijn - er zijn vaak praktische of ethische barrières
gemaximaliseerd
- interne validiteit is gemaximaliseerd
Interne vs externe validiteit
▪ Controle externe variabelen!
▪ Dus causale effecten
Interne validiteit
▪ Wat we vinden, is dit nu de waarheid binnen de studie?
▪ Is de studie goed uitgevoerd?
Externe validiteit
▪ Mate waarin je de studie kan vertalen naar de werkelijkheid, grotere settings…
▪ Als interne validiteit stijgt, daalt de externe meestal
▪ Vb serre
– Hoge interne validiteit, want veel controle qua water geven…
– Kunnen we niet/moeilijk vertalen naar realiteit omdat in werkelijkheid vochtigheid
enz varieert
,OM3 – De Deyn Loranne den Otter
RCT (al) gepast?
▪ Ethisch verantwoord?
– Ethisch verantwoord om mensen therapie te ontzeggen in controle groep?
– Abestos exposure AND lung cancer?
– Niet in geval van placebos geven aan ene groep en echte aan andere
– Nieuwe protocollen/therapieën?
o Haalbaarheid
o Veiligheid
o Uitvoering
▪ Praktische haalbaarheid (tijd, geld, opzet)?
▪ Externe validiteit?
– Beperkt nut voor clinici, consumenten en andere besluitvormers over de effectiviteit
van klinische zorg in realiteit?
o Beperkte generaliseerbaarheid: artificieel / gestandaardiseerd / strenge
inclusiecriteria
o Vaak harde eindpunten (mortaliteit of morbiditeit), maar minder naar bvb.
kwaliteit en ervaringen.
o Aanpassen aan de patiënt, lokale context of in de loop van de tijd is moeilijk
→ RCT's = interventie in verschillende settings en in de tijd.
Tussenvormen
▪ Pragmatische clinical trials (PCT)
– Diversere populatie, minimale exclusiecriteria
– Controles vaak usual care (een actieve behandeling)
– Behandeling gebeurt zoals dat in kliniek zou zijn
– Belangrijke klinische outcomes, incl. tevredenheid, QOL, functionaliteit, etc.
– Nog steeds opzet RCT
o Random allocation
o Controlegroep
– Maar met minder controle van storende variabelen
– Minder gestandaardiseerd
▪ Quasi-experimenteel onderzoek
▪ Neigen eerder naar tussenvormen
PRECIS
▪ Pragmatic
Explanatory
Continuum
Indicator
Summary
▪ RCT’s vaak ergens binnen een continuum tussen Explanatory (=ideal RCT) and Pragmatic
Risk of bias
▪ Rood = hoog
▪ Groen = laag
▪ Geel = onduidelijk
, OM3 – De Deyn Loranne den Otter
2.2.2. Quasi-experimenteel onderzoek
▪ Ontbreken minstens 1 vereiste voor experimenteel onderzoek:
– Randomisatie
– Controlegroep
– Beide
▪ Nog steeds waardevol, want antwoord op praktische of ethische barrières in natuurlijke
setting!
▪ Maar minder interne validiteit!
2.2.3. Quasi-designs
Study design alone appears to be insufficient on its own as a surrogate for risk of bias.
▪ De perfecte RCT is niet altijd mogelijk!
▪ RCT is niet altijd meest gepaste study design voor elke vraag!
▪ Ook RCT’s kunnen methodologische tekortkomingen vertonen, waardoor:
– Er een hoge risk of bias kan zijn
o En dus de resultaten niet valide of betrouwbaar zijn.
2.3. Bias
= Ontbreken van validiteit
= Systematische fout in resultaten, door methodologische tekortkomingen
= Bij bias: resultaat van de studie komt niet overeen met het w
́ erkelijke ́ resultaat
→ leidt tot over/ onderschatting van werkelijke situatie
2.4. Design validiteit
Belangrijk om de mate validiteit van studies te controleren/ mate van bias evalueren!
Bedreigingen voor design validiteit
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur lorannedenotter. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €6,99. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.
Peut-on faire confiance à Stuvia ?
4.6 étoiles sur Google & Trustpilot (+1000 avis)
56326 résumés ont été vendus ces 30 derniers jours
Fondée en 2010, la référence pour acheter des résumés depuis déjà 14 ans